Biotech News 2025Nov04
2025Nov04의 바이오텍 기업 뉴스
오늘의 주요 이슈는 바이오텍 기업들의 실적 발표를 앞두고 주가 변동성과 구조조정, 그리고 대형 인수합병(M&A) 경쟁 심화이다. 특히 Iovance Biotherapeutics(IOVA)의 3분기 실적 전망 하향 조정과 이에 따른 주가 하락, Novo Nordisk(NVO)와 Pfizer(PFE) 간의 Metsera 인수전 법적 분쟁, 그리고 대규모 인력 감축 및 사업 재편 소식이 투자자들의 관심을 집중시키고 있다.
Iovance Biotherapeutics(IOVA)는 HC Wainwright 애널리스트가 2025년 3분기 주당 손실 전망을 기존 -0.26달러에서 -0.30달러로 하향 조정하면서 주가가 직전 거래일에 6.2% 급락했다. 11월 6일 예정된 분기 실적 발표를 앞두고 투자자들의 불안감이 커지고 있으며, T세포 치료제 Amtagvi의 상업적 성과와 연간 매출 가이드라인(2억 5천만~3억 달러) 달성 여부가 핵심 관전 포인트다. 이번 실적은 회사의 성장 지속 가능성을 가늠하는 중요한 분기점이 될 전망이다.
2025-11-04, score: 9, 원문
Novo Nordisk(NVO)는 미국 바이오텍 Metsera 인수를 두고 Pfizer(PFE)와 법적 분쟁에 휘말렸다. Pfizer는 Metsera와의 기존 합병 계약을 지키라고 요구하며 Novo Nordisk의 85억 달러 규모 인수 시도를 불법 행위로 규정했다. Metsera의 혁신적 월 1회 주사 기술이 GLP-1 치료제 시장에서 전략적 가치가 높아 경쟁이 치열하다. Novo Nordisk는 9,000명 규모의 글로벌 구조조정과 12억 5천만 달러 연간 비용 절감을 추진 중이며, Eli Lilly와의 경쟁 심화 속에서 시장 지배력 유지를 위한 전략적 전환기에 있다.
2025-11-04, score: 10, 원문
Bluebird Bio(BLUE)는 인수 절차 지연으로 심각한 재정 위기에 직면했다. Carlyle과 SK Capital이 제안한 주당 3달러 인수안에 대해 주주들의 주식 제출이 저조해 마감 기한이 2025년 5월 28일로 연장됐다. 현재 9.8백만 주 중 25.6%만 제출돼 인수 성사에 필요한 50%를 크게 밑돌고 있다. 인수가 무산될 경우 파산 가능성이 높아 회사는 주주들에게 신속한 주식 제출을 촉구했다.
2025-11-04, score: 8, 원문
Intellia Therapeutics(NTLA)는 유전자 편집 치료제 개발 과정에서 안전성 문제로 임상 시험이 중단되는 등 어려움을 겪고 있다. HAE 치료제 Lonvo-z는 2028년까지 50억 달러 매출 기대를 받지만, ATTR 치료제 nex-z는 간 손상 부작용으로 임상 중단 후 주가가 45% 이상 급락했다. 고위험·고수익 투자 대상으로 평가되며, 향후 안전성 문제 해결과 규제 승인 여부가 주가 향방을 좌우할 전망이다.
2025-11-04, score: 7, 원문
MapLight Therapeutics(MPLT)는 2억 5천만 달러 규모 나스닥 IPO를 통해 정신분열증 치료제 Cobenfy 경쟁 후보 ML-007C-MA의 임상 2상 자금을 확보했다. 알츠하이머병 정신병 및 자폐 스펙트럼 장애 치료 후보도 개발 중이며, CNS(중추신경계) 분야에서 경쟁력을 강화하고 있다.
2025-11-04, score: 6, 원문
Asahi Kasei Pharma는 화학요법 유발 말초신경병증(CIPN) 예방을 위한 ART-123의 일본 내 3상 임상을 개시했다. 기존 1·2상에서 증상 완화 효과를 확인했으며, 전 세계적으로 치료 옵션이 제한적인 CIPN 관리에 중요한 진전이 될 전망이다.
2025-11-04, score: 5, 원문
Amgen(AMGN)은 미국 내 제조 시설 확장에 6억 5천만 달러를 투자해 수백 개의 신규 일자리를 창출한다. 생물학적 제제 개발과 혁신에 집중하며, 글로벌 임상 시험과 사회적 책임 활동도 활발히 전개 중이다.
2025-11-04, score: 5, 원문
바이오텍 스타트업들은 3D 생물학적 모델과 지속가능성에 초점을 맞춘 혁신을 선보이고 있다. 프랑스 Syntopia는 미세유체 플랫폼과 3D 모델을 활용해 면역항암 및 신경학 연구를 가속화하며, BiomimX는 인체 조직을 모사하는 오가노이드 칩 기술을 개발 중이다. Wasteless Bio와 Impulsonics는 실험실 폐기물 감소와 자동화 효율성 향상에 기여하고 있다.
2025-11-04, score: 5, 원문
바이오텍 업계 구조조정이 지속되고 있다. Novo Nordisk(NVO)는 9,000명 감원과 12억 5천만 달러 비용 절감 계획을 발표했고, Galapagos는 세포 치료 사업을 중단하며 365명 감원했다. Ferring Pharmaceuticals와 GSK, Merck, Bristol Myers Squibb 등도 대규모 인력 감축을 진행 중이다.
2025-11-04, score: 7, 원문
FDA 승인 소식으로는 Bayer의 폐경기 열감 치료제 Lynkuet(elinzanetant), GSK의 다발성 골수종 치료제 Blenrep, Roche의 루푸스 신염 치료제 Gazyva 등이 있다. Novartis는 만성 두드러기 치료용 최초 경구 BTK 억제제를 승인받았다.
2025-11-04, score: 6, 원문
Mankind Pharma는 2024년 2분기 순이익이 전년 대비 29% 증가한 658.88억 루피를 기록했다. 국내 매출 11%, 수출 57% 증가를 견인하며, Bharat Serums 인수 등 확장 전략을 지속하고 있다.
2025-11-04, score: 5, 원문
빅파마 가격 논란이 지속되고 있다. ALS 치료제 Relyvrio가 연간 15만 8천 달러에 책정돼 환자 접근성 문제를 야기하며, 바이든 대통령과 샌더스 상원의원이 고가 약가 문제를 강력 비판했다. 반면 제약업계는 규제 비용과 혁신 유지를 이유로 가격 인하에 반대하는 입장이다.
2025-11-04, score: 6, 원문
Pharma M&A 동향에서는 Novartis가 120억 달러 규모로 Avidity Biosciences를 인수하며 신경근육계 파이프라인을 강화했다. Lilly는 Adverum 인수로 유전자 치료 포트폴리오를 확장 중이며, Roche와 Takeda도 대규모 거래를 이어가고 있다.
2025-11-04, score: 7, 원문
by AiBio