Biotech News 2025Aug25
2025.08.25
미국과 유럽을 중심으로 바이오텍 업계는 임상시험 결과 발표, FDA 승인 대기, AI 및 디지털 헬스 통합, 그리고 대규모 자금 조달과 IPO 준비가 주요 이슈로 부각되고 있다. 특히 CAR-T 치료제, 유전자 치료, 면역항암제 분야에서 임상 진전과 규제 승인 움직임이 활발하며, AI 기반 신약개발과 제조 혁신도 투자자들의 관심을 받고 있다. 한편, 일부 기업은 주가 변동성과 규제 리스크, 법적 소송 등으로 어려움을 겪고 있다.
Legend Biotech(LEGN)
- 5년 생존율 데이터 발표로 CARVYKTI® 치료제에 대한 기대감 상승. UBS 등 다수 증권사에서 목표주가 상향 조정하며 강한 매수 의견 유지. 기관 투자자들의 지분 확대도 이어지고 있다.
- 2025-08-24, score: 15, 원문
Fortress Biotech(FBIO)
- 최근 분기 매출은 예상 상회했으나 순손실 확대. HC Wainwright가 목표주가를 26달러에서 17달러로 하향 조정했으나 매수 의견 유지. 피부과 및 항암제 파이프라인 강화 중.
- 2025-08-21, score: 12, 원문
Arvinas(ARVN)
- PROTAC 기술 기반 신약 개발 가속화. ESR1 변이 유방암 치료제 vepdegestrant 임상 3상 진행 중이며, FDA 승인 기대감 상승. 기관 투자자 지분 대폭 증가.
- 2025-08-24, score: 10, 원문
Krystal Biotech(KRYS)
- 비소세포폐암(NSCLC) 대상 흡입형 유전자 치료제 KB707 임상 1/2상에서 36% 객관적 반응률 기록. FDA와 2025년 10월 End of Phase 2 미팅 예정. 개발 전략을 흡입형에 집중.
- 2025-08-24, score: 9, 원문
LB Pharmaceuticals(LBRX)
- 신경정신질환 치료제 LB-102의 임상 2상 성공적 완료. 2026년 1분기 3상 개시 예정이며, 1억 달러 규모 IPO 신청. 조현병 치료에 집중.
- 2025-08-24, score: 8, 원문
IO Biotech(IOBT)
- 면역항암 백신 Cylembio 3상 임상에서 무진행 생존기간 개선 효과 보고. 2분기 2,620만 달러 순손실 기록, 2026년 1분기까지 현금 보유 충분. FDA와 추가 논의 예정.
- 2025-08-14, score: 7, 원문
Biohaven Pharmaceuticals(BHVN)
- FDA 자문위원회 회의 취소 소식에 따라 주요 신약 후보 troriluzole 승인 기대감 상승, 주가 6% 이상 급등. 신경퇴행성 질환 치료제 개발 중.
- 2025-08-24, score: 7, 원문
Rocket Pharmaceuticals(RCKT)
- 희귀 유전질환 대상 유전자 치료제 임상 진행 중. PKP2-Arrhythmogenic Cardiomyopathy 치료제 RP-A601 1상 데이터 발표. 1분기 실적은 예상보다 손실 축소.
- 2025-08-24, score: 6, 원문
ImmunityBio(IBRX)
- Piper Sandler 매수 등급 부여. 1분기 매출 예상 상회했으나 손실 지속. 임상 진전과 투자자 관심 증가.
- 2025-08-24, score: 6, 원문
by AiBio