Biotech News 2025Sep29

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2025Sep29의 바이오텍 기업 뉴스

오늘의 주요 이슈
미국 도널드 트럼프 전 대통령이 10월 1일부터 미국 내 제조 시설이 없는 해외 브랜드 및 특허 의약품에 대해 100% 관세를 부과하겠다고 발표했다. 이는 글로벌 제약 및 바이오 산업에 큰 파장을 일으키고 있으며, 특히 유럽, 아일랜드, 스위스, 독일 등 고가 특허 의약품 수출국과 미국 내 제조 기반이 약한 기업들에 영향을 줄 전망이다. 다만, 미국 내 제조 시설을 보유하거나 건설 중인 기업들은 관세 면제 대상이 되어 큰 타격은 제한적일 것으로 보인다. 이와 함께 제약사들의 미국 내 생산 확대와 투자 계획이 가속화되고 있다.

Pfizer(PFE)

  • 비만 치료제 개발사 Metsera를 73억 달러에 인수하며 비만 치료제 시장에 재진입했다. 이번 인수로 비만 및 심혈관 대사 질환 분야에서 입지를 강화했다.
  • 2025년 9월 28일, score: 9, 원문

Eli Lilly(LLY)

  • 경구용 GLP-1 비만 치료제 orforglipron의 임상 3상에서 체중 감소 및 혈당 조절 효과를 입증했다. 텍사스에 65억 달러 규모의 생산 시설 건설 계획을 발표하며 생산 역량 확대에 나섰다.
  • 경구용 SERD(선택적 에스트로겐 수용체 분해제) Inluriyo가 FDA 승인을 받았다.
  • 2025년 9월 28일, score: 10, 원문

Novo Nordisk(NVO)

  • 당뇨병 치료제 Ozempic이 심혈관 질환 위험을 23% 감소시키는 효과를 보이며 주가가 상승했다.
  • 다만, 비만 치료제 파이프라인의 신약 데이터는 기대에 못 미쳐 9,000명 감원과 이익 전망 하향 조정을 발표했다.
  • 2025년 9월 28일, score: 9, 원문

Verona Pharma(VRNA)

  • Merck에 인수될 예정이며, COPD 치료제 Ohtuvayre®(ensifentrine)의 매출이 1분기 7130만 달러로 전분기 대비 95% 증가했다.
  • 2025년 9월 28일, score: 8, 원문

BioXcel Therapeutics(BXCL)

  • 조현병 치료제 BXCL501의 적응증 확대를 위해 FDA 승인을 신청했다. 3상 임상에서 환자의 불안 완화에 안전하고 효과적인 결과를 보였다.
  • 주가는 임상 성공 기대감에 시간외 거래에서 19% 급등했다.
  • 2025년 9월 28일, score: 7, 원문

Marker Therapeutics

  • 림프종 치료제 MT-601의 임상에서 강력한 안전성과 효능 데이터를 보고했다. 내구성 있는 반응과 심각한 부작용이 없었다.
  • 2025년 9월 28일, score: 6, 원문

Harmony Biosciences

  • Fragile X 증후군 대상 3상 임상에서 주요 목표 달성에 실패하며 주가가 하락했다.
  • 2025년 9월 28일, score: 5, 원문

Acadia Pharmaceuticals(ACAD)

  • 희귀 뇌질환 치료제 개발을 중단했다. 임상 실패로 전략적 재조정을 단행했다.
  • 2025년 9월 28일, score: 5, 원문

Tonix Pharmaceuticals(TNXP)

  • 최대 1억 4400만 달러 규모의 직접 공모를 통해 섬유근육통 치료제 TNX-102 SL의 임상 및 NDA 제출 자금을 확보했다.
  • 2025년 9월 28일, score: 5, 원문

NewAmsterdam Pharma

  • 알츠하이머병 바이오마커 감소를 입증한 BROADWAY 임상 결과를 발표하며 EMA에 Obicetrapib 허가 신청서를 제출했다.
  • 2025년 9월 28일, score: 6, 원문

Rising Pharmaceuticals

  • 미국에서 납 중독 치료제 Edetate calcium disodium 주사제 상업화에 성공했다. 코로나19 예방 임상 연구에도 참여 중이다.
  • 2025년 9월 28일, score: 5, 원문

Pharma Manufacturing 및 CDMO 동향

  • Thermo Fisher Scientific과 협력한 한국 CDMO가 AAV 벡터 상업 생산 시설을 확장했다.
  • Celltrion은 Lilly의 뉴저지 바이오의약품 공장을 인수하며 미국 내 생산 능력을 강화했다.
  • Fujifilm Biotechnologies는 미국 노스캐롤라이나에 200명 고용 규모의 GMP 필터 생산 공장을 개설했다.
  • 2025년 9월 28일, score: 6, 원문

요약
트럼프 행정부의 100% 제약 관세 부과 발표가 글로벌 바이오텍 및 제약 산업에 큰 파장을 일으켰다. 미국 내 제조 시설 보유 기업은 면제 대상이지만, 그렇지 않은 기업과 수출국들은 긴장 상태다. 이에 따라 주요 제약사들은 미국 내 생산 확대와 대규모 투자 계획을 발표하며 대응하고 있다. 임상 성공과 신약 허가, 전략적 인수합병 소식도 활발하다. 비만 치료제 경쟁이 치열하며, 일부 희귀질환 치료제는 임상 실패로 개발 중단을 결정했다. CDMO 및 제조 인프라 확장도 지속되고 있다.

by AiBio