Biotech News 2025Nov12
2025Nov12의 바이오텍 기업 뉴스
오늘의 주요 이슈는 바이오텍 및 제약 업계에서 진행 중인 대규모 인수합병 경쟁, AI 기반 신약개발 가속화, 유전자 편집 기술 윤리 논란, 그리고 FDA의 규제 완화 및 신약 승인 동향이다. 특히 비만 치료제 시장을 둘러싼 Pfizer(PFE)와 Novo Nordisk(NVO)의 치열한 인수전과 AI를 활용한 신약 후보 발굴, 그리고 인간 배아 유전자 편집을 시도하는 스타트업들의 윤리적 논쟁이 부각됐다.
Pfizer(PFE)는 비만 치료제 개발사 Metsera(MTSR)를 100억 달러에 인수하며 Novo Nordisk와의 경쟁에서 승리했다. Metsera는 주사형 GLP-1 치료제와 경구용 비만 치료제 후보를 보유하고 있으며, 이번 인수로 Pfizer는 비만 치료제 시장에서 입지를 강화했다. Metsera 주가는 인수 확정 후 약 15% 급락했다.
2025-11-12, score: 10, 원문
Cogent Biosciences(COGT)는 위장관 기질종양(GIST) 치료제 bezuclastinib의 3상 임상에서 기존 치료제 대비 무진행 생존기간을 50% 이상 연장하는 긍정적 결과를 발표했다. 이 소식에 주가는 120% 급등하며 시가총액이 20억 달러를 돌파했다. FDA 신약 신청(NDA)은 2026년 상반기 예정이며, FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았다.
2025-11-12, score: 9, 원문
Eli Lilly(LLY)는 AI 신약개발 기업 Insilico Medicine과 1억 달러 이상 규모의 연구 협약을 체결했다. Insilico의 AI 플랫폼을 활용해 신약 후보 물질 발굴과 설계를 가속화하며, 섬유증, 암, 면역질환 등 난치병 치료제 개발에 집중한다. Lilly는 Nvidia와 협력해 AI 슈퍼컴퓨터 구축도 진행 중이다.
2025-11-12, score: 8, 원문
Manhattan Genomics의 창업자 Cathy Tie, 일명 ‘Biotech Barbie’는 인간 배아 유전자 편집을 통한 유전병 예방 연구를 추진 중이다. 그러나 과학계는 안전성과 윤리성 문제로 신중한 입장을 보이며, 유전자 편집 아기의 상용화는 아직 시기상조라는 의견이 우세하다.
2025-11-12, score: 7, 원문
FDA는 폐경기 호르몬 치료제에 대한 ‘블랙박스’ 경고를 제거하기로 결정했다. 기존에 뇌졸중, 혈전, 유방암 위험을 경고하던 라벨을 완화해 환자 접근성을 높이고 치료 부담을 줄이는 조치다. 동시에 Pfizer의 제네릭 편두통 치료제 Sumatriptan 주사제도 승인받았다.
2025-11-12, score: 7, 원문
Oisín Biotechnologies는 노화 관련 세포를 제거하는 유전자 치료법을 개발 중이며, 동물실험에서 수명 20% 연장 효과를 보였다. 향후 5년 내 임상시험과 규제 승인 가능성을 목표로 하고 있다. 이 치료법은 기존 약물과 달리 손상된 세포만 선택적으로 제거하는 혁신적 접근법이다.
2025-11-12, score: 6, 원문
Mindcore Technologies는 HIMSS South Florida Integrate 2025 행사에 참여해 AI, 사이버보안 등 헬스케어 기술 혁신을 논의했다. 의료 분야에서의 디지털 전환과 전략적 파트너십 구축에 주력하고 있다.
2025-11-12, score: 5, 원문
ARS Pharmaceuticals(ARS)는 알레르기 치료제 neffy®의 미국 매출이 3130만 달러로 성장했으나, 3분기 순손실 5120만 달러를 기록했다. 강력한 DTC 마케팅과 처방 확대 전략으로 글로벌 시장 진출을 준비 중이다.
2025-11-12, score: 5, 원문
Innate Pharma(IPHA)는 FDA로부터 피부 T세포 림프종 치료제 lacutamab의 3상 임상 진행 허가를 받았다. 주가는 13.7% 상승하며 투자자들의 기대감을 반영했다.
2025-11-12, score: 5, 원문
Cyber Fraud: 인도 Bengaluru 소재 제약사와 Dr. Reddy’s Laboratories 간 이메일 해킹으로 2.16억 루피(약 2.2억 원) 규모의 금융 사기가 발생했다. 당국은 관련 계좌 동결 및 범인 추적에 나섰다.
2025-11-12, score: 4, 원문
Alembic Pharmaceuticals는 미국 FDA로부터 편두통 치료용 Sumatriptan 주사제의 최종 승인을 받았다. 이는 회사의 신경계 치료제 포트폴리오 확장에 기여할 전망이다.
2025-11-12, score: 4, 원문
by AiBio