Biotech News 2025Sep09

[주요 이슈]
미국과 중국 간 바이오테크 경쟁이 심화되고 있다. 최근 초당적 위원회 보고서는 미국이 중국에 대한 바이오테크 기술 우위를 잃을 위험이 크다고 경고하며, 향후 5년간 150억 달러 이상의 투자를 권고했다. 중국은 정부 주도의 전략적 산업 정책과 AI 도입을 통해 빠르게 성장하고 있으며, 우수한 인재 유치와 임상시험의 신속한 진행으로 혁신 역량을 강화하고 있다. 반면 미국은 연구비 삭감, FDA 인력 감축, 비자 제한 등으로 혁신 환경이 위축되고 있어, 스타트업 지원 펀드 조성, 제조시설 네트워크 구축, 투자 제한 등 다양한 정책적 대응이 필요하다고 지적했다. 이 경쟁은 단순한 기술 경쟁을 넘어 국가 안보와 경제 전략 차원에서 중요한 사안으로 부상하고 있다.

[바이오테크 기업 뉴스]

Aurobindo Pharma는 2025년 미국 FDA로부터 다수의 제네릭 의약품에 대한 최종 승인을 받았다. 주요 승인 품목에는 폐섬유증 치료제 Pirfenidone, 국소 마취제 Lidocaine Hydrochloride, 이뇨제 Furosemide, 항생제 Metronidazole, 위장약 Famotidine 등이 포함된다. 이를 통해 Aurobindo는 미국 시장에서 다양한 치료 영역에 걸친 고품질 제네릭 포트폴리오를 확장하고 있다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

Astellas Pharma는 2025년 8월 근육침습성 방광암 환자 대상 PADCEV™와 KEYTRUDA 병용요법의 생존율 개선을 발표했다. 또한 한국 스타트업 지원 프로그램 참여, 일본 내 제약 스타트업 글로벌 진출 지원, CLDN18.2 표적 항체-약물 접합체 XNW27011 독점 라이선스 계약 등 전략적 협력과 혁신 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 2025-09-06, score: 2, 원문.

Fennec Pharmaceuticals는 2025년 1분기 매출 880만 달러를 기록하며 전년 대비 18% 성장했다. PEDMARQSI(소아 백금계 항암제 유발 청력손실 예방제)는 독일과 영국에서 상업화되었으며, 영국 NICE의 NHS 내 사용 권고를 받았다. 2025년 4월과 6월에 걸쳐 2024년 실적 발표 및 투자자 대상 행사도 진행했다. 2025-09-06, score: 2, 원문.

IO Biotech는 진행성 흑색종 환자 대상 Cylembio와 KEYTRUDA 병용 3상 임상에서 무진행 생존기간 개선 효과를 보였으나 통계적 유의성 기준을 근소하게 충족하지 못했다(p=0.056). FDA와 추가 논의를 계획 중이며, 2025년 하반기 추가 임상 결과 발표를 앞두고 있다. 2분기 2,620만 달러 순손실을 기록했다. 2025-09-06, score: 2, 원문.

Viking Therapeutics는 경구용 비만 치료제 VK2735 2상 임상 결과가 혼재돼 주가가 하락했으나, 고용량 투여 시 13주 만에 12.2% 체중 감소 효과를 입증했다. 현재 피하주사 형태 3상 임상과 간 대사질환 치료제 VK2809 후기 임상을 진행 중이다. 2025-09-06, score: 1.

Krystal Biotech는 희귀 피부질환 유전자 치료제 KB103 임상 3상 투약을 시작했으며, FDA로부터 희귀의약품 및 혁신 치료제 지정을 받았다. 2025-09-06, score: 2, 원문.

Puma Biotechnology는 HER2 양성 유방암 치료제 Nerlynx(neratinib)의 매출 호조와 함께 2025년 2분기 실적을 발표했다. 2분기 매출은 약 2억 3,800만 달러, 순이익 4,800만 달러를 기록했다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

Royalty Pharma는 Amgen의 신약 Imdelltra에 대한 로열티 권리를 최대 9억 5천만 달러에 인수했다. 2025년 2분기 실적 발표와 이사회 인사 변동도 공시했다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

Sana Biotechnology는 제1형 당뇨병 환자 대상 면역억제제 없이 이식 가능한 저면역성 췌도 세포 치료제 임상 6개월 결과를 발표했다. 2025년 8월 20일 공모주 추가 매각을 완료하며 자본 확충에 성공했다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

Pathalys Pharma는 미국 FDA 승인 대기 중인 신약 후보 upacicalcet의 임상 3상 시험에 첫 환자 등록을 완료했다. 1억 5000만 달러 규모의 시리즈 B 펀딩을 확보하며 상업화 준비에 박차를 가하고 있다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

Ori Biotech는 1억 달러 이상의 시리즈 B 펀딩을 성공적으로 마무리했다. 세포 및 유전자 치료제 제조 플랫폼의 상업화 준비를 위해 인력 확충과 기술 개발에 집중하고 있다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

Polaris Pharmaceuticals는 악성 흉막 중피종 치료제 ADI-PEG 20의 FDA 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)가 심사 단계에 진입했다. 아르헨티나 등 라틴아메리카 시장 진출을 위한 독점 라이선스 계약도 체결했다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

LEO Pharma는 2025년 상반기 7% 매출 성장과 함께 FDA 승인 피부질환 치료제 ANZUPGO®(delgocitinib) 크림을 미국에서 출시했다. 중증 아토피성 피부염 대상 임상도 진행 중이며, 지속가능성 목표로 2050년까지 탄소중립을 선언했다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

Amgen은 미국 본사에 5억 달러 이상을 투자해 첨단 과학혁신 센터를 건립 중이며, 비만 치료제 개발과 난치성 암 표적 연구에서 혁신을 이어가고 있다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

Atlas Venture는 4억 달러 규모의 기회 펀드를 조성해 기존 포트폴리오 바이오텍 기업에 추가 투자할 계획이다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

Deerfield Management는 6억 달러 이상의 바이오텍 벤처 펀드를 조성해 신생 기업 지원에 나섰다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

SV Health Investors는 2억 6900만 달러 규모의 치매 연구 펀드 DDF-2를 마감했으며, 신경퇴행성 질환 및 면역항암제 분야에서 다수의 임상 및 투자 성과를 발표했다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

Frazier Life Sciences는 13억 달러 규모의 초기 단계 바이오텍 벤처 펀드를 성공적으로 조성했다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

iShares Biotechnology ETF (IBB)는 2025년 8월 기준 약 56억 달러의 운용자산을 보유하며, 미국 상장 바이오텍 기업에 집중 투자하는 대표 ETF로서, 최근 1년간 약 -7.5% 수익률을 기록했다. 2025-09-06, score: 3, 원문.

SPDR S&P Biotech ETF (XBI)는 미국 바이오텍 중소형주에 균등 가중 투자하는 ETF로, 2025년 8월 기준 약 51억 달러의 자산을 운용 중이다. 2025-09-06, score: 2, 원문.

VanEck Biotech ETF (BBH)는 대형 바이오텍 25개사에 집중 투자하는 ETF로, 2025년 8월 기준 약 26억 달러의 자산을 운용하며, 안정적 성장성을 추구한다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

Global X Genomics & Biotechnology ETF (GNOM)는 유전체학 및 유전자 치료 관련 혁신 기업에 집중 투자하는 ETF로, 2025년 8월 기준 약 4600만 달러의 자산을 운용 중이다. 2025-09-06, score: 1, 원문.

by AiBio