2026Jan13 Daily

2026Jan13의 바이오텍 기업 뉴스

오늘 주요 이슈는 2025년 12월과 2026년 초에 집중된 FDA 승인, 임상시험 결과 발표, 대규모 투자 및 인수합병(M&A) 동향이다. 특히 희귀질환 치료제 승인과 혁신적 유전자 치료제 개발, AI 기반 신약개발 협력, 그리고 대형 제약사의 바이오텍 인수 움직임이 두드러졌다.

Omeros(OMER)는 희귀 이식 후 합병증인 TA-TMA 치료제 야르템레아(Yartemlea, narsoplimab-wuug)의 FDA 승인을 받았다. 이 소식에 주가가 81% 급등했다.
2026-01-12, score: 10, 원문

Edgewise Therapeutics는 비대상성 심근비대증(HCM) 치료제의 2상 임상 긍정적 결과를 발표하며 주가가 20% 상승했다.
2026-01-12, score: 8, 원문

Foresee Pharmaceuticals는 중앙성 조기 사춘기 치료제 FP-001의 3상 임상 톱라인 결과가 긍정적이라고 보고했다.
2026-01-12, score: 7, 원문

Janux Therapeutics는 고형암 대상 JANX008 1a상 용량 증량을 완료하고 확장 코호트에 돌입했다.
2026-01-12, score: 6, 원문

Biohaven은 주요 우울증 치료제 BHV-7000의 2상 개념 증명 시험에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다.
2026-01-12, score: 5, 원문

Krystal Biotech(KRYS)는 2025년 4분기 VYJUVEK 매출이 1억 600만~1억 700만 달러에 달하며, 연간 매출은 약 3억 8800만~3억 8900만 달러로 집계됐다. 2026년에는 희귀질환 치료제 4종 이상을 출시해 1만 명 이상 환자 치료를 목표로 한다. 임상 확대와 유럽 시장 진출도 추진 중이다.
2026-01-12, score: 10, 원문

Molecular Partners(MOLN)는 DARPin 기반 방사성 치료제 MP0712의 미국 1/2a상 임상 개시를 발표했다. 소세포폐암 및 기타 신경내분비종양 대상이며, 2026년 임상 초기 데이터 공개를 목표로 한다. 면역항암제 MP0317 2상도 시작했다.
2026-01-12, score: 8, 원문

Monte Rosa Therapeutics는 분자글루(molecular glue) 신약 개발을 위해 나스닥 상장과 함께 2억 2230만 달러를 조달했다. GSPT1 표적 항암제 임상 1/2상 진입을 준비 중이다.
2026-01-12, score: 7, 원문

Aktis Oncology(AKTS)는 알파 방사성 의약품 개발을 위한 IPO로 3억 1800만 달러를 조달했다. Eli Lilly가 주요 투자자로 참여했다.
2026-01-12, score: 6, 원문

AnaptysBio 최고 의료책임자 주식 매도는 세금 납부 목적의 행정적 조치로, 회사의 재무 건전성과 성장 전략에는 영향이 없다고 평가된다.
2026-01-12, score: 5, 원문

Amgen은 영국 암 바이오텍 Dark Blue Therapeutics를 최대 8억 4천만 달러에 인수하며 항암제 포트폴리오를 강화했다.
2026-01-12, score: 7, 원문

Eli Lilly는 염증성 질환 구강 치료제 개발사 Ventyx Biosciences 인수를 추진 중이다.
2026-01-12, score: 6, 원문

FDA는 희귀질환 치료제 승인과 함께 바이오시밀러 승인 절차 개선을 위한 정책 개편을 추진 중이다.
2026-01-12, score: 6, 원문

Nasdaq 바이오텍 지수에서는 Aptose Biosciences(APTO)가 26% 이상 주가 상승을 기록하며 임상 데이터 발표 기대감을 반영했다.
2026-01-12, score: 6, 원문

Argenx(ARGX)는 자가면역질환 치료제 Vyvgart Hytrulo 임상 긍정적 결과로 주가가 27% 급등했다.
2026-01-12, score: 7, 원문

BridgeBio Pharma(BBIO)는 ATTR-CM 치료제 acoramidis 3상 성공으로 주가가 53% 급등했다.
2026-01-12, score: 8, 원문

by AiBio