Biotech News 2025Oct08
2025Oct08의 바이오텍 기업 뉴스
오늘의 주요 이슈는 빅파마의 대규모 구조조정과 유전자 치료 분야의 어려움이다. 2025년 3분기까지 약 252명의 인력 감축이 예상되며, 이는 2024년 대비 크게 증가한 수치다. 또한, 희귀질환 유전자 치료제 승인 과정에서 Rocket Pharmaceuticals(RCKT)가 임상 중단을 결정하는 등 규제 및 상업화 난항이 지속되고 있다.
Novo Nordisk(SANOFI)는 비정상적인 임상시험 결과로 논란에 휩싸였으며, GSK(GSK)는 CEO Emma Walmsley의 갑작스러운 퇴임으로 업계에 충격을 줬다. 이로 인해 제약업계 내 여성 리더십 공백과 다양성 문제에 대한 우려가 커지고 있다.
2025-10-08, score: 9, 원문
Rocket Pharmaceuticals(RCKT)는 Fanconi 빈혈 치료용 유전자 치료제 RP-L102의 FDA 생물학적 허가 신청(BLA)을 자진 철회했다. 이는 희귀질환 치료제 개발의 어려움을 반영하며, 회사는 임상 재개 및 전략 재검토를 진행 중이다.
2025-10-08, score: 8, 원문
Cidara Therapeutics(CDARA)는 BARDA로부터 독감 치료제 개발 및 생산 확대를 위한 대규모 계약을 수주했다. 이는 감염병 대응을 위한 정부 지원 강화의 일환이다.
2025-10-08, score: 7, 원문
Amgen(AMGN)은 심혈관계 위험 감소를 입증한 Repatha의 3상 임상 결과를 발표하며, 고위험 환자군에서 예방적 치료 확대 가능성을 시사했다.
2025-10-08, score: 7, 원문
Sana Biotechnology(SANA)는 제1형 당뇨병 환자에 면역억제제 없이 이식 가능한 저면역성 췌도세포 이식 임상 6개월 결과를 발표했다. 이 연구는 NEJM에 게재되었으며, 면역억제제 없이도 세포가 기능하고 생존함을 입증했다.
2025-10-08, score: 7, 원문
Pfizer(PFE)는 미국 정부와의 협약을 통해 약가 인하와 함께 700억 달러 규모의 미국 내 제조 투자 계획을 발표했다. 이와 함께 트럼프 행정부의 100% 관세 위협을 피하는 전략적 협상에 성공했다.
2025-10-08, score: 8, 원문
Lilly(LLY)는 경구용 GLP-1 체중감량제 orforglipron의 임상 3상에서 주요 목표를 달성하며, Novo Nordisk의 경쟁 제품에 도전장을 내밀었다. 다만, 영국 시장에서는 Mounjaro 가격 인상과 공급 중단으로 논란이 일고 있다.
2025-10-08, score: 7, 원문
BioNTech(BNTX)는 mRNA 백신 생산 확대를 위해 아프리카 현지 생산 시설 구축에 나섰으며, 코로나19 및 기타 감염병 대응 역량 강화에 집중하고 있다.
2025-10-08, score: 6, 원문
Fortress Biotech(FBIO)와 자회사 Cyprium Therapeutics는 Menkes 병 치료제 CUTX-101의 FDA 완전 반응서한(CRL)을 받았다. 제조 공정 문제로 인한 CRL이며, 약물의 안전성과 효능에는 문제가 없다고 밝혔다.
2025-10-08, score: 6, 원문
Northway Biotech는 리투아니아에 유럽 최초의 유전자 치료제 생산 시설을 구축 중이며, Diorasis Therapeutics 등과 전략적 파트너십을 확대해 AAV 기반 유전자 치료제 생산 역량을 강화하고 있다.
2025-10-08, score: 5, 원문
PDS Biotech(PDSB)는 HPV 관련 두경부암 치료제 Versamune® HPV의 임상 2상 최종 생존 데이터(중앙값 전체 생존기간 약 39.3개월)를 발표하며, 3상 임상 준비에 박차를 가하고 있다.
2025-10-08, score: 5, 원문
Ionis Pharmaceuticals(IONS)는 Alexander 병 치료제 zilganersen의 주요 임상 결과를 발표하고, 2026년 초 NDA 제출 계획을 밝혔다. 또한 EU에서 가족성 지질대사 이상증 치료제 TRYNGOLZA®(olezarsen)를 승인받았다.
2025-10-08, score: 5, 원문
Cassava Sciences(CSVA)는 Tuberous Sclerosis Complex 관련 간질 치료제 simufilam의 전임상에서 발작 빈도 60-70% 감소 효과를 확인하고, 2026년 상반기 임상 진입을 목표로 하고 있다.
2025-10-08, score: 5, 원문
Cocrystal Pharma(CRYST)는 독감, 노로바이러스, 코로나바이러스 등 광범위한 항바이러스제 개발에 집중하며, 10월 9일 투자자 대상 기업 설명회를 개최한다.
2025-10-08, score: 4, 원문
Tonix Pharmaceuticals(TNXP)는 FDA로부터 섬유근육통 치료제 TNX-102 SL(상표명 TONMYA™)를 승인받았다. 이 약은 15년 만에 FDA 승인된 첫 섬유근육통 치료제로, 임상 3상 RELIEF 및 RESILIENT 시험에서 긍정적 결과를 보였다.
2025-10-08, score: 5, 원문
Galapagos(GLPG)는 CAR-T 치료제 ATALANTA-1 임상 데이터 발표와 함께 소분자 TYK2 억제제 GLPG3667의 파트너사 모집을 진행 중이다.
2025-10-08, score: 4, 원문
Dyadic(DYAI)는 비제약 분야용 고부가가치 단백질 대량 생산 플랫폼을 기반으로 식품, 산업용 단백질 생산을 확대하고 있으며, 향후 백신 및 치료제 생산도 지원할 계획이다.
2025-10-08, score: 4, 원문
BB Biotech(BB)는 지속 가능한 투자 원칙을 강화하며, 2025년 2분기 실적에서 시장 변동성 속에서도 우수한 성과를 기록했다.
2025-10-08, score: 4, 원문
Unum Therapeutics(UMRX)와 C4 Therapeutics(CFOR)는 각각 나스닥 바이오테크 지수(NBI)에 신규 편입되며, 면역세포 치료 및 표적 단백질 분해 분야에서 주목받고 있다.
2025-10-08, score: 4, 원문, 원문
by AiBio