Biotech News 2025Nov20
2025Nov20의 바이오텍 기업 뉴스
오늘의 주요 이슈는 미국 제약·바이오 산업의 구조조정과 혁신 가속, 그리고 오피오이드 위기 해결을 위한 법적 합의가 중심이다. 또한 AI 기술의 바이오 신약 개발 접목과 글로벌 제조 전략 변화, 그리고 주요 바이오텍 기업들의 임상 및 사업 현황이 활발히 보도됐다.
Trinity Biotech(TRIB)는 WHO로부터 Uni-Gold™ HIV 신속진단키트의 해외 위탁 생산에 대한 승인을 받았다. 이로써 자체 생산에서 외주 생산으로 전환해 제조 비용 절감과 수익성 개선을 기대한다. 향후 몇 달 내에 전환을 실행할 계획이며, 이는 장기적 경쟁력 강화와 재무 성과 개선에 기여할 전망이다.
2025-11-19, score: 9, 원문
Olema Pharmaceuticals(OLMA) 주가는 Roche의 경쟁 유방암 치료제 긍정적 임상 결과 발표에 힘입어 200% 이상 급등하며 4년 만에 최고가를 기록했다. 이로써 시장 내 주목도가 크게 상승했다.
2025-11-19, score: 8, 원문
Arrowhead Pharmaceuticals(ARWR)의 유전자 기반 지질 대사 질환 치료제 ‘Redemplo’가 FDA 승인을 받았다. 임상에서 중성지방 수치를 80% 감소시키고 췌장염 위험을 83% 줄이는 효과를 보였다. Sanofi와 중국 내 공동 개발 및 상업화 계약을 체결했으며, 2031년까지 약 14억 달러 매출이 예상된다.
2025-11-18, score: 9, 원문
Vanda Pharmaceuticals(VNDA)의 ‘tradipitant’가 Wegovy(체중감량제) 복용 시 발생하는 구토를 50% 감소시키는 임상 2상 결과를 발표했다. 2026년 상반기 3상 진입을 목표로 하며, GLP-1 계열 체중감량제 부작용 완화제로 기대받고 있다.
2025-11-19, score: 7, 원문
Nature Cell(한국 바이오기업)은 미국 메릴랜드주 볼티모어에 줄기세포 생산 시설을 설립한다. 10만 평방피트 규모로 2031년 완공 예정이며, 무릎 골관절염과 알츠하이머 치료제 임상 및 생산을 목표로 한다. 약 500개의 신규 일자리를 창출할 전망이다.
2025-11-19, score: 7, 원문
MoonLake Immunotherapeutics는 5AM Venture Management가 보유 지분 전량(약 1,330만 달러 상당)을 매각하며 기관 투자자의 신뢰가 약화됐다. 주가는 최근 1년간 75% 하락했다. 주요 파이프라인인 나노바디 치료제 ‘sonelokimab’의 임상 불확실성이 원인으로 분석된다.
2025-11-18, score: 6, 원문
Intellia Therapeutics(INTL)는 임상 프로그램에서 진전을 보이며 NTLA-2002의 3상 시험을 시작했다. 그러나 최근 바이오텍 업계 전반의 침체 영향으로 주가는 52주 최저가인 17.37달러까지 하락했다.
2025-11-19, score: 6, 원문
Bain Capital은 Pharvaris 주식 일부(약 2,000만 달러)를 매도했다. Pharvaris는 희귀질환인 유전성 혈관부종 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오텍이다. 이번 매도는 수익 실현 목적이며, Bain은 여전히 회사 지분 5.27%를 보유 중이다.
2025-11-18, score: 5, 원문
Purdue Pharma의 오피오이드 위기 관련 70억 달러 규모 법적 합의가 법원에서 최종 승인됐다. Sackler 가문은 회사 소유권을 포기하고, 신규 공익 회사 ‘Knoa Pharma’가 설립돼 중독 치료제 개발에 집중한다. 이번 합의는 미국 내 90만 명 이상 사망을 낳은 오피오이드 위기 대응의 중요한 분기점이다.
2025-11-19, score: 9, 원문
Nasdaq Biotechnology Index는 강한 상승세를 보이며 2021년 8월 고점을 넘어섰다. AI 및 바이오 신약 개발 기대감이 투자 심리를 견인하고 있으나, 단기 과열 신호도 관찰된다.
2025-11-19, score: 5, 원문
Nabla Bio는 AI 기반 단백질 모델링을 활용해 기존 약물과 유사한 de novo 항체 개발에 근접했다. AI가 신약 개발 전 과정에 통합되면서 바이오 신약 혁신을 가속화하는 대표 사례로 주목받고 있다.
2025-11-19, score: 6, 원문
by AiBio