Biotech News 2025Oct02

Byaibio

2025Oct02의 바이오텍 기업 뉴스

Today’s Major Issue
미국 바이오텍 산업은 NIH 연구비 삭감, FDA 인력 감축, 무역 장벽 강화 등 연방 정책 변화로 혁신과 성장에 큰 위협을 받고 있다. 이로 인해 연구개발 지연, 투자 위축, 글로벌 경쟁력 약화가 우려된다. 특히 중국의 급성장과 AI 기술 도입으로 미국의 바이오텍 리더십이 도전받고 있어, 정부 차원의 전략적 투자와 정책 지원이 시급한 상황이다.

주요 기업 최신 뉴스

Eli Lilly(LLY)

  • AI 기반 신약개발 플랫폼 TuneLab을 출시해 중소 바이오텍에 무료로 AI 모델을 제공하며 신약개발 가속화에 나섰다.
  • 비만 치료제 임상 중단과 별개로 당뇨병 및 암 치료제 개발에 집중하며, 미국 내 신규 제조시설에 65억 달러 투자 계획을 발표했다.
    2025-10-02, score: 9, 원문

Novartis(NVS)

  • 미국 바이오텍 Tourmaline Bio를 14억 달러에 인수하며 심혈관 및 항염증 치료제 포트폴리오를 강화했다.
  • 미국 내 제조시설 확장과 함께 혁신 신약 개발에 박차를 가하고 있다.
    2025-10-02, score: 8, 원문

Regeneron Pharmaceuticals(REGN)

  • FDA로부터 고콜레스테롤 치료제 Evkeeza의 적응증 확대 승인을 받았다.
  • Eylea 바이오시밀러 출시를 위해 Sandoz와 합의했으며, 특허 분쟁 해결 후 2026년 말 시장 진입 예정.
    2025-10-02, score: 7, 원문

Samsung Biologics(삼성바이오로직스)

  • 12억 9천만 달러 규모의 대형 계약을 체결하며 글로벌 바이오의약품 위탁생산(CMO) 시장에서 입지를 강화했다.
  • 미국 및 유럽 시장 확대를 위한 생산능력 증설 계획을 발표했다.
    2025-10-02, score: 7, 원문

NKGen Biotech

  • FDA로부터 알츠하이머 치료제 Troculeucel의 확장 접근 승인을 받았으며, 1/2a 임상에서 긍정적 결과를 보고했다.
  • 파킨슨병 치료제 SNK01 임상도 진행 중이며, 머크, 화이자 등과 협력 확대 중이다.
    2025-10-02, score: 6, 원문

Arvinas(ARVN)

  • 유방암 치료제 개발 중단에 따른 구조조정으로 직원 48% 감원했으나, PROTAC 기술 기반 초기 연구에 집중하며 재도약 모색 중이다.
  • FDA 승인 대기 중인 vepdegestrant의 성공 가능성에 기대를 걸고 있다.
    2025-10-02, score: 6, 원문

Sana Biotechnology(SANA)

  • 면역 회피형 췌장 이식 세포 치료제 임상 6개월 데이터가 NEJM에 게재되며 당뇨병 치료 혁신 기대감을 높였다.
  • 2억 달러 규모 공모를 성공적으로 마무리하며 연구개발 자금 확보에 성공했다.
    2025-10-02, score: 6, 원문

IO Biotech(IOBT)

  • 면역항암 백신 Cylembio의 3상 임상에서 무진행 생존기간 개선 효과는 보였으나 통계적 유의성 미달로 FDA에 BLA 제출 권고를 받지 못했다.
  • 이에 따라 임상 재설계 및 조직 절반 감원 계획을 발표했다.
    2025-10-02, score: 5, 원문

Genmab(GMAB)

  • 네덜란드 Merus를 80억 달러에 인수하며 항암제 파이프라인 확장과 완전 소유 모델로 전환을 가속화했다.
  • 투자자들의 긍정적 반응 속에 주가 상승세를 이어가고 있다.
    2025-10-02, score: 5, 원문

By AiBio