Biotech News 2025Oct01
2025Oct01의 바이오텍 기업 뉴스
오늘의 주요 이슈는 미국의 100% 제약 관세 시행과 이에 따른 글로벌 제약·바이오 기업들의 대응이다. 트럼프 행정부가 10월 1일부터 브랜드 및 특허 의약품에 대해 100% 관세를 부과하겠다고 발표했으나, 미국 내 생산 시설을 보유하거나 건설 중인 기업들은 예외로 인정받는다. 이에 따라 다수의 글로벌 제약사들이 미국 내 제조 시설 확장에 대규모 투자를 진행 중이며, 관세 부과에 따른 시장 혼란과 가격 상승 우려가 공존한다.
Eli Lilly(LLY)는 미국 내 4개 신규 제조 시설에 270억 달러를 투자하며 1만 3천 개 일자리를 창출하는 등 대규모 미국 생산 확대 계획을 발표했다. 이로 인해 트럼프 행정부의 관세 대상에서 제외됐으나, 회사는 관세 자체에 반대 입장을 유지하며, 관세가 의약품 가격 상승과 환자 접근성 저해를 초래할 것이라 경고했다.
2025-09-29, score: 15, 원문
Novartis(NVS)는 미국 내 의약품 재고를 대폭 늘려 잠재적 관세 충격에 대비하고 있다. CEO는 2026년 중반까지 재고가 충분하며, 230억 달러 규모의 미국 내 투자 계획을 통해 제조 역량을 강화 중이다. 관세가 250%까지 오를 가능성에 대비해 다양한 시나리오를 검토하고 있다.
2025-09-20, score: 12, 원문
Pfizer(PFE)는 비만 및 심혈관 치료제 분야 강화를 위해 임상 단계 바이오텍 Metsera를 73억 달러에 인수했다. 이로써 비만 치료제 시장에서 입지를 확대하며, 혁신 신약 개발에 박차를 가한다.
2025-09-30, score: 10, 원문
Verona Pharma(VRNA)는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 Ohtuvayre®(ensifentrine)의 성공적인 매출 증가와 함께 Merck에 인수될 예정이며, 2025년 1분기 매출은 7630만 달러로 전분기 대비 95% 증가했다.
2025-09-30, score: 9, 원문
IO Biotech(IOBT)는 면역항암 백신 Cylembio의 3상 임상에서 무진행 생존기간 개선 효과를 보였으나 통계적 유의성 기준을 근소하게 충족하지 못해 FDA가 추가 임상을 권고했다. 이에 따라 회사는 임상 재설계 및 유럽 규제기관과 협의를 진행 중이며, 인력의 약 50% 감축을 포함한 구조조정을 단행했다.
2025-09-30, score: 8, 원문
Fennec Pharmaceuticals(FNHC)는 FDA 승인 받은 PEDMARK®(소듐 티오황산염 주사제)를 통한 소아 암 환자의 시청각 손상 예방 치료제 개발에 성공하며, 2차 투자금 2000만 달러를 확보했다.
2025-09-26, score: 7, 원문
Dizal Pharma(688192.SS)는 비소세포폐암(NSCLC) 치료용 경구 EGFR 억제제 Sunvozertinib의 FDA 우선 심사 승인을 받았다. 중국에서는 이미 가속 승인된 바 있으며, 글로벌 임상에서 우수한 효능과 안전성을 입증했다.
2025-09-30, score: 7, 원문
Jazz Pharmaceuticals(JAZZ)는 FDA로부터 H3 K27M 돌연변이 재발성 중추신경계 종양 치료제 Modeyso™(dordaviprone)를 승인받았으며, 유럽에서는 HER2 양성 담도암 치료제 Ziihera®(zanidatamab)의 판매 허가를 획득했다.
2025-08-27, score: 6, 원문
Sanofi(SAN)는 FDA로부터 면역혈소판감소증(ITP) 치료제 Wayrilz(rilzabrutinib)의 경구제 승인을 받았다. 또한, Eli Lilly의 비만 치료제 orforglipron이 FDA 심사 단계에 있으며, Novo Nordisk와 경쟁 구도를 형성 중이다.
2025-09-30, score: 6, 원문
Alnylam Pharmaceuticals(ALNY)는 ATTR-CM(트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증) 치료제 vutrisiran의 위장관 부작용 감소 임상 결과를 발표하며, RNA 간섭 치료제의 안전성 개선을 입증했다.
2025-09-29, score: 5, 원문
by AiBio