2025Dec05 Daily
2025년 12월 5일의 바이오텍 기업 뉴스
오늘의 주요 이슈
지난 24시간 동안 바이오 제약 업계는 대규모 인수합병(M&A), 주요 임상 결과 발표, 그리고 중요한 규제 승인 소식으로 활발했다. 일라이 릴리(LLY)는 방사성 의약품 분야 강화를 위해 라디오네틱스(Radionetics)를 최대 10억 달러에 인수할 수 있는 계약을 체결했으며, 머크(MRK)는 92억 달러에 시다라(Cidara)를 인수하며 올해 최대 규모의 M&A 중 하나를 기록했다.
임상 분야에서는 카프리코 테라퓨틱스(CAPR)가 뒤센근이영양증(DMD) 치료제의 3상 임상 성공 소식에 주가가 500% 이상 폭등하며 시장의 주목을 받았다. 존슨앤드존슨(JNJ) 역시 자사의 이중 표적 CAR-T 치료제가 림프종 임상에서 80%의 완전 관해율을 보이며 긍정적인 데이터를 발표했다.
규제 측면에서는 FDA가 오츠카(OTSUF)의 IgA 신증 치료제와 노바티스(NVS)의 척수성 근위축증 유전자 치료제에 대한 확대 사용을 승인하며 새로운 치료 옵션을 열었다. 한편, 노바티스와 바이엘(BAYN) 등 여러 기업에서 구조조정이 계속되는 가운데, 중국 바이오테크의 부상과 펜타닐 백신 같은 혁신적인 치료법 개발도 주요 관심사로 떠올랐다.
카프리코 테라퓨틱스(CAPR)는 뒤센근이영양증(DMD) 세포치료제 ‘데라미오셀(deramiocel)’의 3상 임상(HOPE-3)에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했다. 위약 대비 상지 기능 악화를 54% 늦추며 1차 평가변수를 충족했으며, 심근병증 진행을 91% 감소시키는 효과도 보였다. 이 소식에 주가는 500% 이상 급등했으며, 이전 FDA의 승인 거절을 뒤집고 재신청할 수 있는 강력한 데이터를 확보했다.
2025-12-05, score: 6, 원문
노바티스(NVS)는 척수성 근위축증(SMA) 유전자 치료제 ‘졸겐스마(Zolgensma)’에 대해 2세 이상 환자에게 투여 가능한 척수강 내 투여 경로를 FDA로부터 승인받았다. 한편, 스위스 공장에서 2027년까지 550개의 일자리를 감축하는 등 구조조정을 진행 중이며, 이는 제조 우선순위 변화에 따른 것이다.
2025-12-05, score: 5, 원문
일라이 릴리(LLY)는 샌디에이고 소재의 방사성 의약품 개발사 라디오네틱스(Radionetics)를 최대 10억 달러에 인수할 수 있는 독점적 권리 계약을 체결했다. 이번 계약으로 릴리는 라디오네틱스의 고형암 치료제 파이프라인을 확보하게 되었으며, 이는 최근 POINT Biopharma 인수에 이어 방사성 의약품 분야에 대한 투자를 강화하는 움직임이다.
2025-12-05, score: 5, 원문
존슨앤드존슨(JNJ)은 이중 표적(CD19, CD20) CAR-T 세포치료제 ‘JNJ-4496’이 재발성/불응성 거대 B세포 림프종 환자 대상 1b상 임상에서 80%의 완전 관해율(CR)을 달성했다고 발표했다. 또한, 2030년까지 항암제 매출 500억 달러 달성을 목표로 항암 신약 개발사 할다 테라퓨틱스(Halda Therapeutics)를 30억 달러에 인수했다.
2025-12-05, score: 5, 원문
머크(MRK)는 항바이러스제 개발사 시다라(Cidara)를 92억 달러에 인수한다고 발표했다. 이는 올해 바이오 업계 최대 규모의 M&A 중 하나로, 항바이러스제 포트폴리오를 강화하기 위한 전략적 움직임이다.
2025-12-05, score: 4, 원문
오츠카(OTSUF)는 IgA 신증 치료를 위한 최초의 항-APRIL 항체 ‘보이액트(Voyxact, sibeprenlimab)’에 대해 FDA로부터 가속 승인을 획득했다. 이는 IgA 신증 환자를 위한 새로운 계열의 치료 옵션으로, 유리한 라벨 덕분에 상업적으로 폭넓게 채택될 것으로 기대된다.
2025-12-05, score: 3, 원문
중국 바이오테크 산업은 팬데믹 이후 자금 조달의 어려움과 지정학적 긴장에도 불구하고 혁신을 멈추지 않고 있다. 아케소(Akeso)와 같은 기업들은 머크의 키트루다에 대항할 만한 신약을 개발 중이며, 현재 전 세계 바이오테크 기업 가치의 거의 절반을 중국 기업이 차지하고 있다. 미국의 규제 움직임이 변수이지만, 중국의 혁신과 성장은 계속될 전망이다.
2025-12-05, score: 3, 원문
뉴욕의 바이오테크 기업 ARMR 사이언스(ARMR Sciences)가 펜타닐 백신에 대한 초기 임상시험을 시작한다. 이 백신은 펜타닐이 뇌에 도달하는 것을 막는 항체를 생성하도록 유도하여 약물 과다복용을 예방하는 것을 목표로 한다. 성공 시, 기존의 사후 치료제인 나르칸(Narcan)을 대체하는 예방적 해결책이 될 수 있다.
2025-12-05, score: 1, 원문
by AiBio