Biotech News 2025Sep02

2025.09.02

주요 이슈는 글로벌 바이오텍 및 제약 산업의 투자 위축과 규제 불확실성, 그리고 미국과 유럽 간 무역 협정에 따른 제약품 관세 문제 완화이다. 또한 인도 정부의 바이오제조 자립 정책과 미국 FDA의 신약 승인 및 임상시험 결과가 산업 전반에 영향을 미치고 있다.

호주의 바이오텍 Amplia Therapeutics(ASX:ATX)는 진행성 췌장암 대상 FAK 억제제 나르마포티닙의 ACCENT 임상시험에서 두 번째 완전 병리학적 반응을 확인했다. 이는 임상 연구의 중요한 진전으로, 췌장암 치료제 개발에 긍정적 신호를 보였다. 2025-09-02, score: 9, 원문

FivepHusion은 소아 뇌암 대상 임상 1상 시험을 성공적으로 완료했다. 이로써 소아암 치료제 개발에 중요한 이정표를 세웠으며, 후속 임상 단계 진입이 기대된다. 2025-09-02, score: 8, 원문

Purple Biotech Ltd.(NASDAQ:PPBT)는 두경부암 치료 후보물질 NT219의 2상 임상시험을 시작했다. 최근 2분기 및 상반기 실적 발표에서 긍정적인 재무 전망을 내놓았으나, 주가는 최근 1년간 약 56% 하락했다. 2025-09-02, score: 7, 원문

코펜하겐 소재 IO Biotech(IOBT)는 면역항암 백신 IO102-IO103의 3상 임상에서 흑색종 환자 대상 무진행 생존기간 개선 효과를 보였으나 통계적 유의성은 근소하게 미달했다. 2분기 실적은 2,620만 달러 순손실을 기록했으며, 2026년 1분기까지 운영 가능한 현금 보유 중이다. 2025-09-02, score: 6, 원문

Sharp Therapeutics(CVE:SHRX)는 고연구개발비 지출로 재무적 압박을 받고 있다. 2025년 2분기 R&D 비용이 전년 대비 85% 증가했으며, 현금 유동성은 제한적이다. 추가 자금 조달과 임상 진전이 회사의 지속 가능성에 결정적이다. 2025-09-02, score: 6, 원문

Telix Pharmaceuticals(ASX:TLX)는 전립선암 영상진단제 Illuccix의 글로벌 규제 승인을 확보하고, 20여 건의 임상시험을 진행 중이다. 2분기 매출은 전년 대비 63% 증가한 2억 400만 달러를 기록했으나, 주가는 최근 1년간 21% 하락했다. 2025-09-02, score: 7, 원문

Novo Nordisk(NVO)는 비만 및 당뇨 치료제 웨고비(Wegovy)의 적응증 확대와 미국-유럽 무역 협상 완화, 경쟁사 임상 실패 등으로 주가가 26.5% 반등했다. 가격 경쟁력 강화와 법적 대응도 시장 지배력 회복에 기여하고 있다. 2025-09-02, score: 8, 원문

Abivax(ABVX)는 염증성 장질환 치료제 오베파지모드의 3상 성공과 7억 4,750만 달러 공모 자금 조달로 2025년 주가가 580% 급등했다. 헤지펀드들이 대규모 투자에 나서며 높은 수익을 기록했다. 2025-09-02, score: 7, 원문

by AiBio and edited by WH.