Biotech News 2025Sep04
2025.09.04
주요 이슈:
바이오텍 및 제약 업계는 FDA의 신속 승인 암 치료제 증가와 이에 따른 시장 활황, 대형 바이오텍 기업들의 임상 실패 및 구조조정, 그리고 글로벌 무역 긴장과 규제 불확실성에 따른 투자 심리 변화가 주요 이슈로 부각되고 있다. 또한, AI 및 디지털 헬스 기술의 도입 확대와 함께, 대형 바이오텍의 시장 가치 상승과 중소형 바이오텍의 성장 가능성에 대한 관심이 높아지고 있다.
Oncolytics Biotech(ONCY)
임상 개발 중인 면역항암제 펠라레오렙(pelareorep)의 안전성 업데이트를 발표했다. 1,200명 이상의 환자에게 투여된 결과, 주로 경증에서 중등도의 독감 유사 증상과 호중구감소증이 관찰됐으며, 화학요법과 병용 시에도 중증 부작용 증가 없이 안전한 프로파일을 유지했다. 특히 췌장암, 대장암, 항문암 등 위장관계 암종에서 유망한 치료 효과를 보이고 있다. FDA로부터 췌장암과 유방암에 대해 신속심사(Fast Track) 지정을 받았다. 2025-09-03, score: 9, 원문
Vertex Pharmaceuticals(VRTX)
최근 1년간 주가가 18% 하락했으나, 견고한 재무성과와 유망한 파이프라인으로 저가 매수 기회로 평가받고 있다. 다만, 일부 임상 실패(예: suzetrigine, VX-993 등)와 러시아 시장 내 불법 경쟁으로 어려움을 겪고 있다. 2025년 2분기 매출은 전년 대비 12% 증가한 29억 6천만 달러, 순이익 10억 달러를 기록했다. 향후 5년 내 신약 출시 기대감이 크다. 2025-09-03, score: 8, 원문
PharmaCyte Biotech(PMCB)
TNF Pharmaceuticals 지분을 300만 달러 추가 투자해 확대했다. 최근 700만 달러 자금 조달을 완료했으며, 추가 700만 달러 조달도 예정돼 있다. 암 및 당뇨병 대상 세포 치료제 개발에 집중하며, 전략적 파트너십과 재무 안정성 강화에 주력 중이다. 2025-09-03, score: 7, 원문
Enveric Biosciences(ENVB)
본사를 매사추세츠주 케임브리지로 이전했다. 보스턴 바이오텍 생태계 내 협업 강화와 우수 인재 확보, 투자자 접근성 향상을 목표로 한다. 주요 파이프라인인 EB-003은 정신신경계 질환 치료를 위한 신경가소성 촉진 소분자로, 2026년 임상시험 진입을 준비 중이다. 2025-09-03, score: 7, 원문
Telix Pharmaceuticals(TLX)
2025년 상반기 매출 2억 400만 달러로 전년 대비 63% 성장했다. 강력한 상업 실적을 바탕으로 장기 성장 기반을 다지고 있으며, 8월 21일 반기 실적 발표와 투자자 웹캐스트를 예정 중이다. 2025-09-03, score: 7, 원문
Upstream Bio
만성 비후성 부비동염(CRSwNP) 치료제 verekitug의 2상 임상에서 주요 평가변수인 비강 폴립 점수와 코막힘 증상에서 통계적 유의한 개선을 보였다. 경쟁이 치열한 시장에서 기존 치료제 대비 300배 강력한 효능과 12주 간격 투여의 편의성을 내세우고 있으나, 투자자들은 경쟁 심화 우려로 주가가 하락했다. 2025-09-03, score: 6, 원문
Krystal Biotech(KRYS)
9월 4일 개최되는 Cantor Global Healthcare Conference 2025에서 CEO가 기업 현황과 파이프라인 업데이트를 발표한다. VYJUVEK®(유전자 치료제) 매출은 2분기 9,600만 달러, 2023년 3분기 이후 누적 5억 2,500만 달러를 기록했다. 비강암 및 폐암 치료제 개발에 집중하고 있다. 2025-09-03, score: 6, 원문
Moleculin Biotech(MBRX)
주력 신약 Annamycin의 AML 대상 3상 임상(MIRACLE) 준비 중이며, 다중약물 내성 극복과 심독성 감소를 목표로 한다. WP1066 등 면역조절제 후보물질도 개발 중이다. 2025년 9월 10일 H.C. Wainwright 투자자 컨퍼런스에서 발표 예정. 2025-09-03, score: 6, 원문
Arrowhead Pharmaceuticals(ARWR)
노바티스와 파킨슨병 치료제 ARO-SNCA에 대해 최대 22억 달러 규모 라이선스 계약 체결했다. 계약금 2억 달러 포함, 마일스톤 및 로열티 수익 기대된다. RNA 기술 기반 신경퇴행성 질환 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 2025-09-03, score: 6, 원문
Trinity Biotech(TRIB)
2025년 9월 나스닥 상장 요건 재충족을 발표했다. 주가 회복과 시장 가치 증가로 상장 유지에 성공했으나, 재무 상태는 여전히 불안정하며 분석가들은 보류 의견을 유지 중이다. 2025-09-03, score: 5, 원문
by AiBio