Biotech News 2025Nov05
2025Nov05의 바이오텍 기업 뉴스
[Today’s Major Issue]
바이오텍 업계는 대형 인수합병(M&A) 경쟁과 규제 불확실성, 임상 안전성 문제, 그리고 인력 구조조정이 주요 이슈로 부각되고 있다. 특히 Novo Nordisk와 Pfizer 간의 Metsera 인수전이 격화되었고, FDA는 유전자 치료제에 대한 심사 기준을 강화하며 일부 혁신 치료제의 승인 지연이 발생했다. 동시에 바이오텍 주식시장과 ETF가 반등 조짐을 보이며 투자 심리가 개선되고 있다.
Novo Nordisk(NVO)는 Pfizer가 제안한 Metsera 인수금액 73억 달러를 넘어선 85억 달러의 인수 제안을 내놓으며 경쟁을 격화시켰다. Pfizer는 이를 “무모하고 전례 없는” 제안이라 비판했다. Novo Nordisk는 희귀질환 및 비만 치료제 분야에서 공격적인 확장을 지속 중이다.
2025-11-05, score: 10, 원문
Novartis(NVS)는 120억 달러 규모의 Avidity Biosciences 인수를 발표하며 신경근육계 파이프라인을 강화했다. 또한 초기 정밀 심장학 프로그램을 담당할 신설 법인을 설립해 다각화 전략을 추진 중이다.
2025-11-05, score: 9, 원문
Eli Lilly(LLY)는 비만 치료제 Orforglipron 출시를 앞두고 가격 책정에 신중한 입장을 보이며, 글로벌 수요 증가에 힘입어 GLP-1 계열 제품 매출이 100억 달러를 돌파했다. 한편, 중간 단계 통증 치료제 개발은 데이터 부족으로 중단했다.
2025-11-05, score: 8, 원문
UniQure(QURE)의 헌팅턴병 유전자 치료제 AMT-130이 FDA로부터 임상 데이터 불충분 판정을 받아 승인 절차에 큰 차질이 발생했다. 이에 따라 주가가 50% 이상 폭락하며 유전자 치료제 전반에 대한 규제 강화 우려가 커졌다.
2025-11-05, score: 9, 원문
Intellia Therapeutics(NTLA)는 간 손상 부작용으로 인해 주요 유전자 치료제 임상 시험이 중단되면서 주가가 급락했다. CRISPR 기반 치료제의 안전성 문제가 투자 심리에 부정적 영향을 미치고 있다.
2025-11-05, score: 7, 원문
Cogent Biosciences(COGT)는 4억 3천만 달러의 현금 보유를 바탕으로 위장관 기질종양(GIST)과 전신 비진행성 비만세포증 치료제인 bezuclastinib의 후기 임상 시험을 가속화하고 있다. FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받으며 상업화 기대감이 높다.
2025-11-05, score: 7, 원문
Krystal Biotech(KRYS)는 희귀 유전질환 치료제 VYJUVEK의 상업화에 성공하며 매출이 36% 성장했다. 신규 파이프라인 후보물질도 임상 진전을 보이며 강력한 성장 모멘텀을 유지 중이다.
2025-11-05, score: 6, 원문
MapLight Therapeutics는 정신분열증 치료제 후보 ML-007C-MA의 임상 2상 시험 자금 마련을 위해 나스닥에 2억 5천만 달러 규모 IPO를 진행한다. CNS 질환 분야에서 경쟁이 치열한 가운데 신규 치료제 개발에 집중하고 있다.
2025-11-05, score: 6, 원문
Kimberly-Clark는 타이레놀 제조사 Kenvue를 403억 달러에 인수하기로 합의했다. 이번 거래는 2026년 하반기 완료 예정이며, 소비자 건강용품 시장에서의 입지를 크게 강화할 전망이다.
2025-11-05, score: 7, 원문
바이오텍 주식시장 및 ETF 동향
Illumina(ILMN)의 3분기 실적 호조에 힘입어 바이오텍 ETF들이 강세를 보이고 있다. iShares Biotechnology ETF(IBB)는 13.6% 수익률을 기록하며 투자자들의 관심이 집중되고 있다. Piper Sandler는 2025년 말까지 17개 유망 바이오텍 종목을 추천하며 업계의 새로운 상승 국면을 전망했다.
2025-11-05, score: 8, 원문
산업 전반 동향
Genentech는 2025년 들어 세 차례에 걸쳐 총 350명 규모의 감원을 단행하며 구조조정을 이어가고 있다. Sensei Biotherapeutics 등 중소 바이오텍들도 인력 감축과 전략적 재편을 추진 중이다. FDA는 정부 셧다운 영향으로 신약 승인 지연과 내부 사기 저하 문제에 직면했다.
2025-11-05, score: 7, 원문
by AiBio