2026Jan07 Daily
2026Jan07의 바이오텍 기업 뉴스
오늘의 주요 이슈는 바이오텍 산업 전반에 걸친 임상 진전, 규제 변화, 대형 M&A 움직임, 그리고 IPO 및 자금 조달 소식이다. 특히, 유럽연합(EU)의 바이오텍 특허 보호 강화 법안, 혁신 신약 개발 가속화, 그리고 미국과 중국을 중심으로 한 글로벌 M&A 활발화가 눈에 띈다. 또한, 주요 기업들의 임상 데이터 발표와 FDA 승인 및 거절 소식이 투자 심리에 큰 영향을 미치고 있다.
Centessa Pharmaceuticals는 5AM Venture Management가 3분기에 15만 주를 매도했으나, 여전히 약 1,650만 달러 상당의 지분을 보유 중이다. 주가는 지난 분기 80% 이상 상승하며 강한 투자자 신뢰를 반영했다. Centessa는 희귀 및 중증 질환 치료제 개발에 집중하며, orexin 작용제 플랫폼의 2a상 긍정적 결과를 바탕으로 2026년 초 등록 임상 계획을 세웠다. 현금 및 투자 자산은 3억 4,900만 달러로 2027년 중반까지 운영 가능하다.
2026-01-07, score: 9, 원문
Kelun-Biotech는 항체-약물 접합체 sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)과 면역항암제 pembrolizumab 병용요법이 중국 NMPA로부터 PD-L1 양성 비소세포폐암 1차 치료제로 혁신 치료제 지정(BTD)을 받았다. 3상 임상에서 무진행 생존기간 개선을 입증했으며, sac-TMT는 세계 최초 TROP2 ADC 폐암 치료제로 중국 내 3개 적응증 승인을 받았다. MSD와 글로벌 3상도 진행 중이다.
2026-01-07, score: 8, 원문
Aktis Oncology는 1억 8,200만 달러 규모 IPO를 목표로 하고 있으며, 방사성 의약품 Ac-AKY-1189(넥틴-4 표적)와 Ac-AKY-2519(B7-H3 표적)의 임상 1b 시험 자금으로 활용할 계획이다. IPO가 성공하면 2억 900만 달러까지 조달 가능하며, 2028년 상반기까지 운영 자금 확보가 기대된다. 주요 제약사들의 후원도 받고 있다.
2026-01-07, score: 7, 원문
ESO Biotec의 체내(in vivo) CAR-T 치료제 ESO-T01이 다발성 골수종 환자 4명 중 2명에서 완전 관해를 기록했다. AstraZeneca가 10억 달러에 인수한 이 기술은 렌티바이러스 벡터를 이용해 환자 체내에서 T세포를 재프로그래밍한다. 초기 임상에서 부작용은 있었으나 치료 효과가 기대된다.
2026-01-07, score: 8, 원문
BioMarin Pharmaceutical CEO JJ Bienaimé는 혈우병 A 대상 유전자 치료제의 임상 성공을 발표했다. 단회 투여로 출혈 에피소드가 95% 이상 감소했으며, FDA 승인 신청을 2분기에 계획 중이다. 회사는 PKU, 유전성 혈관부종 등 다수의 유전자 치료제를 개발 중이며, 2025년 매출 40~50억 달러 달성을 목표로 한다.
2026-01-07, score: 7, 원문
Helus Pharma(구 Cybin Inc.)는 주요 우울증 치료제 HLP003(3상)와 범불안장애 치료제 HLP004(2상)의 임상 데이터 발표를 2026년에 앞두고 있다. FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았으며, 합성 세로토닌 작용제를 통한 신경가소성 촉진으로 정신건강 치료 혁신을 목표로 한다.
2026-01-07, score: 6, 원문
Agios Pharmaceuticals는 혈액질환 치료제 Pyrukynd(미타피밧)의 미국 FDA 적응증 확대 소식에 주가가 16% 급등했다. 이 약은 알파·베타 탈라세미아 환자 대상 최초 경구용 치료제로 승인받았으며, 연간 약 4만 2,500달러 수준의 가격 책정이 예상된다.
2026-01-07, score: 6, 원문
AbbVie(ABBV) 주가는 규제 불확실성과 제약업계 전반의 약세 영향으로 4.17% 급락했다. 기술적 지표는 추가 하락 가능성을 시사하며, 옵션 시장에서는 215~217.5달러 행사가격 풋옵션 거래가 활발하다. 단기적으로는 215달러 지지선 붕괴 여부가 중요하다.
2026-01-07, score: 7, 원문
유럽연합(EU)은 바이오의약품에 대한 특허 유사 보호기간을 1년 연장하는 ‘바이오텍 법안’을 제안했다. 혁신 치료제 개발을 촉진하고 제조 역량을 강화하기 위한 조치로, 엄격한 적격 기준과 임상시험 요건이 포함됐다. 바이오시밀러 규제 완화도 추진 중이다.
2026-01-07, score: 8, 원문
바이오텍 M&A 시장은 2025년 활발한 거래를 이어가며 2026년에도 지속될 전망이다. BioMarin의 Amicus Therapeutics 48억 달러 인수, Sanofi의 Dynavax 22억 달러 인수 등이 대표적이다. 중국 CRO 시장 성장과 글로벌 제약사들의 전략적 파이프라인 확장이 주요 동력이다.
2026-01-07, score: 7, 원문
Amgen(AMGN)은 생물학적 제제 개발 선도 기업으로, 6억 달러 규모의 과학혁신센터 건립과 AI 활용 환자 접근성 지원에 집중하고 있다. 2025년 VESALIUS-CV 임상에서 Repatha®가 주요 심혈관 사건 위험을 25% 감소시킨 점이 주목받았다.
2026-01-07, score: 6, 원문
Moderna는 코로나19 백신 성공 이후 희귀 자가면역질환 치료제로 연구 방향을 전환했다. Form Bio와 Ginkgo Bioworks와의 AI 기반 유전자 치료 개발 협력도 주목받고 있다.
2026-01-07, score: 6, 원문
Natco Pharma 주가는 2일간 29% 급락하며 52주 최저가를 기록했다. 3분기 순이익 38% 감소, 매출 18% 감소가 원인이다. 기술적 분석상 과매도 상태이며, 장기 투자자들은 관망을 권고받고 있다.
2026-01-07, score: 5, 원문
Abivax는 프랑스 기반 임상단계 바이오텍으로, 주요 파이프라인 obefazimod(ABX464)의 임상 3상 진행과 함께 2025년 12월 나스닥 바이오텍 지수(NBI)에 편입됐다.
2026-01-07, score: 5, 원문
Valneva는 코로나19 백신 VLA2001의 3상 임상에서 아스트라제네카 백신 대비 우수한 중화항체 반응을 확인하며 주가가 35% 급등했다.
2026-01-07, score: 6, 원문
Sanofi(SAN)는 22억 달러에 Dynavax를 인수하며 성인 백신 포트폴리오를 강화했다. Horizon Therapeutics 인수 가능성도 거론되며 희귀질환 분야 확장에 주력하고 있다.
2026-01-07, score: 7, 원문
IGC Pharma는 알츠하이머 치료제 IGC-AD1의 2상 임상 자금 조달을 위해 23만 4,000달러 규모의 주식 매출 계약을 체결했다. AI 기반 신약 개발에 집중하고 있다.
2026-01-07, score: 5, 원문
EU 바이오텍 경쟁력 강화를 위해 벨기에 연구자가 제안한 ‘위험 분담형’ 공공-민간 협력 모델이 주목받고 있다. 초기 연구부터 임상, 상업화까지 연속적 책임 공유를 통해 혁신 가속화를 목표로 한다.
2026-01-07, score: 6, 원문
by AiBio