Biotech News 2025Oct23
2025Oct23의 바이오텍 기업 뉴스
오늘의 주요 이슈는 미국 FDA의 신약 심사 및 승인 지연과 글로벌 바이오텍 업계의 구조조정 및 투자 재편이다. 트럼프 행정부의 혼란과 정부 셧다운으로 FDA의 신약 심사 속도가 크게 둔화됐으며, 대형 제약사들의 인수합병과 전략적 제휴가 활발해지는 가운데, 인력 감축과 조직 재편도 이어지고 있다. AI와 디지털 기술을 접목한 신약 개발이 가속화되는 한편, 중국과 미국 간 바이오텍 경쟁 심화도 주목받고 있다.
Krystal Biotech(KRYS)는 FDA로부터 HSV(헤르페스 심플렉스 바이러스) 기반 유전자 치료 플랫폼에 대한 새로운 지정(Platform Designation)을 받았다. 이 플랫폼은 기존 피부 치료제 Vyjuvek를 기반으로 하며, 안과용 점안제 KB801의 임상 개발 가속화에 기여할 전망이다. 다만, 안구 적용에 따른 안전성 검증이 관건이며, FDA와의 긴밀한 협력이 예상된다.
2025-10-22, score: 9, 원문
Oragenics Inc.(OGEN)는 뉴욕증권거래소(NYSE) 상장 규정 준수를 회복했다. 2025년 7월 1,650만 달러 규모의 전환우선주 공모를 통해 자본금을 확충, 주주자본 기준을 충족했다. 이로써 뇌진탕 및 경미한 외상성 뇌손상 치료제의 임상 2a상(호주)과 2b상(미국) 진행에 집중할 수 있게 됐다.
2025-10-22, score: 8, 원문
NewLimit은 일라이 릴리(Eli Lilly) 등으로부터 4,500만 달러 투자를 유치했다. 항노화 및 간질환 치료 연구를 가속화하며, 기업가 제이콥 킴멜(Jacob Kimmel)이 이끈다. 이로써 신생 바이오텍 중 유니콘 등극 가능성이 높아졌다.
2025-10-22, score: 7, 원문
Rockcliffe Labs는 캐나다 최초의 바이오텍 벤처 창출 플랫폼을 출범했다. 향후 10년간 100개 바이오텍 기업을 체계적으로 설립하는 것을 목표로 하며, 대학과의 전략적 제휴를 통해 지식재산권과 자본을 통합해 글로벌 시장 진출을 지원한다.
2025-10-22, score: 7, 원문
Bristol Myers Squibb(BMY)는 미국 바이오텍 Orbital Therapeutics를 15억 달러에 인수했다. Orbital의 혁신적 in vivo CAR-T 세포 치료 플랫폼과 RNA 기술을 확보해 자가 면역질환 치료제 개발을 강화한다. BMS는 기존 세포 치료제 포트폴리오 확장과 차세대 치료제 개발에 박차를 가할 계획이다.
2025-10-22, score: 8, 원문
Novo Nordisk(NVO)는 이사회 대대적 교체를 예고했다. 전 CEO 라스 쇠렌센(Lars Sørensen) 등 7명 이사 퇴진으로 빠른 의사결정 체계 구축을 목표로 한다. 한편, 세포 치료 부문은 축소하며 9,000명 규모의 글로벌 구조조정을 진행 중이다.
2025-10-22, score: 7, 원문
Sana Biotechnology(SANA) 주가는 유명 주식 분석가 에릭 잭슨(Eric Jackson)의 ‘100배 성장주’ 추천으로 급등했다. 과학적 성과와 규제 진전, 금리 하락 등 거시경제 호재가 투자 심리를 자극했다.
2025-10-22, score: 6, 원문
Recursion Pharmaceuticals(RXRX)는 AI 기반 신약개발 플랫폼을 활용해 최근 한 달간 주가가 25% 상승했다. REC-617(대장암·폐암 치료제 후보)의 임상 데이터 발표 기대감이 투자자들의 관심을 모으고 있다.
2025-10-22, score: 6, 원문
Purdue Pharma는 파산 계획에 99% 이상의 채권자 동의를 얻었다. 오피오이드 위기 관련 법적 분쟁 해결을 위한 중요한 진전이다.
2025-10-22, score: 7, 원문
AbbVie(ABBV)의 르인복(Rinvoq)은 류머티즘 관절염 치료에서 휴미라(Humira)를 능가하는 효능을 입증했다. 향후 처방 시장에서 입지 강화가 예상된다.
2025-10-22, score: 6, 원문
Danaher(DHR)는 3분기 실적 호조와 함께 제약업계의 연구개발 투자 반등을 전망했다. 단클론 항체 기술 수요 증가와 미국 내 제조시설 확충이 성장 동력이다.
2025-10-22, score: 6, 원문
by AiBio