Biotech News 2025Oct31
2025Oct31의 바이오텍 기업 뉴스
오늘의 주요 이슈는 글로벌 바이오텍 시장의 활발한 M&A와 혁신 신약 개발, 그리고 AI와 바이오 기술 융합 가속화이다. 특히, 대형 제약사들의 전략적 인수합병과 신약 승인, 그리고 AI 기업들의 제약 분야 진출이 두드러졌다.
Purple Biotech(PPBT)는 CAPTN-3 플랫폼 기반 삼중특이 항체 IM1240의 상업적 생산 공정에서 중요한 제조 마일스톤을 달성했다. IM1240은 종양 관련 항원 5T4, T세포 활성화 수용체 CD3, 그리고 NK 및 CD8+ T세포의 억제 수용체 NKG2A를 동시에 표적한다. 이 항체는 종양 미세환경에서만 활성화되는 프로테아제 가수분해 가능한 캡을 갖춰 전신 부작용을 줄이고 반감기를 연장한다. 2026년 임상시험 IND 제출을 목표로 하고 있다. 주가는 이 소식에 힘입어 90% 이상 급등했으나, 연초 대비 여전히 큰 폭의 하락세를 보이고 있다.
2025-10-30, score: 10, 원문
Novartis(NVS)는 RNA 치료제 분야 선두주자인 Avidity Biosciences를 약 120억 달러에 인수하기로 발표했다. 이번 인수는 신경근육계 질환 파이프라인 강화와 RNA 기반 정밀의학 분야 확장을 위한 전략적 행보다. 이와 함께 Novartis는 분자글루 기술 개발사 Monte Rosa와 두 번째 대규모 계약을 체결하며 혁신 신약 개발에 박차를 가하고 있다.
2025-10-30, score: 9, 원문
BridgeBio Pharma(BBIO)는 희귀 유전질환인 사지대근위축근이영양증(LGMD2I/R9) 치료제 BBP-418의 3상 임상에서 주요 평가변수들을 모두 충족하는 긍정적 결과를 발표했다. 치료군은 근육 단백질 글리코실화가 회복되고, 근육 손상 지표인 크레아틴 키나아제 수치가 82% 감소했다. 임상 기능 지표도 개선돼 FDA에 신약허가신청(NDA)을 2026년 상반기 제출할 계획이다.
2025-10-30, score: 8, 원문
Edesa Biotech(EDSA)는 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제 파리디프루바트(paridiprubart)의 3상 임상에서 28일 사망률을 25% 감소시키는 긍정적 결과를 보고했다. 치료군은 임상적 개선률도 41% 높았으며, 안전성 프로파일도 양호했다. 이 약물은 TLR4 억제제로서 ARDS 치료에 새로운 표준이 될 가능성이 있다.
2025-10-30, score: 7, 원문
Kyverna Therapeutics는 자가면역질환인 중증근무력증(gMG) 대상 CAR-T 치료제 KYV-101의 2상 임상에서 깊고 지속적인 증상 개선을 확인했다. 6명 환자 중 3명은 24주차에 거의 무증상 상태에 도달했으며, 부작용은 경미한 사이토카인 방출 증후군이 주를 이뤘다. 3상 임상 진입을 앞두고 있다.
2025-10-30, score: 6, 원문
FDA는 바이오의약품의 저렴한 대체제인 바이오시밀러 승인 절차를 간소화하는 초안 가이드라인을 발표했다. 임상시험 요구를 줄여 개발 비용을 낮추고, 바이오시밀러를 제네릭 의약품처럼 취급해 시장 진입을 촉진하는 것이 목표다. 최종 가이드라인은 3~6개월 내 발표될 예정이다.
2025-10-30, score: 7, 원문
China Biotech는 동물실험 분야에서 인간 신경질환 모델 개발을 위해 윤리적 논란이 있는 복잡한 실험을 진행 중이다. 정신분열증과 자폐증을 가진 원숭이 모델을 만들어 혁신을 가속화하고 있으나, 서구권에서는 엄격한 규제로 인해 어려운 연구 방식이다. 중국은 글로벌 바이오텍 경쟁에서 선두를 목표로 윤리적 경계를 넘나드는 연구를 추진하고 있다.
2025-10-30, score: 6, 원문
AI 기업들(Nvidia, Microsoft, Google)은 제약·바이오 연구개발에 대규모 투자를 확대하고 있다. Nvidia는 Novo Nordisk와 협력해 맞춤형 AI 모델을 개발 중이며, Microsoft는 심혈관 질환 예측 AI를 선보였다. Google은 AlphaFold와 같은 혁신적 AI 기술로 단백질 구조 예측과 암 치료법 개발에 기여하고 있다. AI와 바이오 융합이 신약 개발 속도를 크게 높이고 있다.
2025-10-30, score: 7, 원문
I-MAB(IMAB)는 NovaBridge Biosciences로 사명을 변경하고 글로벌 바이오텍 플랫폼으로 전략을 전환했다. Nasdaq과 홍콩증권거래소 동시 상장을 추진하며, 위장관암 치료제 givastomig과 안과질환 치료제 VIS-101 등 혁신 파이프라인을 강화하고 있다.
2025-10-30, score: 6, 원문
Curve Bio는 만성질환 조기 진단 및 모니터링을 위한 ‘Whole-Body Intelligence’ 플랫폼 개발에 4,000만 달러를 조달했다. 40만 개 이상의 조직 샘플을 기반으로 AI가 혈액 내 생체 신호를 해석해 질병 진행을 조기에 감지하는 혁신적 기술이다.
2025-10-30, score: 5, 원문
Sanofi(SAN)는 2025년 3분기 독감 및 COVID-19 백신 매출이 17% 감소했다. 미국 내 백신 접종률 저하와 유럽의 가격 압박이 주요 원인이다.
2025-10-30, score: 5, 원문
Indian Pharma & Healthcare 부문은 2025년 3분기 72건, 35억 달러 규모의 거래를 기록하며 투자자 신뢰가 회복되고 있다. IPO와 사모 투자 모두 활발하다.
2025-10-30, score: 5, 원문
by AiBio