Biotech News 2025Oct15
2025Oct15의 바이오텍 기업 뉴스
[Today’s Major Issue]
2025년 10월 현재, 바이오텍 및 제약 산업은 대규모 인수합병(M&A), 임상시험 및 규제 승인, AI 기반 신약개발 혁신, 그리고 글로벌 제약 시장 내 가격 정책 변화가 주요 이슈로 부상했다. 특히 미국과 유럽의 규제 환경 변화, 트럼프 행정부의 약가 인하 정책, 그리고 인도산 독성 기침약 사태가 산업 전반에 큰 영향을 미치고 있다. 또한, AI와 디지털 헬스 기술이 신약개발과 임상시험 효율성을 높이는 데 중요한 역할을 하고 있다.
Novo Nordisk(NVO)는 미국 바이오텍 Akero Therapeutics를 최대 52억 달러에 인수한다고 발표했다. 이번 인수로 비알코올성 지방간염(NASH) 및 대사질환 치료제 포트폴리오를 강화하며, 일본 등 아시아 시장에서의 바이오텍 및 기술 협력도 확대할 계획이다.
2025-10-14, score: 15, 원문
Merck(MRK)는 약 100억 달러에 Verona Pharma를 완전 인수했다. 이로써 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 Ohtuvayre®(ensifentrine)를 확보, 심폐질환 치료제 포트폴리오를 확장했다. FDA 승인 받은 이 약물은 20년 만에 처음으로 새로운 COPD 유지 치료제로 주목받고 있다.
2025-10-14, score: 14, 원문
Bristol Myers Squibb(BMY)는 15억 달러 규모로 Orbital Therapeutics를 인수하며 체내 면역세포 유전자 치료제 분야를 강화했다. 이번 인수는 BMS의 세포 치료제 포트폴리오 확장 전략의 일환이다.
2025-10-14, score: 12, 원문
Biogen(BIIB)은 Human Immunology Biosciences를 약 18억 달러에 인수하며 면역학 분야 연구개발을 강화했다. 글로벌 면역학 시장은 2032년까지 2,570억 달러 규모로 성장할 전망이다.
2025-10-14, score: 13, 원문
MAIA Biotechnology(MAIA)는 임상 2상 진행 중인 암 치료제 THIO-101 연구를 위해 약 74만 달러 규모의 사모 유상증자를 실시했다. 이번 자금 조달은 임상 개발 가속화와 투자자 관심 유도를 목표로 한다.
2025-10-14, score: 8, 원문
aTyr Pharma(ATYR)는 주요 후보물질 Efzofitimod의 3상 임상 실패로 주가가 83% 급락했으며, 이에 따른 허위·과장 공시 혐의로 집단 소송이 제기됐다. 회사는 FDA와 향후 대응 방안을 협의 중이다.
2025-10-14, score: 10, 원문
Legend Biotech(LEGN)는 CARVYKTI 다발골수종 치료제의 미국, 유럽, 브라질 라벨 확장과 생산능력 확대를 발표했다. 2025년까지 연간 1만 도즈 생산 목표이며, J&J 및 노바티스와의 협력도 강화 중이다.
2025-10-14, score: 9, 원문
Viking Therapeutics(VKTX)는 체중 감량 후보물질 VK2735의 임상 2상 성공에도 불구하고 주가가 44% 하락했다. GLP-1 계열 경쟁 심화 속에서도 시장 진입 가능성은 여전히 존재한다.
2025-10-14, score: 7, 원문
Absci(ABSI)는 AI 기반 신약개발 플랫폼 ‘Integrated Drug Creation™’을 통해 신약 후보물질 발굴 기간을 14개월까지 단축하는 혁신을 추진 중이다. AstraZeneca, Merck 등과 협력하며 AI 신약개발 시장 선도에 나섰다.
2025-10-14, score: 8, 원문
Adaptive Biotechnologies(ADPT)는 FDA 승인된 clonoSEQ 플랫폼을 기반으로 분자진단 및 면역 프로파일링 시장에서 강력한 경쟁 우위를 유지하고 있다. 다만 현재 밸류에이션은 성장 기대치를 상당 부분 반영해 투자자 주의가 필요하다.
2025-10-14, score: 7, 원문
FDA는 Johnson & Johnson(JNJ)과 Legend Biotech의 혈액암 치료제에 위장관계 중증 부작용 경고 라벨을 추가 승인했다.
2025-10-14, score: 6, 원문
인도산 독성 기침약 사태로 인해 Sresan Pharma 등 제조사들의 제조 허가가 취소되고, CDSCO가 전국 단위 제조사 전수조사를 명령했다. 독성 화학물질 디에틸렌글리콜(DEG) 함유로 인해 다수 아동 사망 사건이 발생했다. WHO는 해당 제품이 미국으로 수출되지 않았음을 확인했다.
2025-10-14, score: 14, 원문
AstraZeneca(AZN)는 미국 정부와 약가 인하 협약을 체결하고, 2026년 초 출시 예정인 정부 주도 할인 처방약 플랫폼 ‘TrumpRx.gov’에 참여한다. 이와 함께 미국 내 제조 투자 확대도 발표했다.
2025-10-14, score: 11, 원문
Peter Marks 전 FDA 백신국장은 Eli Lilly(LLY)로 이직해 분자 신약개발 및 감염병 부문을 총괄한다. FDA와 제약업계 간 ‘회전문 인사’ 논란이 재점화되고 있다.
2025-10-14, score: 7, 원문
By AiBio