Biotech News 2025Sep10

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2025Sep10의 바이오텍 기업 뉴스

Major Issue
바이오텍 산업은 2024년 이후 벤처 투자 감소와 IPO 침체, 정부 연구비 삭감, 규제 불확실성 등으로 자금 조달에 어려움을 겪고 있다. 그러나 2025년 들어 일부 대형 펀딩과 전략적 M&A가 재개되며 회복 조짐을 보이고 있다. AI와 정밀의학, 유전자 치료 등 혁신 기술이 투자자들의 관심을 끌고 있으며, 미국과 유럽, 중국 간의 경쟁과 협력도 산업 판도를 좌우하는 주요 변수다.

1. Verity Pharmaceuticals (VRTY)

  • 2025-09-10, score: 8
  • Verity Pharmaceuticals가 1억 5천만 달러 규모의 시리즈 C 펀딩을 성공적으로 마무리했다. 이번 자금은 희귀질환 치료제 개발 가속화와 임상 3상 진입에 사용될 예정이다.
  • Verity는 희귀 유전질환 치료제 개발에 집중하는 바이오텍으로, 현재 주요 파이프라인은 유전자 치료제와 단백질 기반 치료제다.
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2. Alterity Therapeutics (ASX:ATH)

  • 2025-09-10, score: 7
  • Alterity Therapeutics가 2천만 달러 규모의 자금을 확보해 다계통 위축증(MSA) 치료 후보물질 ATH434의 임상 개발을 가속화한다. 최근 2상 임상에서 긍정적인 효능과 안전성을 확인했다.
  • 회사는 신경퇴행성 질환 분야에 특화된 바이오텍으로, ATH434는 철 대사 조절을 통한 신경 보호 기전을 가진 혁신 신약이다.
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3. IO Biotech

  • 2025-09-10, score: 6
  • IO Biotech가 면역항암 백신 Cylembio®의 3상 임상에서 진행성 흑색종 환자 대상 무진행 생존기간 개선 효과를 보였으나 통계적 유의성 기준에 근접하게 미달했다(p=0.056). FDA와 추가 논의를 진행 중이며, 하반기 추가 임상 결과 발표를 앞두고 있다.
  • IO Biotech는 T-win® 면역조절 백신 플랫폼을 기반으로 암 치료용 면역항암제를 개발하는 회사다.
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4. Dizal Pharma

  • 2025-09-10, score: 6
  • Dizal Pharma의 비소보증신약 ZEGFROVY®(Sunvozertinib)가 FDA 가속 승인 받았다. 비소세포폐암(NSCLC)에서 EGFR 엑손 20 삽입 변이 환자 대상 최초의 경구 치료제로 승인됐다.
  • 중국과 미국에서 각각 신약 허가를 받았으며, 면역항암제 및 표적치료제 개발에 집중하는 바이오텍이다.
  • 원문

5. Royalty Pharma (RPRX)

  • 2025-09-10, score: 7
  • Royalty Pharma가 Amgen의 DLL3 타깃 이중특이성 T세포 유도제(Imdelltra) 로열티 지분을 최대 9억 5천만 달러에 인수한다. 2025년 2분기 실적 발표와 함께 포트폴리오 수익 가이던스를 상향 조정했다.
  • Royalty Pharma는 바이오의약품 로열티 투자 전문 기업으로, 혁신 신약의 수익권을 확보해 안정적인 현금 흐름을 창출한다.
  • 원문

6. Tonix Pharmaceuticals (TNXP)

  • 2025-09-10, score: 6
  • Tonix Pharmaceuticals가 최대 1억 4천 4백만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다. 자금은 중추신경계 질환 및 희귀질환 파이프라인 개발에 투입된다.
  • 주요 후보물질 TNX-102 SL은 섬유근육통 치료제로 FDA 신약 신청 준비 중이며, 감염병 백신 후보도 보유 중이다.
  • 원문

7. Atlas Venture

  • 2025-09-10, score: 5
  • Atlas Venture가 4억 5천만 달러 규모의 14번째 바이오텍 펀드를 조성 중이다. 최근 2년간 18개 신생 바이오텍에 투자하며 4억 2천만 달러를 집행했다.
  • 희귀질환과 종양학 분야에 집중하며, 벤처 창업 모델을 주로 활용하는 과학 중심 투자사다.
  • 원문

8. Recursion Pharmaceuticals

  • 2025-09-10, score: 5
  • AI 기반 신약개발 기업 Recursion이 자금난으로 직원 20% 감원을 발표했다. 바이오텍 전반의 투자 위축과 임상 비용 증가가 배경이다.
  • AI와 자동화 기술을 활용해 신약 후보물질 발굴에 집중하는 혁신 기업이다.
  • 원문

9. NRG Therapeutics

  • 2025-09-10, score: 5
  • 영국 바이오텍 NRG Therapeutics가 6,700만 달러 규모 시리즈 B 펀딩을 완료했다. 파킨슨병과 루게릭병(ALS) 치료를 위한 미토콘드리아 표적 경구약 개발에 집중한다.
  • 미토콘드리아 투과성 전이 구멍(mPTP) 억제제를 통해 신경세포 보호를 목표로 한다.
  • 원문

10. Polaris Pharmaceuticals

  • 2025-09-10, score: 5
  • Polaris Group이 FDA에 ADI-PEG 20(악성 흉막 중피종 치료제) 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)를 제출 완료하고 심사 단계에 진입했다.
  • 라틴아메리카 시장 진출을 위해 Bioprofarma Bagó와 독점 라이선스 계약을 체결했다.
  • 원문

11. Aurobindo Pharma USA

  • 2025-09-10, score: 5
  • Aurobindo Pharma USA가 2025년 다수의 FDA 제네릭 의약품 승인을 받았다. 폐섬유증 치료제 피르페니돈, 리도카인 국소용액, 푸로세미드 등 다양한 제품이 포함된다.
  • 글로벌 제네릭 의약품 시장에서 입지를 강화 중이다.
  • 원문

12. Amgen (AMGN)

  • 2025-09-10, score: 6
  • Amgen이 캘리포니아 Thousand Oaks에 6억 달러 규모 최첨단 연구센터 건립 계획을 발표했다. 자동화 및 디지털 기술을 접목해 신약 개발 역량을 강화한다.
  • 암, 심혈관, 골다공증 등 다양한 분야에서 혁신 치료제 개발에 주력하는 글로벌 바이오텍 리더다.
  • 원문

13. BioNTech (BNTX)

  • 2025-09-10, score: 5
  • BioNTech가 면역치료제 및 개인 맞춤형 치료제 개발에 집중하며 미국, 유럽, 호주 등에서 활발한 연구개발 활동을 이어가고 있다.
  • mRNA 백신 기술을 기반으로 코로나19 팬데믹 대응에 성공했으며, 암 치료 백신 개발에도 주력한다.
  • 원문

14. BridgeBio Pharma (BBIO)

  • 2025-09-10, score: 5
  • BridgeBio Pharma가 영국과 일본에서 ATTR-CM 치료제 BEYONTTRA®(acoramidis)를 승인받았다. 심장 아밀로이드증 치료에 혁신적 효과를 보인다.
  • 2025년 2분기 재무실적 발표와 3억 달러 규모 유럽 로열티 매각으로 자본 확충에 성공했다.
  • 원문

15. CTI Life Sciences Fund

  • 2025-09-10, score: 5
  • CTI Life Sciences Fund가 20건 이상의 투자와 3건의 FDA 승인 실적을 보유하며 혁신 바이오텍 기업에 집중 투자한다.
  • 투자팀은 금융, 과학, 임상 개발 전문가로 구성돼 있으며, 신약 개발과 기업 성장 지원에 주력한다.
  • 원문

16. Nàdarra Ventures

  • 2025-09-10, score: 5
  • 캐나다 기반 Nàdarra Ventures가 2천만 캐나다 달러 규모 지속가능 바이오테크 펀드 첫 클로징을 완료했다. 식품, 농업, 소재 분야의 친환경 바이오 기술에 투자한다.
  • 원문

17. Polaris Pharmaceuticals

  • 2025-09-10, score: 5
  • Polaris가 대만 Zhunan에 신규 제조시설 착공, 6개 생산라인 증설 계획을 발표했다. 2025~2029년 80억 대만 달러 투자로 연간 1천억 대만 달러 매출 목표를 세웠다.
  • ADI-PEG20 및 GLP-1 제네릭 개발에 집중한다.
  • 원문

18. Recursion Pharmaceuticals

  • 2025-09-10, score: 5
  • AI 기반 신약개발 기업 Recursion이 자금난으로 직원 20% 감원을 발표했다.
  • 원문

19. NRG Therapeutics

  • 2025-09-10, score: 5
  • NRG Therapeutics가 6,700만 달러 규모 시리즈 B 펀딩 완료. 파킨슨병, ALS 치료용 미토콘드리아 표적 경구약 개발 중.
  • 원문

20. Tonix Pharmaceuticals

  • 2025-09-10, score: 6
  • Tonix가 1억 4천 4백만 달러 규모 등록 직접 공모 발표. TNX-102 SL 등 중추신경계 및 희귀질환 파이프라인 개발 가속화.
  • 원문

by AiBio