Biotech News 2025Aug30

2025.08.30

FDA가 비침습적 간 섬유화 측정법을 MASH(대사성 연관 지방간염) 임상시험의 대체 평가 지표로 검토 중이다. 이로 인해 관련 바이오텍 주가가 상승했으며, FDA는 암 치료제 승인 기준을 강화해 임상 데이터의 생존율 지표에 가중치를 높혔다. CDC는 최근 리더십 교체로 혼란을 겪고 있으며, 백신 정책과 연구비 삭감 등으로 공중보건 정책에 불확실성이 커지고 있다. AI의 에너지 소비 급증과 바이오 혁신 가속화가 산업 전반에 큰 영향을 미치고 있다.

주요 기업 뉴스

YD Bio Limited(YDES)는 Breeze Holdings와의 합병을 완료하고 8월 29일 나스닥에 상장했다. DNA 메틸화 기반 암 조기 진단과 줄기세포 안과 치료제 개발에 주력하며, PIPE 투자로 1,150만 달러 이상을 확보했다. 2025-08-29, score: 9, 원문

YD Bio Limited는 암 조기 진단과 안과 질환 치료 기술 개발하는 바이오텍 기업으로 2025-8-29 나스닥에 SPAC 상장하였다. 핵심 기술 분야는 1) DNA 메틸화 기반 암 조기 진단: 혈액 등 체액을 이용하여 DNA 메틸화(DNA Methylation) 패턴을 분석, 암을 조기에 발견하는 기술이다. 이 기술은 암세포에서 특이적으로 나타나는 후성유전학적 변화를 포착하여 비침습적이고 정확도 높은 암 진단을 목표로 한다. 2) 안과 질환 혁신 치료제: 줄기세포 및 엑소좀(Exosome)을 기반으로 하는 안과 질환 치료제를 개발하고 있다. 이는 손상된 안구 조직을 재생하거나 염증을 억제하는 방식의 혁신적인 치료법을 포함한다.

Moleculin Biotech(MBRX)는 620만 달러 규모의 워런트(주식 매수권) 행사로 현금 유동성을 확보했다. 주력 신약 Annamycin의 AML 3상 임상 진행 중이며, 신규 워런트 발행으로 추가 자금 조달을 계획한다. 2025-08-28, score: 8, 원문

Sana Biotechnology(SANA) 주가가 5.19% 급락했다. 최근 임상 결과 불확실성과 투자자 심리 악화가 원인으로 분석되며, 단기 기술적 신호는 부재하다. 2025-08-29, score: 7, 원문

Viking Therapeutics(VKTX)는 지난 3년간 투자자에게 약 10배 수익을 안겼다. 비만 치료제 VK2735의 임상 결과가 긍정적이며, 경구형 임상 데이터 발표가 기대된다. 2025-08-29, score: 7, 원문

지난 3년 동안 Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX)의 주가와 주요 임상 마일스톤
2022년: 주가는 약 $2~$9 사이에서 변동하며, 연간 상승률은 104.35%를 기록
2023년: 주가는 $8~$25 사이에서 변동하며, 연간 상승률은 97.98%
2024년 2월 28일에는 주가가 $94.50로 최고치를 기록
2024년 3월: 경구 제형 VK2735의 초기 임상에서 최대 3.3%의 체중 감소 효과를 확인.
2024년: 주가는 $17~$95 사이에서 변동하며, 연간 상승률은 116.23%를 기록
2025년 상반기: 경구 제형의 2상 임상 ‘VENTURE-Oral’이 완료되었으며, 하반기에 결과 발표 예정.
2025년 상반기: 주사 제형 VK2735의 3상 임상 ‘VANQUISH’가 개시
2025년: 현재 주가는 $27.05로, 연간 하락률은 -32.78%

Editas Medicine(EDIT) 주가가 34% 급등했다. BMS와 CD19 HD Allo CAR-T 협력에 따른 마일스톤 지급금으로 2분기 매출($3.58M)이 예상치를 크게 상회했다. Editas는 9월 첫번째 in vivo 후보물질을 선정하고 2026년말까지 IND를 제출할 계획이다. 2025-08-29, score: 6, 원문

Oncolytics Biotech(ONCY)는 FDA와의 협의를 통해 oncolytic virus 췌장암 치료제 Pelareorep(구 Reolysin)의 등록 임상 시험 설계를 마무리 중이다. 면역항암제 시장에서 중요한 위치를 차지할 전망이다. 2025-08-29, score: 6, 원문

NRx Pharmaceuticals(NRXP)는 자살 위함이 높은 양극성 우울증 치료제 NRX-100에 대해 FDA 패스트트랙 지정을 받았다. 임상 2상 긍정적 결과를 바탕으로 치료제 개발에 박차를 가한다. 2025-08-29, score: 5, 원문

Telix Pharmaceuticals(TLX)는 2025년 상반기 매출 2억 400만 달러를 기록하며 전년 대비 63% 성장했다. 나스닥 상장 후 안정적인 성장세를 보이고 있다. 2025-08-29, score: 5, 원문

Puretech Health는 주요 우울증 치료제 GlyphAllo™의 2b상 임상에 첫 환자 투여를 완료했다. 혁신적 치료제 개발에 집중하고 있다. 2025-08-29, score: 4, 원문

NKGen Biotech(NKGN)는 나스닥 상장 유지 및 임상 재개를 위한 자금 조달에 성공했다. NK 세포 치료제 개발에 집중한다. 2025-08-29, score: 4, 원문

by AiBio and edited by WH.