Biotech News 2025Sep01
오늘 날짜는 2025.09.01이다.
미국과 글로벌 바이오 시장은 규제 불확실성, 무역 긴장, 그리고 주요 기업들의 전략적 재편으로 혼란을 겪고 있다. FDA의 백신 정책 변화와 미국 대통령의 고율 관세 부과 계획이 제약 공급망과 가격에 영향을 미치고 있다. 또한, CDC 내 리더십 혼란과 백신 정책 논쟁이 공중보건에 불확실성을 더하고 있다. 한편, 혁신 신약과 유전자 치료제 개발은 지속되고 있으나, 임상 실패와 구조조정 소식도 잇따르고 있다.
Amgen(AMGN)은 2025년 상반기 매출 92억 달러로 전년 대비 9% 성장했다. 주요 제품인 Repatha, Evenity, Euplisna가 견인했다. Euplisna 출시와 폐암, 염증 치료제 임상 진전으로 시장 리더십을 강화하고 있다. 2025-08-31, score: 15, 원문
레파타 (Repatha): PCSK9 단백질을 억제하여 혈중 LDL 콜레스테롤을 효과적으로 낮추는 암젠의 고콜레스테롤혈증 주사 에볼로쿠맙 (Evolocumab) 항체 치료제이다. 2024년 3조원 매출, 이후 매분기 25% 수준의 상장세를 보임.
이브니티 (Evenity): 뼈 생성을 억제하는 스클레로스틴 단백질을 차단하여 뼈 형성은 촉진하고 뼈 흡수는 막는 이중 효과를 내는 골다공증 치료제이다. 역시 인간화 단일항체 치료제이다.
에피스클리 (Epysqli, 유플리스나 Euplisna in EU): 최고가의 자가면역질환인 희귀질환 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러로, 면역계의 C5 보체 단백질을 억제하여 발작성 야간 혈색소뇨증 환자의 적혈구 파괴를 막는다.
Teva Pharmaceuticals(TEVA)는 미국에서 최초의 제네릭 GLP-1 체중감량제 Saxenda를 출시했다. 이는 체중관리 시장에 저렴한 대안을 제공하며, GLP-1 계열 치료제 경쟁에 변화를 예고한다. 2025-08-31, score: 14, 원문
삭센다 제네릭의 시장 경쟁력은 상당히 제한적일 것이다. 시장을 지배하기는 어렵지만, 특정 영역에서 의미 있는 역할을 할 수 있다. 시장에서 경쟁 상대는 크게 ①오리지널 삭센다와 ②위고비, 젭바운드 같은 신세대 비만약 두 그룹이다. 기존의 삭센다는 미국내 시장에서 $0.2B이하로 팔리고 효과와 편의성에서 이미 한 세대 뒤처진 약물이기 때문이다. 첫 GLP-1 제네릭으로 살인적인 비만 치료제 가격에 균열을 내고, 환자와 보험사에 새로운 ‘가성비’ 선택지를 제공한다는 점에서 의미가 있을 수 있다.
Novo Nordisk(NVO)는 Hims & Hers와의 파트너십 종료로 인해 Wegovy 유통에 제동이 걸렸다. 이로 인해 Hims & Hers 주가가 35% 급락했고, Novo Nordisk 주가도 약세를 보였다. 2025-08-31, score: 13, 원문
Ultragenyx(ULGX)는 2025년 희귀질환 신약 UX143, GTX-102, UX111 등 다수의 임상 및 허가 마일스톤을 앞두고 있다. 2025년 매출 6억 4천만 달러 예상하며 2027년 흑자 전환 목표다. 2025-08-31, score: 12, 원문
CytomX Therapeutics(CTMX)는 CX-2051(대장암 치료제) 임상 1상에서 28% 반응률을 기록하며 기대를 모으고 있다. 2026년 2상 진입 예정이며, 재무 건전성도 개선 중이다. 2025-08-31, score: 11, 원문
Sangamo Therapeutics(SGMO)는 Fabry병 유전자 치료제 ST-920 임상 가속화 중이나, 2025년 매출 감소와 현금 유동성 우려로 주가 부진을 겪고 있다. 2025-08-31, score: 10, 원문
ALX Oncology(ALXO)는 9월 주요 투자자 컨퍼런스에서 임상 진행 상황과 신약 파이프라인을 발표할 예정이다. 2025-08-31, score: 9, 원문
BridgeBio Pharma(BBIO)는 2분기 매출 7,150만 달러로 예상치 상회, 강한 성장세를 보이고 있다. 2025-08-31, score: 8, 원문
ImmunityBio(IBRX)는 NK세포 치료제 Anktiva 임상에서 재발성 교모세포종 환자 100% 질병 조절 효과를 보고했다. 2025-08-31, score: 7, 원문
Legend Biotech(LEGN)는 CARVYKTI® 다발골수종 5년 생존 데이터 발표 후 주가 하락세 지속 중이다. 2025-08-31, score: 7, 원문
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