Biotech News 2025Oct22
2025Oct22의 바이오텍 기업 뉴스
오늘의 주요 이슈는 바이오텍 섹터의 강한 반등과 주요 임상 결과 발표, 대규모 투자 및 구조조정 소식이다. 금리 인하와 정책 불확실성 완화, M&A 활성화가 투자자들의 관심을 끌며 바이오텍 주가가 상승세를 보이고 있다.
IO Biotech(IOBT)는 3상 임상에서 흑색종 1차 치료제로 KEYTRUDA와 병용한 면역항암 백신 Cylembio가 무진행 생존기간(mPFS)을 19.4개월로 연장했으나, 통계적 유의성 기준(p=0.045)을 근소하게 충족하지 못했다(p=0.0558). PD-L1 음성 및 BRAF 변이 환자 등 대부분 하위 그룹에서 긍정적 효과가 관찰됐다. 안전성 프로파일은 단독 KEYTRUDA와 유사했다. 추가 생존 데이터와 후속 임상이 기대된다.
2025-10-21, score: 10, 원문
Rapt Therapeutics(RAPT)는 만성 두드러기 치료제 RPT904가 Roche의 Xolair를 16주간 비교 임상에서 능가하며 주가가 17개월 최고치로 급등했다. 완전 증상 소실률과 내구성이 뛰어나 12~16주 간격 투여 가능성이 부각됐다. FDA 임상 중단 후 주가가 급락했으나 최근 기술적 반등과 투자자 관심이 회복되고 있다.
2025-10-21, score: 9, 원문
호주 바이오텍 Neuren Pharmaceuticals(NEU)는 희귀 유전질환 Phelan-McDermid 증후군 치료제 NNZ-2591이 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받으며 12개월 최고가를 기록했다. 3~12세 아동 대상 3상 임상 설계가 FDA와 합의된 상태다.
2025-10-21, score: 8, 원문
BioNTech(BNTX)는 BNT111 흑색종 백신 후보의 후기 진행성 환자 대상 개발을 중단하고, FixVac 플랫폼 내 다른 면역항암제 및 개인 맞춤형 치료에 집중한다. BNT111은 Regeneron Libtayo와 병용 임상에서 제한적 반응률과 무진행 생존기간을 보여 전략적 철수 결정이 내려졌다.
2025-10-21, score: 7, 원문
Vir Biotechnology(VIR)는 코로나 및 인플루엔자 관련 바이러스 연구 대부분을 중단하고, 간염 B·D 및 암 치료에 집중하는 전략적 전환을 단행했다. Sanofi와 T세포 엔게이저 후보 3종에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했으며, 인력 25% 감축을 발표했다.
2025-10-21, score: 7, 원문
Novartis(NVS)는 오스트리아 티롤 지역 Kundl에 5억 유로를 투자해 단클론 항체 생산을 위한 두 번째 세포배양 시설을 개설했다. 연간 180만 리터 발효 용량을 갖추고 100여 개 신규 일자리를 창출했다. 현지 경제 활성화와 글로벌 공급망 안정화에 기여할 전망이다.
2025-10-21, score: 6, 원문
YD Bio Limited(YDES)는 나스닥 상장 기념 오프닝 벨 행사를 진행했다. DNA 메틸화 기반 암 조기 진단과 엑소좀 기반 안과 치료제 개발에 주력하며, EG Biomed 및 3D Global Biotech와의 20년 독점 라이선스를 기반으로 연구개발과 상업화를 가속화한다.
2025-10-21, score: 6, 원문
Purple Biotech(PPBT)는 나스닥으로부터 30일 연속 주가가 1달러 미만으로 거래돼 최소 입찰가 미달 통보를 받았다. 180일 내 10거래일 연속 1달러 이상 종가를 기록해야 하며, 실패 시 상장폐지 가능성이 있다. 임상 후보군은 CAPTN-3, CM24, NT219 등이 있다.
2025-10-21, score: 5, 원문
Merck(MRK)는 버지니아주 Rockingham 카운티에 30억 달러 규모의 제약 제조 시설을 건설해 500개 신규 일자리를 창출한다. 이 시설은 소분자 의약품 및 원료의약품 생산의 중심 역할을 하며, 지역 경제 활성화에 기여할 전망이다.
2025-10-21, score: 6, 원문
Anthropic는 생명과학 연구에 특화된 AI ‘Claude for Life Sciences’를 공개했다. 연구 워크플로우에 깊이 통합되어 과학자들의 연구 효율성을 높이는 데 기여할 예정이다.
2025-10-21, score: 5, 원문
바이오텍 섹터는 금리 인하, 정책 불확실성 완화, M&A 활성화에 힘입어 4년간의 약세를 벗어나 반등 중이다. 투자자들은 저평가된 중소형주에 관심을 집중하며, 신경근육 및 신경퇴행성 질환 분야가 주목받고 있다. 다만 FDA 승인 지연과 인력 감축 등 구조조정도 이어지고 있어 신중한 접근이 요구된다.
by AiBio