2025Dec04 Daily

2025Dec04의 바이오텍 기업 뉴스

Today’s Major Issue

지난 24시간 바이오테크 업계는 규제 불확실성, 대규모 M&A, 구조조정이 맞물리며 역동적인 모습을 보였다. 특히 미국 식품의약국(FDA)의 신임 의약품 평가 책임자인 리처드 파즈두어(Richard Pazdur)가 임명 몇 주 만에 사임 의사를 밝혀 리더십 공백과 신속 승인 프로그램에 대한 논란이 증폭되었다. 한편, 머크와 존슨앤드존슨 등 빅파마들은 수십억 달러 규모의 M&A를 통해 항암 및 감염병 파이프라인을 강화하며 미래 성장 동력 확보에 나섰다. 노바티스와 바이엘 등은 대규모 감원을 포함한 사업 구조조정을 단행하며 운영 효율화에 집중했다. 또한 영국과 미국 간의 제약 관세 면제 협상 타결 소식은 글로벌 의약품 가격 정책에 새로운 변수로 작용할 전망이다.

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미국 식품의약국(FDA)의 신임 의약품 평가·연구센터(CDER) 책임자 리처드 파즈두어(Richard Pazdur)가 임명된 지 불과 몇 주 만에 사임 의사를 밝혔다. 그는 최근 FDA가 추진하는 신속 승인 프로그램의 안전성과 법적 타당성에 대해 공개적으로 우려를 표명한 바 있으며, 그의 갑작스러운 퇴임 결정은 FDA 내부의 리더십 불안정과 규제 정책 방향에 대한 불확실성을 가중시키고 있다.
2025-12-04, score: 9, 원문

노바티스(NVS)는 척수성 근위축증(SMA) 유전자 치료제 졸겐스마(Zolgensma)의 척수강 내 투여 버전인 이츠비스마(Itvisma)에 대해 FDA 승인을 획득했다. 이로써 더 넓은 연령대의 환자에게 치료 접근성을 확대하게 되었다. 한편, 스위스 제조 시설에서 2027년까지 550명을 감원하는 등 대규모 구조조정을 단행하며 생산 효율화와 전략적 재편에 나서고 있다.
2025-12-04, score: 8, 원문

머크(MRK)는 시다라(Cidara)를 92억 달러에 인수한다고 발표하며 올해 최대 규모의 M&A 중 하나를 기록했다. 이번 인수는 항바이러스제 및 감염병 치료제 포트폴리오를 강화하기 위한 전략의 일환이다. 또한, 펜실베이니아에 위치한 원료의약품(API) 생산 시설을 폐쇄하고 163명의 직원을 감축하는 등 제조 부문 재편도 진행 중이다.
2025-12-04, score: 7, 원문

일라이 릴리(LLY)는 샌디에이고 소재 방사성 의약품 개발사 라디오네틱스(Radionetics)와 최대 10억 달러 규모의 인수 옵션이 포함된 전략적 계약을 체결했다. 또한 비만 치료제 젭바운드(Zepbound)의 성공에 힘입어 시가총액 1조 달러를 돌파하는 등 공격적인 M&A와 시장 지배력 강화를 이어가고 있다.
2025-12-04, score: 7, 원문

바이엘(BAYN)의 주가가 미국 정부가 제초제 ‘라운드업’ 관련 소송에서 회사의 법적 항소를 지지한다는 소식이 전해진 후 9% 이상 급등했다. 라운드업의 발암 가능성을 둘러싼 수만 건의 소송으로 어려움을 겪던 바이엘은 이번 정부 지지를 통해 법적 불확실성을 일부 해소할 기회를 얻었다.
2025-12-04, score: 6, 원문

존슨앤드존슨(JNJ)은 항암제 파이프라인 강화를 위해 할다 테라퓨틱스(Halda Therapeutics)를 30억 달러에 인수했다. 반면, 알츠하이머병 치료를 위해 개발 중이던 항-타우 항체 포스디네맙(posdinemab)의 2상 임상시험에서 효능 입증에 실패해 개발을 중단한다고 발표했다.
2025-12-04, score: 5, 원문

노보 노디스크(NVO)는 차세대 경구용 비만 치료제 아미크레틴(amycretin)의 중기 임상에서 긍정적인 체중 감량 데이터를 확보하며 비만 치료 시장에서의 리더십을 공고히 할 발판을 마련했다. 그러나 블록버스터 약물인 세마글루타이드(semaglutide)의 알츠하이머병 임상에서는 효능을 입증하지 못하며 상반된 결과를 보였다.
2025-12-04, score: 5, 원문

by AiBio