Biotech News 2025Oct05

2025Oct05의 바이오텍 기업 뉴스

Today’s Major Issue
미국 정부의 100% 제약 관세 부과 계획이 일시 중단되면서 제약사들과의 가격 협상이 진행 중이다. 이와 함께 Pfizer(PFE)의 대규모 미국 내 제조 투자와 약가 인하 협약, Eli Lilly(LLY)의 65억 달러 규모 텍사스 제조시설 건설 계획 등 미국 내 생산 확대 움직임이 활발하다. 한편, 바이오텍 업계는 임상 데이터 발표, M&A, 인수합병, 인력 구조조정, AI 및 유전자 치료제 개발 가속화 등 다방면에서 활발한 활동을 이어가고 있다.

주요 기업 뉴스

• Pfizer(PFE)는 미국 정부와 약가 인하 협약을 체결하고, 700억 달러 규모의 미국 내 제조 투자 계획을 발표했다. 이 협약을 통해 Pfizer는 연방 정부의 직접 약품 구매 플랫폼인 TrumpRx.gov를 통해 다수 약품을 대폭 할인된 가격에 공급할 예정이다. 또한, 관세 부과가 유예되면서 미국 내 생산 확대에 박차를 가하고 있다.
  2025-10-05, score: 10, 원문

• Eli Lilly(LLY)는 텍사스에 65억 달러 규모의 제조시설을 신설한다고 발표했다. 이 시설은 비만 치료제 생산에 집중할 예정이며, 600여 개의 고임금 일자리를 창출할 것으로 기대된다. 또한, 비만 치료제 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 대규모 투자로 평가받는다.
  2025-10-05, score: 9, 원문

• Genmab(DNK)은 Merus를 80억 달러에 인수하며 항암제 파이프라인을 강화했다. Merus의 이중특이성 항체 기술을 통해 면역항암제 개발을 가속화할 계획이다.
  2025-10-05, score: 8, 원문

• Sutro Biopharma(STRO)는 기업 가치가 10억 달러에서 7,800만 달러로 급락하며, 전체 직원의 약 30%를 추가 해고했다. 연구개발 및 제조 시설 축소와 경영진 교체가 이어지고 있으며, 임상 진입을 목표로 한 신약 개발에 집중한다.
  2025-10-05, score: 8, 원문

• Crystalys Therapeutics는 2억 500만 달러 규모 시리즈 A 펀딩을 성공적으로 마무리했다. 통풍 치료제 개발에 집중하며, 투자자들의 높은 관심을 받고 있다.
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• IO Biotech(IOBT)는 3상 임상에서 진행성 흑색종 환자 대상 면역항암 백신 Cylembio®와 KEYTRUDA 병용요법이 무진행 생존기간 개선 효과를 보였으나, 통계적 유의성은 근소하게 미달했다. FDA와 추가 논의를 계획 중이며, 2025년 하반기 추가 임상 결과 발표를 앞두고 있다.
  2025-10-05, score: 7, 원문

• Virica Biotech는 Ginkgo Bioworks와 전략적 파트너십을 체결해 AAV 유전자 치료제 생산 비용 절감과 생산성 향상을 목표로 한다. 또한, 캐나다 정부 지원으로 Carleton University 내 신규 바이오프로세싱 시설을 확장했다.
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• Fortress Biotech(FTS)와 자회사 Cyprium Therapeutics는 Menkes 병 치료제 CUTX-101의 FDA 신약 신청서(NDA)에 대해 제조 공정 문제로 완전 반려서한(CRL)을 받았다. 효능 및 안전성에는 문제가 없으며, 재신청을 준비 중이다.
  2025-10-05, score: 6, 원문

• Halozyme Therapeutics(HALO)는 Elektrofi를 최대 9억 달러에 인수하는 계약을 체결했다. Elektrofi의 초고농도 미세입자 기술을 활용해 바이오의약품 개발 역량을 강화할 계획이다.
  2025-10-05, score: 6, 원문

• Biogen(BIIB)은 AAV 유전자 치료제 개발을 전면 중단하고 20여 명의 직원을 감축했다. 이는 유전자 치료제 분야 전략 재조정의 일환으로, 향후 다른 치료법에 집중할 예정이다.
  2025-10-05, score: 6, 원문

by AiBio