Biotech News 2025Oct04

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2025Oct04의 바이오텍 기업 뉴스

오늘의 주요 이슈
미국과 글로벌 제약·바이오 산업은 트럼프 행정부의 100% 의약품 관세 부과 위협과 이에 따른 제약사들의 미국 내 생산 확대 움직임, 그리고 대형 제약사들의 전략적 투자 및 인수합병(M&A) 활동에 집중하고 있다. 특히, 화이자(Pfizer), 일라이 릴리(Eli Lilly), 노보 노디스크(Novo Nordisk) 등 주요 기업들이 미국 정부와의 협상을 통해 가격 인하 및 생산 확대를 약속하며 관세 면제 혜택을 받는 등 정책 변화에 적극 대응 중이다. 한편, GLP-1 계열 비만 치료제 경쟁 심화와 AI 기반 신약개발 및 유전자 치료 분야의 혁신도 주목받고 있다.

주요 기업 최신 뉴스

  • Pfizer(PFE)
    화이자는 트럼프 행정부와의 협약을 통해 미국 내 의약품 가격을 대폭 인하하고, 연방정부의 직접 구매 플랫폼인 TrumpRx.gov를 통해 다수 약품을 할인 판매할 계획이다. 또한, 70억 달러 규모의 미국 내 제조 투자와 관세 면제 협약을 체결해 글로벌 공급망 리스크를 줄이고 미국 내 생산을 강화한다. 비만 치료제 분야에서는 Metsera를 약 49억 달러에 인수하며 포트폴리오를 확장했다.
    2025-10-03, score: 15, 원문

  • Eli Lilly(LLY)
    릴리는 경구용 GLP-1 비만 치료제 orforglipron의 인도 출시를 준비 중이며, 미국 FDA 승인도 기대된다. Mounjaro의 인도 성공에 힘입어 경구제 시장 진입을 가속화한다. 또한, 텍사스에 65억 달러 규모의 생산시설 건설 계획을 발표해 비만 치료제 생산능력 확대에 나섰다. 최근 FDA로부터 유방암 치료용 경구 SERD(Inluriyo)를 승인받았다.
    2025-10-03, score: 13, 원문

  • Novo Nordisk(NVO)
    노보 노디스크는 미국 내 대규모 생산시설 투자와 함께 GLP-1 계열 비만 치료제 시장에서 경쟁 심화에 대응하고 있다. 일본과 유럽에서의 정책 변화에 맞춰 전략을 조정 중이며, 미국 내 생산 확대를 통해 관세 리스크를 최소화한다. 최근 일본에서 미국 의약품 관세 최혜국 대우(MFN) 지위를 획득했다.
    2025-10-03, score: 10, 원문

  • Verona Pharma(VRNA)
    베로나 파마는 메르크(Merck)에 인수되며, COPD 치료제 Ohtuvayre®(ensifentrine)의 상업적 성과가 급증했다. 2025년 1분기 매출은 전분기 대비 95% 증가한 7130만 달러를 기록했다. 인수 완료는 10월 7일 예정이며, 호흡기 질환 치료제 포트폴리오 확장에 기여할 전망이다.
    2025-10-03, score: 8, 원문

  • BioNTech(BNTX)
    바이오엔텍은 AI 기술 통합과 자회사 InstaDeep의 혁신적 연구가 투자자들의 긍정적 반응을 이끌어냈다. 코로나19 백신 외에도 AI 기반 다중오믹스 플랫폼 개발에 집중하며, 개인 맞춤형 의약품 개발을 가속화하고 있다. 화이자의 가격 인하 및 관세 면제 협약 소식도 주가 상승에 긍정적 영향을 미쳤다.
    2025-10-03, score: 7, 원문

  • X4 Pharmaceuticals(XFOR)
    X4는 만성 호중구 감소증 치료제 mavorixafor의 FDA 패스트트랙 지정과 6천만 달러 규모의 자금 조달을 발표했다. 2상 임상에서 긍정적 데이터를 공개하며 희귀질환 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 경영진 보상 및 이사회 변화도 진행 중이다.
    2025-10-03, score: 6, 원문

  • Ascentage Pharma(AAPG)
    아센티지 파마는 중국 NMPA로부터 혈액암 치료제 lisaftoclax 승인과 13건의 임상 데이터 발표를 통해 항암제 개발에 속도를 내고 있다. 2025년 상반기 실적 발표와 임원진 보강도 병행했다.
    2025-10-03, score: 5, 원문

  • Cycle Pharmaceuticals
    Cycle Pharma는 희귀질환 치료제 NITYR®(nitisinone)의 뉴질랜드 및 칠레 허가를 획득하고, 미국 FDA로부터 1일 1회 복용 승인 등 편의성 개선을 이뤘다. AI 기반 환자 지원 플랫폼 Cycle Vita™도 출시하며 환자 중심 서비스를 강화했다.
    2025-10-03, score: 5, 원문

  • Rocket Pharmaceuticals(RCKT)
    로켓 파마는 FDA가 Danon병 치료제 RP-A501 2상 임상 중단 해제를 승인하며 임상 재개가 가능해졌다. PKP2 관련 심장질환 치료제 RP-A601은 RMAT 지정으로 신속 개발이 기대된다.
    2025-10-03, score: 4, 원문

  • Jazz Pharmaceuticals(JAZZ)
    재즈 파마는 수면장애 치료제 Xywav®의 실제 임상 데이터와 희귀 뇌종양 치료제 Modeyso™의 NCCN 가이드라인 등재 소식을 전했다. 투자자 대상 웨비나 및 컨퍼런스 참여도 활발하다.
    2025-10-03, score: 4, 원문

by AiBio