뉴스분석 2025Sep18

Byaibio

2025-09-18 심층보도

1. 영국 제약·바이오 투자 위축과 산업 영향

최근 영국 내 대형 제약사들의 연구개발(R&D) 투자 중단 및 축소가 잇따르면서, 영국 바이오·제약 산업 전반에 심각한 위기감이 확산되고 있다. AstraZeneca는 케임브리지 연구센터 2억 파운드 확장 계획을 중단했고, Merck(영국 MSD)는 10억 파운드 규모의 런던 연구센터 건설을 취소하며 125명의 연구 인력을 감축했다. Eli Lilly 역시 런던 게이트웨이 연구소 투자를 보류하는 등 불확실한 정부 정책을 이유로 투자를 주저하고 있다. Sanofi, Bristol Myers Squibb 등도 투자 축소를 공개적으로 선언했다.

이러한 움직임은 2022년 이후 누적된 수십억 파운드 규모의 투자 중단과 수천 명의 일자리 감소로 이어지며, 영국 제약산업의 경쟁력 약화와 혁신 둔화 우려를 낳고 있다. 업계는 영국 정부가 신약 가격 정책과 R&D 지원책을 재검토하고, 혁신 친화적 환경 조성에 나서야 한다고 촉구한다. 미국 대사관도 영국 정부에 약가 정책 개선을 요청하는 등 국제적 관심도 높다.

  • 출처: The Guardian, 2025-09-16
    (https://www.theguardian.com/business/2025/sep/16/big-pharma-firms-uk-investment-trump-msd-eli-lilly-astrazeneca)
  • 추가: The Guardian, 2025-09-16 (https://www.theguardian.com/business/2025/sep/16/nhs-must-reverse-decline-medicines-investment-science-minister-patrick-vallance)

2. 신약 개발 및 임상 연구 동향

  • aTyr Pharma 폐질환 신약 임상 실패
    aTyr Pharma는 폐질환 치료제 efzofitimod의 3상 임상시험(EFZO-FIT)에서 주요 평가변수를 충족하지 못해 임상 실패를 기록했다. 이로 인해 주가가 급락하며 향후 전략 재검토가 불가피해졌다.

  • 출처: RTTNews, 2025-09-17 (https://www.rttnews.com/content/biotechnology.aspx)

  • AllRock Bio의 ROC-101 개발
    전 CinCor Pharma 경영진이 설립한 AllRock Bio는 Sanofi로부터 라이선스 받은 pan-ROCK 억제제 ROC-101을 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환 동반 PAH 치료제로 개발 중이다. 2025년 말까지 2상 임상 진입을 목표로 5천만 달러 투자금을 확보했다. ROCK 경로를 표적으로 하는 이 약물은 염증 및 섬유화 억제에 효과가 기대된다.

  • 출처: BioPharmaDive, 2025-09-17 (https://www.biopharmadive.com/news/allrock-bio-cincor-sanofi-rock-inhibitor/760043/)

  • Novartis와 Monte Rosa의 분자글루 치료제 협력 확대
    Novartis는 Monte Rosa와 면역매개 및 자가면역질환 대상 분자글루(molecular glue) 치료제 개발을 위한 57억 달러 규모의 계약을 체결, 선급금 1억 2천만 달러를 지급했다. 이는 혁신적 표적 치료제 개발에 대한 강한 의지를 반영한다.

  • 출처: Fierce Biotech, 2025-09-17 (https://www.fiercebiotech.com/)

  • Krystal Biotech의 Vyjuvek 적응증 확대
    Krystal Biotech는 FDA로부터 유전자 치료제 Vyjuvek의 라벨을 출생 시점부터 적용 가능한 난치성 피부질환 DEB(이영양성 표피박리증)로 확대 승인받았다. 환자 및 보호자가 가정에서 직접 투여할 수 있는 유연성도 추가됐다. 2025년 상반기 매출은 1억 8,420만 달러에 달한다.

  • 출처: Nasdaq, 2025-09-17 (https://www.nasdaq.com/articles/krystal-biotech-stock-fda-nod-vyjuvek-label-update)

3. 유전자 편집 및 혁신적 치료법 연구

  • CRISPR-Cas9 기반 희귀질환 치료 연구
    MSMDS(희귀 혈관질환) 치료를 위한 ACTA2 유전자 맞춤형 베이스 에디터 개발이 진행 중이다. 이 기술은 기존 치료법이 없는 질환에 새로운 치료 가능성을 제시한다.

  • 출처: Genetic Engineering and Biotechnology News (GEN), 2025-09-17 (https://www.genengnews.com/)

  • 항생제 내성 극복을 위한 파지 치료 연구
    ‘해적’ 파지의 꼬리 교체 기술이 항생제 내성균에 대한 새로운 치료 전략으로 주목받고 있다. 다중 독감 바이러스에 효과적인 비중화 항체 칵테일도 동물실험에서 긍정적 결과를 보였다.

  • 출처: GEN, 2025-09-17 (https://www.genengnews.com/)

  • 항체-프로드럭 접합체(ADC) 혁신
    기존 ADC의 약물 탑재 한계를 극복하는 항체-보틀브러시 프로드럭 접합체가 개발되어, 낮은 효능 약물도 활용 가능하며 전임상에서 우수한 효능을 보였다.

  • 출처: Nature Biotechnology, 2025-09-17 (https://www.nature.com/subjects/biotechnology)

4. 바이오텍 및 제약 산업 전략과 시장 동향

  • 미국 내 대규모 제조 투자 확대
    Eli Lilly는 버지니아주에 50억 달러 규모의 신공장 건설을 발표, 고용 창출과 공급망 강화에 주력한다. 이는 트럼프 행정부의 약품 수입 관세 위협에 대응하는 전략적 움직임이다.

  • 출처: Fox Business, 2025-09-17 (https://www.foxbusiness.com/markets/eli-lilly-invest-5b-virginia-plant-amid-trumps-pharma-tariff-threats)

  • FDA 규제 및 정책 변화
    FDA는 비(非)오피오이드 진통제 개발에 대한 규제 완화를 검토 중이며, 전문가 자문위원회 활용 정책 변경도 추진 중이다. COVID-19 백신 관련 제한적 승인과 관련해 논란이 지속되고 있다.

  • 출처: Fierce Pharma, 2025-09-17 (https://www.fiercepharma.com/)

  • 바이오텍 IPO 및 투자 활성화
    LB Pharma는 나스닥에서 2억 8,500만 달러 규모 IPO를 성공적으로 마쳤으며, Epigenetic, NRG 등은 각각 6천만 달러 규모 시리즈 B 펀딩을 확보해 간염 B, 파킨슨병, ALS 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.

  • 출처: FirstWord Pharma, 2025-09-17 (https://firstwordpharma.com/)

  • 바이오텍 주가 및 투자 심리
    iShares Nasdaq Biotechnology ETF(IBB)는 최근 분기 12.47% 상승하며 연말 반등 기대감을 높이고 있다. 금리 인하 기대가 투자 심리 개선에 긍정적 영향을 미치고 있다.

  • 출처: AInvest, 2025-09-17 (https://www.ainvest.com/)

  • 바이오텍 주식 추천 및 비교
    Amgen과 Viking Therapeutics의 비만 치료제 후보 비교에서 Amgen이 안정성과 파이프라인 강점으로 우위 평가받았다. Krystal Biotech는 Vyjuvek 적응증 확대에도 불구하고 주가 부진으로 신중한 평가를 받고 있다.

  • 출처: Nasdaq, 2025-09-17 (https://www.nasdaq.com/articles/amgn-vs-vktx-which-biotech-stock-better-obesity-play)

5. 협력 및 기술 융합 동향

  • Philips와 Masimo는 인공지능(AI)을 활용한 환자 모니터링 기술 개발을 위해 파트너십을 갱신, 임상 결과 개선에 집중하고 있다.

  • 출처: Fierce Biotech, 2025-09-17 (https://www.fiercebiotech.com/)

  • Sapio Sciences와 Ultima Genomics는 다중 오믹스 연구를 가속화하기 위한 협력을 진행 중이며, 질량분석법 등 분석 도구의 정확도 향상도 주목받고 있다.

  • 출처: GEN, 2025-09-17 (https://www.genengnews.com/)

종합 평가

2025년 9월 중순 현재, 글로벌 바이오텍 및 제약 산업은 영국 내 투자 위축과 미국 내 대규모 제조 투자 확대라는 상반된 흐름 속에서 혁신 신약 개발과 첨단 치료법 연구가 활발히 진행되고 있다. 특히 분자글루, 유전자 편집, 항체-프로드럭 접합체 등 신기술이 임상 및 전임상 단계에서 주목받고 있으며, FDA의 규제 완화 움직임과 투자 활성화가 맞물려 산업 성장의 전환점에 서 있다. 다만, 영국 정부의 정책 불확실성과 투자 감소는 지역 산업 경쟁력에 부정적 영향을 미치고 있어, 정책적 대응이 시급한 상황이다.

출처 요약:

  • The Guardian (2025-09-16)
  • Fierce Biotech (2025-09-17)
  • BioPharmaDive (2025-09-17)
  • RTTNews (2025-09-17)
  • Nasdaq (2025-09-17)
  • GEN (2025-09-17)
  • Nature Biotechnology (2025-09-17)
  • Fox Business (2025-09-17)
  • Fierce Pharma (2025-09-17)
  • FirstWord Pharma (2025-09-17)
  • AInvest (2025-09-17)

이상으로 2025년 9월 중순 기준 주요 바이오텍 심층 취재 내용을 주제별로 정리하였다.