Biotech News 2025Oct14

2025Oct14의 바이오텍 기업 뉴스

오늘의 주요 이슈는 바이오텍 업계의 회복 조짐과 투자 환경 변화, 그리고 미국과 중국 간의 규제 및 지정학적 긴장 속에서 AI와 대형주 중심으로 자본이 이동하는 점이다. IPO 시장은 2021년 이후 침체에서 벗어나 일부 기업들이 성공적인 상장을 기록하며 활기를 띠고 있다.

BridgeBio Pharma(BBIO)는 유전질환 치료제와 종양학, 유전자 치료 분야에서 4개의 후기 임상 파이프라인을 보유하며 업계 선두주자로 부상했다. ATTR 심근병증 치료제 Attruby의 미국 출시 성공과 임상 결과에 힘입어 투자자들의 관심이 집중되고 있다.
2025-10-14, score: 9, 원문

Regeneron Pharmaceuticals(REGN)는 유전성 난청 치료를 위한 DB-OTO 유전자 치료제 임상에서 12명 중 11명이 청력 개선을 보였고, 3명은 정상 청력 수준에 도달했다. FDA 희귀의약품 및 신속심사 지정을 받았으며, 올해 미국 허가 신청을 계획 중이다.
2025-10-14, score: 8, 원문

Dr Reddy’s Laboratories(DRREY)와 Zydus Lifesciences는 미국 시장에서 제조 품질 문제로 인해 각각 근육이완제 주사제와 만성 B형 간염 치료제 엔테카비르 정제 일부 제품을 Class II 리콜했다. 인도 제약업계의 엄격한 미국 FDA 규제 준수 노력에도 불구하고 품질 관리 이슈가 지속되고 있다.
2025-10-14, score: 7, 원문

Metsera와 Maze Therapeutics는 각각 비만 치료제와 신장·대사질환 치료제 개발을 위해 2억 7,500만 달러, 1억 1,300만 달러 규모의 IPO를 성공적으로 마쳤다. Metsera는 GLP-1 수용체 작용제 MET-097i의 3상 임상 진입을 목표로 하며, Maze는 APOL1 억제제 MZE829를 중심으로 임상 중이다.
2025-10-14, score: 6, 원문

Adaptive Biotechnologies(ADPT)는 FDA 승인과 보험 보장 확대에 힘입어 Minimal Residual Disease(MRD) 사업부가 전체 매출의 85%를 차지하며 수익성을 확보했다. 다만, 경쟁 심화와 지속적 혁신 필요성으로 인해 투자자들은 신중한 관망세를 유지하고 있다.
2025-10-14, score: 5, 원문

Nasdaq 바이오텍 지수는 최근 반등세를 보이며 투자 심리가 개선되고 있다. XBI, IBB 등 바이오 ETF가 9월 말 반등 이후 상승세를 이어가고 있으며, 임상 마일스톤과 규제 승인 기대감이 중소형주 중심으로 투자자 관심을 끌고 있다.
2025-10-14, score: 5, 원문

태국은 줄기세포 연구와 바이오테크 산업 육성을 위해 세포은행에 대한 국가 표준을 제정하고, 증권거래소에 줄기세포 기술 기업을 상장시켜 투자 활성화를 추진 중이다. 이는 바이오-순환-녹색 경제 정책과 연계된 전략으로, 동남아시아 의료 혁신 허브로 자리매김하려는 의지를 반영한다.
2025-10-14, score: 4, 원문

미국 제약 정책에서는 트럼프 행정부가 AstraZeneca와 협력해 미국 내 처방약 가격을 글로벌 최저가 수준으로 낮추는 ‘TrumpRx’ 플랫폼을 추진 중이다. AstraZeneca는 향후 5년간 500억 달러를 미국 내 연구개발과 제조시설 확장에 투자할 계획이다.
2025-10-14, score: 6, 원문

Boston-Cambridge 지역은 여전히 미국 생명과학 산업의 중심지이나, 연방 연구비 삭감과 인재 유출, 국제 경쟁 심화로 도전받고 있다. 중국과 유럽의 생명과학 클러스터가 빠르게 성장하며 글로벌 경쟁 구도가 변화하고 있다.
2025-10-14, score: 4, 원문

by AiBio