Biotech News 2025Nov19

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2025Nov19의 바이오텍 기업 뉴스

오늘의 주요 이슈
2025년 11월 현재, 바이오텍 업계는 대규모 인수합병(M&A)과 혁신 신약 개발, AI 기술 도입, 그리고 규제 환경 변화에 집중하고 있다. 특히 비만 치료제 시장에서 가격 인하 경쟁과 복제약 문제, 세포·유전자 치료 분야의 규제 지원 강화, 그리고 투자 위축 속 디지털 전환과 전략적 협력 확대가 두드러진다. 또한, 중국 바이오텍의 부상과 AI의 제약산업 전반 통합이 산업 변화를 주도하고 있다.

주요 기업별 최신 뉴스

Novo Nordisk(NVO)

  • 비만 치료제 Wegovy와 Ozempic의 가격을 미국 시장에서 대폭 인하했다. 초기 2개월은 월 199달러, 이후는 월 349달러로 기존 대비 약 30% 낮춘 가격이다. 이는 Eli Lilly와의 경쟁 심화 및 복제약 확산에 대응하기 위한 전략이다.
  • Ozempic은 FDA로부터 제2형 당뇨병 환자의 만성 신장질환 치료제로도 승인받았다.
  • Wegovy 경구용 신제품 출시를 앞두고 대규모 재고 확보와 공격적 마케팅 준비 중이다.
  • Metsera 인수전에서 Pfizer가 최종 승리했으며, Novo Nordisk는 추가 인수 제안을 하지 않기로 했다.
    2025-11-18, score: 15, 원문

Pfizer(PFE)

  • 100억 달러 규모의 Metsera 인수를 완료했다. Metsera의 비만 치료제는 2028년 시장 출시가 예상된다.
  • BioNTech 지분 매각을 검토 중이나 협력 관계는 유지할 계획이다.
    2025-11-18, score: 10, 원문

Merck(MRK)

  • 92억 달러에 Cidara Therapeutics를 인수했다. Cidara의 장기 지속형 독감 치료제는 항바이러스제 시장에서 주목받고 있다.
  • Blackstone이 Merck의 항체-약물 접합체(ADC) 로열티에 7억 달러 투자했다.
    2025-11-18, score: 12, 원문

Bristol Myers Squibb(BMY)

  • Johnson & Johnson과 공동 개발한 항응고제 Milvexian의 관상동맥 임상시험을 중단했다. 다만 뇌졸중과 심방세동 적응증에 대한 시험은 계속 진행한다.
    2025-11-18, score: 8, 원문

Zymeworks(ZYME)

  • Jazz Pharmaceuticals와 협력 중인 HER2 양성 위식도선암 치료제 Ziihera가 3상 임상에서 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)에서 유의미한 개선을 보였다. 2026년 상반기 보충 생물학적제제 허가신청(BLA)을 계획 중이다.
  • 주가가 36% 이상 급등하며 투자자들의 기대를 받고 있다.
    2025-11-18, score: 9, 원문

Vor Biopharma

  • 임상 및 제조 활동을 중단하고 직원 95%를 해고하며 사실상 사업 종료를 발표했다. 주요 자산은 급성 골수성 백혈병(AML) 대상 줄기세포 치료제 trem-cel과 동종 CAR-T 치료제다. 자금 조달 어려움과 시장 환경 악화가 배경이다.
    2025-11-18, score: 7, 원문

MNDL Bio

  • AI 기반 유전자 최적화 플랫폼을 개발하는 이스라엘 스타트업으로, 합성생물학 시장에서 1160억 달러 규모의 기회를 노린다. 2025년 초 SaaS 플랫폼 상용화를 목표로 한다.
  • 15년간 축적된 머신러닝 기술로 단백질 생산 효율을 최대 200배까지 향상시킨다.
    2025-11-18, score: 6, 원문

PacBio(PACB)

  • 고정밀 장기 리드 시퀀싱 기술을 보유한 유전체 분석 기업으로, 3분기 매출 3840만 달러, 비-GAAP 이익률 42%를 기록했다.
  • 신규 시퀀싱 화학물질 SPRQ-Nx 출시로 비용 40% 절감과 고정밀 유전체 분석을 목표로 한다.
  • 11월 중 뉴욕, 런던, 내슈빌 투자자 컨퍼런스에서 발표 예정.
    2025-11-18, score: 5, 원문

Centessa Pharmaceuticals(CTTA)

  • 최근 1년간 주가 77% 상승, TCG Crossover Management가 지분 확대 중이다.
  • 다각화된 희귀질환 및 암 치료제 파이프라인을 보유하며, orexin 작용제 플랫폼의 초기 임상 결과가 긍정적이다.
  • 2026년 초 추가 임상 예정이며, 2억 5000만 달러 공모로 현금 유동성 강화 계획이다.
    2025-11-18, score: 5, 원문

Medicus Pharma

  • FDA 우선심사권 신청을 제출하며, 비침습적 미세바늘 패치 Skinject로 기저세포암 치료를 목표로 한다.
  • 임상시험 중이며, FDA의 신속 승인 가능성이 기대된다.
    2025-11-18, score: 4, 원문

시장 동향 및 기타 주요 내용

  • EY 보고서에 따르면, 2024년 기준 39%의 바이오텍 기업이 1년 미만의 현금 유동성을 보유해 자금난 심화가 우려된다.
  • AI 기반 제약 시장은 2032년까지 133억 달러 규모로 성장할 전망이며, 신약개발, 유전체 분석, 임상시험 최적화에 AI가 핵심 역할을 한다.
  • 미국과 유럽의 규제기관은 세포·유전자 치료제 승인 가속화 및 맞춤형 치료제 심사 간소화에 집중하고 있다.
  • 중국 바이오텍은 혁신 허브로 부상하며 글로벌 제약사와 활발한 라이선싱 및 협력 계약을 체결 중이다.
  • 노동시장에서는 인력 감축과 채용 둔화가 공존하며, 다양성과 포용성 강화가 업계 화두로 떠오르고 있다.

by AiBio