Biotech News 2025Sep10

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2025Sep10의 바이오텍 기업 뉴스

주요 이슈:
2025년 바이오텍 산업은 투자 위축과 자금 조달 어려움, 인력 감축이 지속되는 가운데, AI와 첨단 기술을 활용한 혁신 신약 개발과 임상 진전이 활발하다. 미국과 유럽, 중국, 인도 등 주요 지역에서 정부와 민간의 연구개발 투자 및 정책 지원이 이어지고 있으나, 글로벌 경제 불확실성과 규제 환경 변화가 기업들의 성장에 변수로 작용하고 있다. 특히, 미국의 약가 인하 정책과 무역 긴장, 중국의 바이오 산업 육성 전략이 시장에 큰 영향을 미치고 있다.

주요 기업 최신 뉴스:

BridgeBio Pharma (BBIO)

  • 영국과 일본에서 ATTR-CM 치료제 BEYONTTRA®(acoramidis)의 승인을 받았다. 임상 데이터는 심혈관 사망률과 심방세동 발생률 감소를 보여주며, 예방적 치료 연구도 진행 중이다. 2025년 6월 300억 달러 규모 유럽 로열티 매각과 5억 달러 전환사채 발행으로 자본을 확충했다. CFO 교체 및 경영진 보상 계획도 발표했다.
    2025-09-10, score: 20, 원문

Dizal Pharma

  • 미국 FDA와 중국 NMPA로부터 비소세포폐암 대상 EGFR exon 20 삽입 변이 치료제 ZEGFROVY®(Sunvozertinib) NDA 승인을 받았다. FDA는 Birelentinib에 희귀질환 치료용 신속심사(Fast Track) 지정을 부여했다. 중국과 미국에서 임상 및 허가 절차가 순조롭게 진행 중이다.
    2025-09-10, score: 18, 원문

Amgen (AMGN)

  • 캘리포니아 Thousand Oaks에 6억 달러 규모 첨단 연구센터 건립 계획을 발표했다. KRAS 유전자 표적 신약 개발 등 혁신 연구에 집중하며, 전 세계 2만 8천여 명의 직원과 함께 글로벌 바이오텍 리더십을 강화한다.
    2025-09-10, score: 15, 원문

NRG Therapeutics

  • 파킨슨병과 ALS 치료를 위한 미토콘드리아 표적 경구용 신약 NRG-5051의 임상 진입을 앞두고 6700만 달러 규모 시리즈 B 펀딩을 완료했다. Merck KGaA와 Novartis 벤처 자금이 참여했다.
    2025-09-10, score: 14, 원문

Palleon Pharmaceuticals

  • 중국 NMPA 임상시험 IND 승인으로 자가면역질환 치료제 E-602(HLX79)의 2상 임상에 돌입한다. Henlius와의 협업으로 당사 독자적 글리칸 편집 기술을 활용한 치료제 개발을 가속화 중이다. SITC 2025에서 면역항암제 병용요법 임상 결과를 발표했다.
    2025-09-10, score: 12, 원문

Recursion Pharmaceuticals

  • 자금난으로 전체 인력의 20% 감원 계획을 발표했다. 유타주 소재 AI 기반 바이오텍으로, 최근 바이오텍 투자 위축과 임상 파이프라인 축소 영향으로 구조조정에 들어갔다.
    2025-09-10, score: 10, 원문

Atlas Venture

  • 4억 5천만 달러 규모 14번째 바이오텍 펀드 조성 계획을 발표했다. 2023~2024년 18개 신규 포트폴리오 기업에 4억 2천만 달러를 투자했으며, 희귀질환과 종양 분야에 집중한다.
    2025-09-10, score: 9, 원문

Fennec Pharmaceuticals

  • FDA 승인 받은 소아 백혈병 치료제 PEDMARK® 관련 투자금 2000만 달러 추가 확보했다. PEDMARK®는 백금계 항암제 부작용인 청력 손실 예방에 특화된 최초 FDA 승인 약물이다.
    2025-09-10, score: 8, 원문

Tonix Pharmaceuticals (TNXP)

  • 1억 4400만 달러 규모 등록 직접 공모(Registered Direct Offering)를 통해 자금 조달에 성공했다. 중추신경계 및 희귀질환 치료제 개발에 집중하며, 섬유근육통 치료제 TNX-102 SL 임상 준비에 투입한다.
    2025-09-10, score: 7, 원문

Purdue Pharma

  • 파산 재조정 계획 관련 법원 승인 받았다. 74억 달러 규모 채권자 배분 계획과 오피오이드 위기 피해자 보상 방안 포함. 새 회사 설립해 무이익으로 중독 치료제 공급 예정이며, Sackler 가문은 경영에서 완전 배제된다.
    2025-09-10, score: 7, 원문

LEO Pharma

  • 미국 FDA로부터 ANZUPGO®(delgocitinib) 크림 승인 받았다. Boehringer Ingelheim과 SPEVIGO®(spesolimab) 공동 개발 계약 체결, 아토피 피부염 등 피부질환 치료제 임상 진행 중이다. 2025년 상반기 매출 성장과 조직 개편 소식도 발표했다.
    2025-09-10, score: 6, 원문

Nàdarra Ventures

  • 캐나다 최초 지속가능 바이오테크 펀드로 2000만 캐나다 달러 첫 클로징 완료. 농업, 식품, 소재 분야 친환경 바이오 솔루션에 투자하며, 10년 운용 계획이다.
    2025-09-10, score: 5, 원문

Fidelity Advisor Biotechnology Fund

  • 2025년 5월 기준 4.9% 연초 이후 수익률 기록. 미국 바이오텍 주식 252개에 분산 투자하며, 주요 보유 종목은 Gilead Sciences, Amgen, Regeneron 등이다.
    2025-09-10, score: 5, 원문

Franklin Biotechnology Discovery Fund (FBDIX)

  • 투자자 개인정보 보호 정책 강화. 바이오텍 분야 혁신 기업에 집중 투자하며, 성과 데이터 및 포트폴리오 정보는 별도 제공 중이다.
    2025-09-10, score: 4, 원문

Upstate Biotech Ventures

  • 뉴욕주 Upstate Medical University와 협력해 600만 달러 규모 초기 바이오텍 벤처 펀드 설립. 다양성 중시하며 20개 스타트업에 10만~100만 달러 투자 계획이다.
    2025-09-10, score: 4, 원문

Recursion Pharmaceuticals

  • AI 기반 신약개발 기업으로, 최근 자금난으로 20% 인력 감축 계획 발표. 지역 바이오텍 생태계에 영향 우려된다.
    2025-09-10, score: 4, 원문

NRG Therapeutics

  • 파킨슨병, ALS 치료제 개발 위해 6700만 달러 시리즈 B 투자 유치. Merck KGaA, Novartis 벤처 자금 참여.
    2025-09-10, score: 4, 원문

Kairos Pharma

  • 전립선암 치료제 ENV-105 2상 임상 안전성 긍정적 결과 발표. ASCO 2025에서 면역항암제 KROS 101 데이터 공개 예정.
    2025-09-10, score: 3, 원문

IO Biotech

  • 2분기 2620만 달러 순손실 기록. 주력 면역항암 백신 Cylembio 3상 임상에서 진행성 흑색종 무진행 생존기간 개선 효과 보였으나 통계적 유의성 근소하게 미달. 2025년 하반기 추가 결과 발표 예정.
    2025-09-10, score: 3, 원문

Portage BioTech Inc.

  • 면역항암제 및 나노입자 플랫폼 중심으로 다수 자회사 운영. 2020년 530만 달러 순손실 기록, 코로나19 영향으로 임상 지연 우려. Horizon 2020, Merck, BMS 등과 협력 중.
    2025-09-10, score: 3, 원문

by AiBio