Biotech News 2025Aug27

Byaibio

오늘 날짜는 2025.08.27이다.

미국 보건복지부(HHS)가 mRNA 백신 연구에 대한 연방 지원을 중단하고, 전통적 백신 플랫폼으로 전략을 전환했다. 이로 인해 mRNA 백신 관련 프로젝트 22건, 약 5억 달러 규모의 계약이 종료 또는 축소되며, 백신 개발 환경에 큰 변화가 예상된다. FDA는 신속 승인 경로를 확대했으나, 이로 인한 안전성 문제와 소송 위험도 커지고 있다. 한편, 글로벌 무역 환경에서는 미-유럽 간 신무역협정으로 제약품에 대한 관세가 15%로 제한되며, 제약 산업에 미치는 영향은 제한적일 전망이다.

주요 기업 뉴스

  • PDS Biotechnology(PDSB)는 HPV16 양성 재발성/전이성 두경부암 대상 VERSATILE-002 2상 임상에서 PDS0101과 Keytruda 병용 시 중간 전체 생존기간(mOS)이 39.3개월로, 기존 치료 대비 두 배 이상 향상된 결과를 발표했다. 안전성도 우수해 임상 3상 VERSATILE-003 진행 중이다. 2025-08-25, score: 9, 원문

  • Genentech는 노스캐롤라이나 홀리 스프링스에 7억 달러 규모의 신공장 착공식을 진행했다. 420개 고임금 일자리 창출과 1,500개 건설 일자리를 기대하며, 2028년 완공 예정이다. 비만 치료제 등 대사질환 신약 생산에 집중한다. 2025-08-25, score: 7, 원문

  • AbbVie(ABBV)는 Gilgamesh Pharmaceuticals의 주요 우울증 치료제 후보 브레티실로신(bretisilocin)을 최대 12억 달러에 인수한다. 이 신약은 짧은 정신활성 기간과 지속적 치료 효과를 보이며, 정신질환 치료 혁신을 목표로 한다. 2025-08-25, score: 7, 원문

  • ESSA Pharma(EPIX)는 XenoTherapeutics에 인수 합병되며, 8000만 달러 규모 현금 배당을 발표했다. 전립선암 치료제 개발에 집중하는 임상 단계 바이오텍이다. 2025-08-25, score: 6, 원문

  • LIXTE Biotechnology(LIXT)는 PP2A 경로를 표적으로 하는 항암 신약 LB-100의 임상 1b/2상 시험을 진행 중이며, 대장암, 난소암, 연부조직육종 등 난치성 암종에서 기존 치료와 병용 효과를 평가한다. 2025-08-25, score: 5, 원문

  • Stoke Therapeutics(STOK)는 최근 한 달간 주가 49% 상승했으나, 향후 3년간 매출이 연평균 33% 감소할 것으로 예상되어 성장 둔화 우려가 있다. 2025-08-25, score: 4, 원문

  • Recursion Pharmaceuticals(RXRX)는 AI 기반 신약개발 플랫폼을 보유했으나, 아직 시장에 출시된 약물이 없고 경쟁 심화로 투자 위험이 존재한다. 2025-08-25, score: 4, 원문

  • Quest Diagnostics는 FDA로부터 대장암 수술 후 최소 잔존 질환(MRD) 검출용 Haystack MRD 검사에 대해 혁신 의료기기 지정을 받았다. 2025-08-25, score: 4, 원문

  • Amgen(AMGN)은 Repatha(에볼로쿠맙)의 적응증을 확대해, 기존 심혈관질환 진단 없이 LDL 콜레스테롤 조절이 어려운 고위험 환자에게도 사용 가능하도록 했다. 2025-08-25, score: 4, 원문

  • Burning Rock Biotech(BNR)의 시가총액은 약 9,260만 달러로, 최근 1년간 26% 상승했다. 2025-08-25, score: 3, 원문

  • IO Biotech(IOBT)는 2025년 8월 기준 시가총액 약 1억 1000만 달러로, 최근 1년간 74% 상승했으나 변동성이 크다. 2025-08-25, score: 3, 원문

by AiBio