Biotech News 2025Sep05 – 바이오노믹스

오늘 날짜는 2025.09.05이다.

현시점에서의 주요 이슈는 다음과 같다.
바이오텍 산업은 유전자 편집, 암 치료, AI 통합, 글로벌 제약 개발 등 다양한 분야에서 혁신을 지속하고 있다. 특히, 중국 바이오텍의 급성장과 미국 내 규제 불확실성, 투자 위축, 그리고 코로나19 백신 관련 정책 변화가 시장에 큰 영향을 미치고 있다. FDA의 신약 승인, 임상시험 결과, 그리고 대형 제약사와 바이오텍 간의 협력 및 인수합병(M&A) 활동이 활발하다. 또한, 나스닥 바이오텍 지수(NBI)는 최근 변동성 속에서도 장기적 성장세를 유지하고 있으며, 일부 바이오텍 주식은 강한 주가 상승을 보이고 있다.

지난 24시간 동안 언급 빈도가 높은 기업들의 최신 뉴스는 다음과 같다.

Trinity Biotech (TRIB)는 나스닥 상장 유지 요건을 충족하며 최소 입찰가 $1.00과 공개 주식 시가총액 $1,500만 달러 기준을 회복했다. 2025년 8월 26일부터 10거래일 연속 ADS 가격이 $1.00 이상을 유지했고, 8월 29일에는 공개 주식 시가총액 기준도 충족했다. 회사는 앞으로도 지속적인 기준 충족을 위해 노력할 예정이다. 2025-09-05, score: 9, 원문

Vir Biotechnology (VIR)는 간염 델타 바이러스(HDV) 치료제와 혁신적 종양 미세환경 타깃 T세포 치료제 PRO-XTEN™ 플랫폼을 중심으로 강력한 성장 잠재력을 보이고 있다. 2025년 2분기 순손실 $1억 1,100만 달러에도 불구하고 약 $8.92억의 현금 보유로 2027년 중반까지 연구개발을 지속할 수 있다. HDV 치료제는 희귀질환 시장에서 10억 달러 이상의 매출 가능성이 기대된다. 2025-09-05, score: 8, 원문

Krystal Biotech (KRYS)는 2025년 1분기 매출 $8,820만 달러를 기록하며 전년 대비 473% 성장했다. 유럽연합에서 희귀 피부질환 Dystrophic Epidermolysis Bullosa 치료제 VYJUVEK® 승인을 받았고, 미국 FDA의 EMA 긍정적 의견도 기대 중이다. 신경영양각막염 치료제 KB801 임상 1/2상도 진행 중이며, 2025년 하반기 낭포성 섬유증, 알파-1 안티트립신 결핍증 등 다수 임상 결과 발표가 예정되어 있다. 2025-09-05, score: 7, 원문

Novartis (NVS)는 중국 바이오텍 Argo와 RNA 기반 치료제 개발을 위한 라이선스 계약을 체결했다. 이 계약은 최대 50억 달러 규모로, Novartis가 Argo의 siRNA 기술을 활용해 혁신적 치료제를 개발하는 데 집중한다. Argo는 2022년 호주에서 첫 임상시험 승인을 받았으며, 빠르게 성장하는 중국 바이오텍 중 하나다. 2025-09-05, score: 7, 원문

Eli Lilly (LLY)는 영국에서 체중 감량 약물 Mounjaro의 가격을 최대 170% 인상할 계획이다. 이는 미국 내 가격 인하 압박에 대응하기 위한 조치로, 경쟁사인 Novo Nordisk과의 시장 경쟁이 심화되고 있다. 또한, 경구용 GLP-1 수용체 작용제 Orforglipron의 긍정적 3상 결과를 바탕으로 FDA 제출을 준비 중이다. 2025-09-05, score: 6, 원문

IO Biotech (IOBT)는 2분기 2620만 달러 순손실을 기록했다. 주력 면역항암 백신 Cylembio의 3상 임상에서 진행성 흑색종 환자 대상 무진행 생존기간 개선 효과를 보였으나, 통계적 유의성 기준을 근소하게 충족하지 못했다(p=0.056). FDA와 추가 논의를 계획 중이며, 2025년 하반기 추가 임상 결과 발표를 앞두고 있다. 2025-09-05, score: 5, 원문

Purple Biotech (PPBT)는 삼중 특이성 항체 IM1305를 개발했다. 이 항체는 TROP2를 타깃으로 하며, 암 미세환경 내에서 면역 반응을 활성화해 다양한 고형암에서 강력한 종양 퇴행 효과를 보였다. 저용량에서도 효과적이며, 기존 항체-약물 접합체(ADC) 대비 면역 활성화 측면에서 우수한 잠재력을 가진다. 2025-09-05, score: 5, 원문

나스닥 바이오텍 지수(NBI)는 최근 1개월간 6.32% 상승, 3년 평균 23.13% 상승하며 장기적 성장세를 유지 중이다. 다만 단기 변동성은 여전히 높아 투자자들의 신중한 접근이 요구된다.

by AiBio