2026Jan08 Daily

2026Jan08의 바이오텍 기업 뉴스

오늘의 주요 이슈는 FDA의 신약 승인과 임상시험 결과 발표, 그리고 대형 제약사들의 전략적 인수합병 및 투자 확대이다. 특히 희귀질환 치료제 승인과 AI 기반 신약개발, 그리고 비만 치료제 경쟁이 부각됐다.

Omeros(Omeros Corp.)는 FDA로부터 희귀 이식 후 혈전미세혈관병증(TA-TMA) 치료제인 Yartemlea를 최초 승인받았다. 이 소식에 주가가 81% 급등했다.
2026-01-07, score: 10, 원문

Edgewise Therapeutics(Edgewise Therapeutics)는 비대성 심근병증(HCM) 치료제의 2상 임상에서 긍정적 결과를 발표하며 주가가 20% 상승했다.
2026-01-07, score: 8, 원문

Foresee Pharma(Foresee Pharmaceuticals)는 중앙성 조기 사춘기 치료제 FP-001의 3상 임상 톱라인 결과를 공개, 유효성과 안전성에서 긍정적 신호를 보였다.
2026-01-07, score: 7, 원문

Janux Therapeutics(Janux Therapeutics)는 고형암 대상 1a상 용량 증량 시험을 완료하고 확장 코호트에 진입했다.
2026-01-07, score: 6, 원문

Biohaven(Biohaven Pharmaceuticals)는 우울증 치료제 BHV-7000의 2상 개념 증명 시험에서 주요 평가변수를 충족하지 못했다.
2026-01-07, score: 5, 원문

Roche(Roche Holding AG)는 FDA로부터 Lunsumio VELO를 가속 승인 받았다.
2026-01-07, score: 6, 원문

Amgen(Amgen Inc.)은 영국 바이오텍 Dark Blue Therapeutics를 최대 8억 4천만 달러에 인수하며 포트폴리오 확장에 나섰다.
2026-01-07, score: 7, 원문

Lilly(Eli Lilly and Company)는 Nimbus와 13억 달러 규모의 구강용 비만 치료제 개발 협력을 재개했다.
2026-01-07, score: 6, 원문

insitro(insitro Inc.)는 AI 기반 신약개발 플랫폼과 임상 후보물질 현황을 44회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.
2026-01-07, score: 6, 원문

YD Bio(YD Bio Limited)는 2025년 플랫폼 검증을 마치고 2026년부터 임상 및 상업화 단계 진입을 목표로 하는 로드맵을 공개했다. FDA에 관련 DMF(Drug Master File)를 제출하며 규제 준비를 진행 중이다.
2026-01-07, score: 7, 원문

NASDAQ Biotechnology Index(NBI)는 최근 5,700선 부근에서 등락을 반복하며 변동성을 보이고 있다. 주요 바이오텍 대형주인 AstraZeneca, Amgen, Gilead Sciences, Vertex Pharmaceuticals 등이 지수 구성에 큰 영향을 미치고 있다.
2026-01-07, score: 5, 원문

Alumis(Alumis Inc.)는 건선 치료제 envudeucitinib의 3상 임상 톱라인 데이터 발표를 앞두고 주가가 17% 이상 급등했다.
2026-01-07, score: 6, 원문

Zenas BioPharma(Zenas BioPharma)는 면역글로불린 G4 관련 질환 치료제 obexelimab 3상 결과가 경쟁약 대비 다소 미흡하다는 평가에 주가가 하락했다.
2026-01-07, score: 5, 원문

미국 바이오텍 산업은 약 546개 기업으로 구성되며, 최근 1년간 23% 성장했으나 수익성은 여전히 마이너스다. 혁신 신약과 유전자 치료, 면역치료제 개발이 성장 동력으로 작용하고 있다.
2026-01-07, score: 6, 원문

by AiBio