Biotech News 2025Aug23
최근 가장 큰 이슈는 나스닥에서 Windtree Therapeutics가 BNB 토큰을 활용한 7억 달러 규모의 디지털 자산 전략에 실패하며 최저가 미달로 인해 상장 폐지된 것이다. 이로 인해 주가는 77% 급락했고, 회사는 OTC 시장으로 이동할 예정이다. 바이오텍과 암호화폐 결합 전략의 위험성을 보여주며, 투자자들의 신중한 접근이 요구된다. 2025-08-21, 원문
Krystal Biotech(KRYS)는 비소세포폐암 치료용 흡입 면역치료제 KB707 개발에 집중하기로 결정했다. 2상 임상에서 36%의 객관적 반응률을 보였으며, FDA와의 End of Phase 2 미팅을 통해 등록 절차를 논의 중이다. 기존의 종양 내 투여 임상은 일시 중단했다. 2025-08-21, 원문
Gilead Sciences(GILD)는 3억 5천만 달러 규모로 Interius BioTherapeutics를 인수하며 in vivo 세포 치료제 분야를 강화했다. Interius의 세포치료제 기술은 환자 체내에서 직접 면역세포를 재프로그래밍하는 방식으로 CAR-T 치료의 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대된다. 2025-08-22, 원문
인테리우스 바이오파마의 in vivo 세포치료제 기술은 환자의 몸에서 세포를 꺼내지 않고, 특정 면역세포(T세포/NK세포)를 직접 표적하는 유전자 전달체(렌티바이러스 벡터)를 정맥 주사하여 몸 안에서 바로 암세포를 공격하는 CAR-T/CAR-NK 세포를 생성하는 혁신적인 ‘생체 내(in vivo)’ 세포 유전자 치료 기술이다. 세포를 채취하고 다시 배양하는 대기 시간 없이 바로 투여할 수 있으며, 림프구 고갈 요법이 필요없다. 따라서 비용, 접근성 및 안정성에서 기존의 ex vivo 방식의 여러 단점을 해결할 수 있다. 대표 파이프라인인 INT2104는 호주에서 B세포 악성 종양 환자를 대상으로 **임상 1상 시험(INVISE 연구)**을 진행 중이며, 2025년 하반기에 초기 안전성 및 개념 증명 데이터를 발표할 것으로 기대되고 있다.
Ascentage Pharma는 중국에서 혈액암 치료제 lisaftoclax의 승인을 받았으며, 재무 안정성 강화를 위해 2,200만 주 증자에 성공했다. 2025-08-20, 원문
CMO/CDMO 기업인 Fujifilm Biotechnologies는 미국 노스캐롤라이나 홀리스프링스에 30억 달러 규모의 생물의약품 제조 공장을 완공했다. Regeneron과 Johnson & Johnson이 초기 고객으로, 미국 내 생산 역량 확대를 통한 공급망 안정화에 주력한다. 2025-08-21, 원문
Tharimmune(THAR)은 펜타닐 등 초강력 오피오이드 과다복용 대응용 구강 필름제 TH104의 FDA 가속 승인 경로를 확보하며 주가가 200% 이상 급등했다. 이 제품은 24시간 지속 효과를 목표로 하며, 응급 상황에서 바로 대처할 수 있다. 2025-08-21, 원문
스위스의 Molecular Partners(MOLN)는 DARPin 기반 항암 신약 개발을 가속화하기 위해 Dr. Martin Steegmaier를 최고과학책임자(CSO)로 임명했다. 그는 Roche, MorphoSys 등에서 항암제 연구를 주도한 경력을 보유하고 있다. 2025-08-21, 원문
Trinity Biotech는 재무 및 글로벌 개발 전문가 Paul Tivnan을 비상임 이사로 선임하며, 진단 및 웨어러블 헬스케어 사업 확장에 박차를 가한다. 2025-08-20, 원문
IO Biotech는 면역항암 백신 IO102-IO103과 IO170의 3상 및 2상 임상 데이터를 AACR 2025에서 발표하며, 암 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 다만 현금 소진 속도가 우려되는 상황이다. 2025-08-22, 원문
Halozyme Therapeutics는 최근 한 달간 주가가 27% 상승했으며, 향후 3년간 연평균 27%의 수익 성장률이 예상된다. 현재 P/E 비율은 14.9배로 저평가 상태로 평가받는다. 2025-08-22, 원문
PharmaCyte Biotech는 700만 달러 규모의 자금 조달을 완료하고, MyMD 및 Femasys에 전략적 투자를 단행했다. 셀 인 어 박스(Cell-in-a-Box) 기술 개발에 집중하며, 주주가치 극대화를 위한 사업 검토도 진행 중이다. 2025-08-22, 원문
Anixa Biosciences는 유방암 및 난소암 백신과 CAR-T 치료제 임상에서 진전을 보이며, 최근 난소암 CAR-T 임상 4번째 코호트 투여를 시작했다. 2025-08-22, 원문
이 외에도, 나스닥 바이오텍 지수(NBI)는 4,688.21포인트로 소폭 상승하며, 바이오텍 섹터 전반에 걸쳐 투자 심리가 다소 회복되는 모습이다. 2025-08-20, 원문
by AiBio