Biotech News 2025Sep08

[주요 이슈]
미국과 중국 간 바이오테크 경쟁이 심화되고 있다. 최근 초당적 위원회 보고서는 미국이 중국에 대한 바이오 기술 우위를 잃을 위험이 크다며, 향후 5년간 최소 150억 달러 이상을 투자하고 백악관 내 국가생명공학조정실 신설을 권고했다. 중국은 정부 주도의 산업 정책과 AI 도입을 통해 빠르게 성장 중이며, WuXi AppTec 등 중국 기업들이 글로벌 바이오 시장에서 영향력을 확대하고 있다. 반면 미국은 연구비 삭감, FDA 인력 감축, 비자 제한 등으로 혁신 환경이 위축되고 있으며, 의약품 및 원료 의존도가 높아 국가 안보에도 위협이 되고 있다. 이에 미국은 스타트업 지원 펀드 조성, 바이오산업 제조시설 네트워크 구축, 투자 제한 등 다양한 정책을 추진해야 한다고 경고했다. 이 경쟁은 단순한 경제적 우위를 넘어 국가 안보와 미래 의료 혁신의 핵심 쟁점으로 부상하고 있다.

[바이오테크 기업 뉴스]
IO Biotech(IOBT)는 2025년 2분기 재무 실적을 발표하고, 진행성 흑색종 1차 치료제로 개발 중인 면역항암 백신 Cylembio®와 KEYTRUDA® 병용 3상 임상에서 무진행 생존기간 개선 효과를 보였으나 통계적 유의성은 근소하게 미달했다. AACR 2025에서 이중 기전 및 면역 활성화 데이터를 공개하며, T-win® 백신을 기반으로 한 병용요법 개발에 집중하고 있다. 2025년 하반기 추가 임상 결과 발표를 앞두고 있으며, Fast Company 선정 2025년 세계 혁신 기업에도 포함되었다. 2025-09-06, score: 7, 원문

Viking Therapeutics(VKTX)는 경구용 비만 치료제 VK2735의 2상 임상 결과가 혼재돼 주가가 하락했으나, 고용량 투여 시 13주 만에 12.2% 체중 감소 효과를 입증했다. 현재 피하주사 형태 3상 임상과 간 대사질환 치료제 VK2809 후기 임상을 진행 중이다. 2025-09-06, score: 3

Krystal Biotech(KRYS)는 희귀 피부질환 치료용 유전자 치료제 KB103 임상 3상 투약을 시작했으며, FDA로부터 희귀의약품 및 혁신 치료제 지정을 받았다. 2025-09-06, score: 3, 원문

Puma Biotechnology(PBYI)는 HER2 양성 유방암 치료제 Nerlynx(neratinib)의 매출 호조와 함께 2025년 2분기 실적을 발표했다. 2025-09-06, score: 2, 원문

Sana Biotechnology는 면역억제 없이 이식 가능한 저면역성 췌도 세포 치료제의 6개월 임상 결과를 NEJM에 발표했다. 이 치료제는 제1형 당뇨병 환자에서 이식 세포가 면역 반응 없이 기능함을 입증했다. 2025년 8월 공모주 발행을 완료하며 자본력을 강화했다. 2025-09-06, score: 1, 원문

Sanofi(SAN)는 FDA로부터 면역혈소판감소증(ITP) 치료제 Rilzabrutinib의 승인 결정을 앞당겼다. 2025-09-06, score: 2

Novartis는 Wegovy의 MASH(대사 관련 지방간염) 치료 적응증 승인을 받으며 비만 치료제 시장에서 입지를 강화했다. 2025-09-06, score: 1

AbbVie는 Gilgamesh Pharmaceuticals의 우울증 치료용 사이키델릭 약물 bretisilocin을 12억 달러에 인수하며 정신건강 치료제 포트폴리오를 확장했다. 2025-09-06, score: 1

BioNTech는 암 치료용 맞춤형 백신과 세포 치료제 개발에 AI 기반 연구를 적극 활용하며, 2025년 상반기 매출 증가를 보고했다. 2025-09-06, score: 1

Amgen은 미국 본사에 5억 달러 이상을 투자해 첨단 연구센터를 신설하고, 난치성 비만 치료를 위한 유전자 연구에 집중하고 있다. 2025-09-06, score: 1

Virica Biotech는 eXmoor Pharma와 협력해 AAV 유전자 치료제 생산 효율을 높이고, 캐나다 정부의 150만 달러 지원을 받아 바이러스 벡터 제조 시설을 확장했다. 2025-09-06, score: 1, 원문

AXIM Biotech는 FDA에 CLIA 면제 사전 신청서를 제출하며, 눈 건조증 및 COVID-19 진단용 진단 플랫폼 상용화를 가속화하고 있다. 2025-09-06, score: 1, 원문

PDS Biotech는 2024년 임상 2상 VERSATILE-002 시험에서 긍정적 생존율 데이터를 발표하고, HPV16 양성 두경부암 대상 3상 임상 계획을 진행 중이다. 2025-09-06, score: 1, 원문

Noile-Immune Biotech는 차세대 CAR-T 세포 치료제 PRIME 기술을 활용한 고형암 치료제 임상 1상 결과를 발표하고, 일본 야마구치현 및 우베시로부터 보조금을 받았다. 2025-09-06, score: 1, 원문

NKGen Biotech는 알츠하이머병 및 신경퇴행성 질환 대상 NK 세포 치료제 임상 진행과 일본 및 미국 임상 확대를 발표했다. 2025-09-06, score: 1, 원문

Telix Pharmaceuticals는 2025년 상반기 매출 2억 400만 달러를 기록하며 전년 대비 63% 성장했다. 2025-09-06, score: 1, 원문

Krystal Biotech는 희귀 유전성 폐질환 파이프라인 확장과 임상 진행 상황을 업데이트했다. 2025-09-06, score: 3, 원문

by AiBio