Immunotherapy
존스 홉킨스 대학, 진행성 기저세포암에 조기 면역치료 효과 입증 (2025년 11월)
존스 홉킨스 키멜 암센터 연구진은 진행성 기저세포암(BCC) 환자에게 면역관문억제제인 니볼루맙(nivolumab)을 1차 치료로 조기에 투여했을 때 유망한 치료 효과를 보인다는 2상 임상시험(NCT03521830) 결과를 발표하였다. 이 연구 결과는 2025년 10월 20일 유럽종양학회(ESMO) 연례회의에서 공개되었다. 조기 면역치료가 BCC 환자의 치료 전략에 중요한 변화를 가져올 수 있음을 시사한다. 원문보기
FDA, 2025년 상반기 다수 암종 대상 면역치료제 승인 확대
2025년 상반기 미국 FDA는 HER2 양성 위/위식도접합부암, 근육침윤성 방광암, MSI-H/dMMR 대장암, 재발성/전이성 비강인두암, 항문 편평세포암 등 다양한 암종에 대해 면역치료제의 적응증을 확대 승인하였다.
- 펨브롤리주맙(pembrolizumab)은 트라스투주맙(trastuzumab) 및 화학요법과 병용하여 HER2 양성 위/위식도접합부 선암 1차 치료에 승인받았다.
- 듀발루맙(durvalumab)은 근육침윤성 방광암에서 수술 전후 보조요법으로서 무진행 생존기간(EFS)을 크게 연장하는 효과를 입증하였다.
- 펜풀리맙(penpulimab)은 백금기반 화학요법과 병용하여 재발성 또는 전이성 비각화 비강인두암 1차 치료 및 단독요법으로 승인되었다.
이러한 승인들은 면역관문억제제의 암 치료에서의 역할이 점차 확대되고 있음을 보여준다. 원문보기
CG Oncology, BCG 불응성 방광암 대상 크레토스티모진 단독요법 3상 임상에서 완전 반응률 75.5% 달성 (2025년 3월 24일)
CG Oncology는 고위험 BCG 불응성 비근육침윤성 방광암 환자 110명 중 83명(75.5%)이 크레토스티모진(cretostimogene) 단독요법으로 완전 반응을 보였다는 BOND-003 3상 임상 결과를 발표하였다. 이는 방광암 면역치료 분야에서 중요한 진전으로 평가된다. 원문보기
Greenwich Lifesciences, 유방암 재발 예방용 면역치료제 GLSI-001 3상 초기 결과 발표 (2025년 4월 2일)
Greenwich Lifesciences는 GLSI-001이라는 유방암 재발 예방용 면역치료제의 FLAMINGO-01 3상 임상 초기 결과에서 유망한 반응률을 보고하였다. 이 치료제는 유방암 환자의 재발 방지에 기여할 가능성이 있다. 원문보기
면역관문억제제 병용요법, MSI-H/dMMR 대장암 1차 치료제로 FDA 승인
CheckMate-8HW 대규모 임상시험 업데이트 결과를 바탕으로, 미국 FDA는 니볼루맙(nivolumab)과 이필리무맙(ipilimumab)의 병용요법을 MSI-H 또는 dMMR 대장암 환자의 1차 치료제로 승인하였다. 기존에 니볼루맙 단독요법이 승인되어 있었으나, 병용요법이 더 우수한 치료 효과를 보임이 확인되었다. 펨브롤리주맙도 이미 이 적응증에 승인되어 있다. 원문보기
MSKCC, 진행성 소세포폐암 대상 타를라타맙(tarlatamab) FDA 정식 승인 (2025년 11월)
메모리얼 슬론 케터링 암센터(MSKCC) 주도 임상시험 결과를 근거로, FDA는 백금기반 화학요법 후 진행된 성인 진행성 소세포폐암 환자 치료용 타를라타맙을 정식 승인하였다. 이 약물은 이전에 가속 승인된 바 있다. 원문보기
면역세포 피로 회복 연구, CD47 신호 차단으로 T세포 활성화 및 종양 제거 촉진 (2025년 11월)
웨일 코넬 의과대학 연구진은 종양 세포가 T세포를 피로하게 만드는 분자 신호인 CD47을 차단함으로써 T세포의 기능을 회복시키고 종양 제거를 촉진하는 기전을 규명하였다. TAX2 펩타이드를 이용해 TSP-1과 CD47 간 상호작용을 방해하는 전략이 쥐 모델에서 효과적임을 입증하였다. PD-1과 CD47을 동시에 차단하는 병용요법이 더욱 강력한 항암 면역 반응을 유도할 수 있음을 시사한다. 원문보기
AI 기반 면역치료 반응 예측 도구 SCORPIO 개발, 기존 FDA 승인 검사보다 정확도 우수 (2025년 1월 6일)
미국 국립암연구소(NCI) 연구팀은 SCORPIO라는 인공지능 도구를 개발하여 면역관문억제제 치료 후 종양 축소 여부와 환자의 생존 기간을 기존 FDA 승인 검사보다 더 정확하게 예측하였다. 약 1만 명의 면역치료 환자 데이터를 활용해 개발되었으며, 향후 임상 적용을 위한 추가 검증이 진행 중이다. 원문보기
바이오엔텍(BioNTech), mRNA 암 면역치료제 및 차세대 면역조절제 개발 가속화
바이오엔텍은 mRNA 기반 암 면역치료제, 차세대 면역조절제, 표적치료제를 포함하는 독자적인 종양학 파이프라인을 구축하고 있다. 특히 수술 또는 화학요법 후 보조요법으로서 개인 맞춤형 mRNA 암 면역치료제의 조기 개입 가능성을 강조하며, 면역체계의 잠재력을 극대화하는 다양한 치료법 조합을 연구 중이다. 원문보기
요약하면, 2025년 하반기 면역치료 분야에서는 조기 면역치료 적용 확대, 면역관문억제제 병용요법 승인, AI 기반 치료 반응 예측, 새로운 면역세포 활성화 기전 발견, 그리고 mRNA 기반 맞춤형 면역치료제 개발 가속화가 핵심적인 진전으로 나타났다. 이러한 연구와 승인들은 암 환자 맞춤형 치료와 치료 효과 극대화에 중요한 기여를 할 것으로 기대된다.
2025-11-21 by AIBIO