Biotech News 2025Nov18

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2025Nov18의 바이오텍 기업 뉴스

오늘의 주요 이슈는 비만 치료제 시장의 경쟁 심화, AI와 바이오텍 융합 가속화, 그리고 유전자 및 세포 치료제의 안전성 문제와 규제 변화이다. 또한, 글로벌 M&A 재개와 중국 바이오텍의 혁신 부상, 그리고 미국 FDA 인력 감축과 규제 환경 변화가 산업 전반에 큰 영향을 미치고 있다.

Cidara Therapeutics(CDTX)는 머크(Merck & Co.)에 92억 달러에 인수될 예정이며, 이 소식에 주가가 105% 급등했다. Cidara의 CD388은 고위험 인플루엔자 예방을 위한 혁신적 항바이러스제로 FDA 패스트트랙 지정을 받았으며, 현재 3상 임상 중이다. 인수는 2026년 1분기 완료될 전망이다.
2025-11-17, score: 10, 원문

Sana Biotechnology(SANA)는 세포치료제 연구에서 긍정적 성과를 발표하며 주가가 10.66% 상승했다. 3분기 EPS는 예상치(-19센트)를 상회하는 -16센트를 기록했고, 당뇨병 치료제 SC451와 in vivo CAR-T 플랫폼에 전략적 집중을 이어가고 있다. 재무 건전성은 단기 유동성은 양호하나 부채비율과 수익성은 여전히 도전적이다.
2025-11-17, score: 9, 원문

Bluebird Bio(BLUE)는 FDA의 낫셀 치료제(lovo-cel) 승인 여부가 12월 20일 결정될 예정이며, 승인 시 매출 수십억 달러가 예상된다. 현재 두 개의 승인 치료제를 보유 중이나 재무적 어려움으로 추가 자금 조달 필요성이 제기된다. 승인 여부가 회사의 미래를 좌우할 중요한 분기점이다.
2025-11-17, score: 8, 원문

OSR Holdings(OSRH)는 자회사 Vaximm AG의 CEO로 창립자 Dr. Andreas Niethammer를 임명했다. 그는 구강 T세포 면역치료제 플랫폼의 창시자로, 고형암 대상 면역치료제 개발 가속화와 조합요법 임상 진입을 주도할 예정이다.
2025-11-17, score: 7, 원문

Medicus Pharma는 비침습적 피부암 치료제 Skinject의 2상 임상 시험을 영국으로 확대 승인받았다. 기존 미국과 중동 임상에 UK 사이트를 추가해 환자 모집과 임상 효율성을 높일 계획이다. FDA와의 협의를 통해 Fast-Track 지정도 기대 중이다.
2025-11-17, score: 6, 원문

Natco Pharma는 2025년 2분기 순이익이 전년 대비 23.44% 감소한 517.9억 루피를 기록했다. 연구개발 비용 증가와 일회성 보너스 지급이 주요 원인이다. 매출은 전년과 유사한 1,363억 루피 수준이다.
2025-11-17, score: 5, 원문

Sanofi(SAN)의 Teizeild(테플리주맙)가 EU 의약품위원회(CHMP)에서 2단계 1형 당뇨병 진행 지연 치료제로 긍정적 권고를 받았다. 임상 2상에서 질병 진행 지연 효과가 확인됐으며, EU 내 승인 절차가 진행 중이다.
2025-11-17, score: 5, 원문

Novo Nordisk는 미국 내 비만 치료제 Wegovy의 현금 할인 프로그램을 확대해 월 499달러에 제공한다. 그러나 복제약과 텔레헬스 업체의 경쟁 심화로 매출에 부정적 영향이 나타나고 있다.
2025-11-17, score: 5, 원문

FDA는 인력 감축 계획을 발표하며 약 3,500명의 직원 감축을 예고했다. 이는 의료기기 및 담배 제품 심사 지연 문제를 악화시킬 우려가 있다.
2025-11-17, score: 5, 원문

Biogen은 알츠하이머 치료제 개발을 지속하며, Novartis는 말라리아 신약 ganaplacide의 3상 임상에서 긍정적 결과를 발표했다. Merck는 Cidara 인수를 통해 독감 치료제 포트폴리오를 강화했다.
2025-11-17, score: 5, 원문

AbbVie가 2026년 대형 바이오파마 기업 중 ‘가장 일하고 싶은 회사’ 1위에 선정됐다. 보상, 혁신, 경력 성장, 다양성, 유연성 등이 높은 평가를 받았다.
2025-11-17, score: 4, 원문

2025년 바이오텍·제약 5대 트렌드

  • 비만 치료제 시장의 대규모 M&A와 신약 경쟁
  • 중국 바이오텍의 혁신 가속 및 글로벌 진출 확대
  • 세포·유전자 치료제 안전성 문제와 규제 강화
  • AI 기술의 연구개발 및 제조 전 과정 통합 가속화
  • M&A 재개와 투자 심리 개선으로 시장 활력 회복
    2025-11-17, score: 9, 원문

by AiBio