2026Jan02 Daily

2026Jan02의 바이오텍 기업 뉴스

오늘 주요 이슈는 2025년 말부터 이어진 바이오텍 섹터의 강력한 랠리와 2026년을 앞둔 주요 임상·규제 이벤트에 집중된다. 특히 FDA 승인, 임상시험 결과, 대규모 인수합병(M&A) 활동이 투자 심리를 견인하며, 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 가속화도 부각되고 있다.

Omeros Corporation(OMER)은 희귀 이식 후 합병증인 TA-TMA 치료제인 Yartemlea(narsoplimab-wuug)의 FDA 승인을 받았다. 이 소식에 주가는 81% 급등했다. Yartemlea는 이 분야 최초 승인 약물로, 이식 환자 치료에 새로운 옵션을 제공한다.
2026-01-02, score: 10, 원문

Edgewise Therapeutics(EDGW)는 비대흉터성 심근병증(HCM) 대상 2상 임상에서 긍정적 결과를 발표하며 주가가 20% 상승했다.
2026-01-02, score: 8, 원문

Foresee Pharma는 중앙성 조기 사춘기 치료제 FP-001의 3상 Casppian 임상에서 긍정적인 톱라인 결과를 보고했다.
2026-01-02, score: 7, 원문

Janux Therapeutics는 고형암 대상 1a상 용량 증량을 완료하고 확장 코호트에 진입했다.
2026-01-02, score: 6, 원문

Biohaven Pharmaceuticals(BHVN)의 주요 우울증 치료제 BHV-7000 2상 임상은 1차 평가변수를 충족하지 못해 실패했다.
2026-01-02, score: 6, 원문

Roche(ROG)는 재발성 또는 불응성 여포 림프종 치료제 Lunsumio VELO를 FDA 가속 승인 받았다.
2026-01-02, score: 7, 원문

Denali Therapeutics(DNLI)는 헌터 증후군 치료제 tividenofuspalfa의 FDA 심사 연장에도 불구하고 2026년 4월 승인 결정을 기대하고 있다.
2026-01-02, score: 7, 원문

Nuvalent, Inc.(NUVL)는 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 zidesamtinib의 NDA를 FDA에 제출했으며, 2026년 9월 심사 완료를 목표로 한다.
2026-01-02, score: 7, 원문

Vanda Pharmaceuticals(VNDA)는 희귀 피부질환 GPP 치료제 imsidolimab에 대해 FDA 우선심사 요청을 제출, 2026년 중반 승인 가능성을 보인다.
2026-01-02, score: 6, 원문

Clearmind Medicine(CMND)는 1:40 액면병합과 자본 확충으로 나스닥 최소 입찰가 요건을 충족해 상장 유지에 성공했다. 다만 장기적 성공은 임상 성과와 상업화 능력에 달려 있다.
2026-01-02, score: 7, 원문

Abivax(ABVX)는 자가면역질환 치료제 obefazimod의 3상 임상 성공과 인수합병 루머로 주가가 급등하며 2026년 M&A 타깃으로 부상했다.
2026-01-02, score: 7, 원문

2025년 말부터 바이오텍 섹터는 FDA 승인 44건, 대규모 M&A, 임상 성공 사례 증가로 강한 상승세를 보였다. 2026년에도 주요 임상 결과 발표와 신약 승인, AI 기반 신약개발 가속화가 기대된다. 다만, 특허 만료와 규제 불확실성, 정치적 리스크는 여전히 변수로 작용한다.

by AiBio