2025-08-16 바이오텍

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2025년 8월 16일 기준 주요 이슈는 다음과 같다.

  • Eli Lilly가 의료진에 자사 GLP-1 계열 당뇨 및 비만 치료제 처방을 유도하는 불법 리베이트 혐의로 텍사스 주 검찰에 고소당했다. 관련 프로그램과 직접소비자 플랫폼을 활용해 처방을 확대했다는 내용이다. (2025-08-15, https://pharmaphorum.com/news/texas-suit-claims-lilly-bribed-providers-prescribe-drugs)

  • Sarepta Therapeutics의 듀센느 근이영양증 유전자 치료제 Elevidys 투여 환자 사망 사례가 추가로 보고되며, 회사는 블랙박스 경고를 추가하고 직원 3분의 1 이상 감원했다. FDA는 Sarepta 제품에 대한 조사를 강화 중이다. (2025-08-14, https://www.biospace.com/news)

  • Moderna가 일본 내 mRNA 백신 생산 공장 건설 계획을 취소했다. 글로벌 및 현지 사업 환경 악화가 원인이다. (2025-08-15, https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/)

  • 바이오테크 업계 전반에 걸쳐 대규모 감원과 구조조정이 계속되고 있다. Fate Therapeutics, Generation Bio, ORIC Pharmaceuticals 등이 각각 10~90%에 달하는 인력 감축을 단행하며 핵심 파이프라인에 집중하는 전략을 펼치고 있다. (2025-08-15, https://www.pharmexec.com/view/layoffs-continue-across-biotech-industry-companies-restructure-reprioritize)

  • 중국 제약사들이 미국산 시약에 부과된 고관세 영향으로 현지 시약 공급사로 전환하는 움직임이 활발하다. Shanghai Titan Scientific, Nanjing Vazyme Biotech 등이 수혜를 보고 있으며, 외국계 기업들은 중국 내 생산시설 투자를 확대하고 있다. (2025-08-15, https://finance.yahoo.com/news/china-pharma-firms-turn-local-230549622.html)

  • 바이오테크 투자 심리가 위축된 가운데 LIXTE Biotechnology가 자산의 최대 25%를 비트코인 등 암호화폐에 투자하는 재무 정책을 도입했다. 암호화폐를 통한 자산 다각화 시도로 풀이된다. (2025-08-13, https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/13/3132610/0/en/24-7-market-news-lixte-biotechnology-holdings-embraces-cryptocurrency-in-corporate-treasury-strategy.html)

  • Eli Lilly는 Verve Therapeutics를 13억 달러에 인수하며 심혈관 유전자 치료제 개발을 강화했다. Donanemab은 유럽 EMA에서 초기 알츠하이머 치료제로 긍정적 평가를 받았다. (2025-07-25, https://www.lilly.com/news/press-releases)

  • Oncolytics Biotech는 췌장암 치료제 pelareorep의 FDA 등록 임상시험 설계 논의를 진행 중이며, 2025년 4분기 임상 개시를 목표로 한다. 이 치료제는 면역 반응이 약한 종양을 활성화시키는 기전으로 기대받고 있다. (2025-08-14, https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2025-08/66184344-equity-insider-biotech-stocks-rally-as-oncology-market-targets-dollar-866b-by-2034-008.htm)

  • Trinity Biotech가 FDA 승인된 임신중독증 위험 평가용 PreClara™ Ratio 바이오마커 검사에 대해 뉴욕주 보건부 승인을 받았다. 2025년 3분기 출시 예정이다. (2025-08-14, https://www.stocktitan.net/news/TRIB/trinity-biotech-receives-regulatory-approval-to-begin-fda-cleared-t7r0f8dvw4m1.html)

  • Applied DNA Sciences는 합성 DNA 및 mRNA 생산에 집중하며 LineaRx 플랫폼을 통해 고순도 mRNA 제조 기술을 개발 중이다. 2025년 3분기 매출은 약 30만 달러, 순손실은 370만 달러 수준이다. (2025-08-15, https://www.webdisclosure.com/press-release/applied-dna-reports-third-quarter-fiscal-2025-financial-results-N7RgL0DMTCL)

  • Bio-Techne Corporation은 2025 회계연도 4분기 매출 3억 1,700만 달러, 조정 EPS 0.53달러를 기록하며 안정적 성장세를 유지했다. 전 세계 3,100여 종의 생명과학 시약 및 진단 제품을 공급한다. (2025-08-13, https://investors.bio-techne.com/)

  • I-Mab은 위암 1차 치료용 Givastomig 병용요법 1B상 환자 등록을 완료했다. 2025년 들어 주가가 500% 이상 급등하며 투자자 관심을 받고 있다. (2025-08-11, https://www.marketscreener.com/quote/stock/I-MAB-95388118/)

  • Vedanta Biosciences는 궤양성 대장염 치료 후보 VE202의 2상 임상 실패로 약 20% 인력 감축을 단행하고, C. difficile 감염 치료제 VE303 3상에 집중한다. (2025-08-15, https://www.biopharmadive.com/news/vedanta-layoffs-ulcerative-colitis-study-results-microbiome-puretech/757650/)

  • Moleculin Biotech는 8월 20일 Webull Financial Corporate Connect 웨비나에서 최신 개발 현황을 발표할 예정이다. 최근 주가 변동성이 크다. (2025-08-14, https://www.barchart.com/story/news/34150139/moleculin-to-present-at-the-webull-financial-corporate-connect-webinar-series-biotech-medtech)

  • San Francisco Biotechnology Network는 2만 1,800여 건의 게시물을 통해 지역 바이오텍 소식과 채용 정보를 제공하는 주요 소셜 미디어 채널이다. (2025-08-15, https://x.com/sfbionetwork?lang=en)

  • GCAR는 다국적 적응형 임상시험 플랫폼 GBM AGILE을 통해 교모세포종 및 뇌암 치료제 임상시험을 진행 중이며, Bayer, Biohaven 등과 협력한다. (2025-08-15, https://www.gcaresearch.org/news-announcements/)

  • MIT와 하버드 연구진은 CRISPR-Cas9 유전자 편집 효소를 빠르게 차단하는 단백질 시스템을 개발해 오프타겟 부작용을 최대 40% 감소시켰다. (2025-08-15, https://www.isaaa.org/kc/cropbiotechupdate/article/default.asp?ID=21470)

  • 중국 바이오텍은 AI 및 로보틱스 기반 신약개발에 36억 달러 규모 협력 계약을 체결하는 등 글로벌 혁신 경쟁력을 강화하고 있다. (2025-08-15, https://www.biospectrumasia.com/category/country/china)

  • 미국 제약산업은 트럼프 행정부의 API(원료의약품) 국내 생산 확대 정책에 대응하며, AbbVie, Eli Lilly 등이 미국 내 생산시설 투자에 나서고 있다. (2025-08-15, https://medcitynews.com/2025/08/trumps-executive-order-pharmaceutical-manufacturing-active-ingredient-api-stockpile-sapir/)

  • 바이오테크 및 제약주 전반은 최근 시장 변동성 속에서도 Oncolytics Biotech, I-Mab, Sana Biotechnology 등 일부 기업이 임상 진전과 투자 유치로 주목받고 있다. (2025-08-14~15, https://www.tipranks.com/compare-stocks/biotech-stocks, https://stockscan.io/stocks/SANA)

이상이다.