Biotech News 2025Sep12
2025Sep12의 바이오텍 기업 뉴스
현시점 주요 이슈는 신약 개발과 FDA 승인, 전략적 제휴 및 자금 조달, 그리고 임상시험 결과 및 규제 변화이다. 특히 RNA 치료제, 면역항암제, 희귀질환 치료제 분야에서 활발한 연구개발과 투자 움직임이 두드러진다. 또한, 코로나19 백신 관련 규제 완화와 AI 및 디지털 헬스 기술의 도입도 산업 전반에 영향을 미치고 있다.
Aligos Therapeutics(ALGS)는 현금 보유액을 두 배로 늘려 연구개발 역량을 강화했다.
2025-09-11, score: 7, 원문
Generation Bio(GBIO)는 1억 8,500만 달러의 현금을 보유해 신약 개발에 유리한 재무 상태를 유지 중이다.
2025-09-11, score: 6, 원문
Neuphoria는 머크(Merck)와 4억 5,000만 달러 규모의 전략적 파트너십을 체결해 신약 발견과 상업화 가속화를 도모한다.
2025-09-11, score: 8, 원문
Salarius Pharmaceuticals(SAL)와 Evoke Pharma(EVOK)는 재무 및 운영상의 어려움을 겪으며 향후 안정성에 우려가 제기된다.
2025-09-11, score: 5, 원문
Radiopharm은 방사성 의약품 개발의 불확실성으로 인해 고위험군으로 평가받고 있다.
2025-09-11, score: 4, 원문
HCA Healthcare는 2019년 이후 주가가 228% 상승하며 시장에서 강한 성장세를 보였다. 반면, Moderna(MRNA)는 최고점 대비 90% 하락해 변동성이 크다.
2025-09-11, score: 6, 원문
Summit Therapeutics의 면역항암제 Ivonescimab은 글로벌 시장에서 성공을 거두며 수십억 달러 매출이 기대된다.
2025-09-11, score: 7, 원문
Shanghai Fosun Pharmaceutical은 영국 바이오텍 Sitala에 염증 및 자가면역 치료제 후보물질 FXS6837의 라이선스를 아웃라이선싱했다.
2025-09-11, score: 6, 원문
MannKind Corporation(MNKD)은 scPharmaceuticals 인수를 발표하며 주가가 크게 상승했다.
2025-09-11, score: 7, 원문
영국에서는 가치 기반 지불 제도 VPAG 관련 협상 실패로 정부와 업계 간 긴장이 고조되고 있다.
2025-09-11, score: 5, 원문
Biogen(BIIB)은 영국 MHRA로부터 산후우울증 치료제 Zurzuvae(주라놀론)의 승인을 받았다.
2025-09-11, score: 6, 원문
FDA는 모더나의 COVID-19 백신에 대한 보충 생물학적 허가(sBLA)를 승인하고, 클로자핀의 REMS 제한을 해제했다.
2025-09-11, score: 7, 원문
GLP-1 기반 복합요법에 대한 FDA의 규제 조치가 강화되면서 대사질환 치료 분야에 변화가 예상된다.
2025-09-11, score: 6, 원문
유럽연합은 Gedeon Richter의 바이오시밀러를 승인하며 바이오시밀러 시장 성숙을 촉진하고 있다.
2025-09-11, score: 5, 원문
Novo Nordisk(NVO)는 Replicate Bioscience와 수백만 달러 규모의 협업을 통해 srRNA 기술 기반 비만 및 당뇨 치료제 개발에 나섰다.
2025-09-11, score: 7, 원문
Bristol Myers Squibb(BMY)는 Nathan Pennell을 고위 의료 리더로 영입했다.
2025-09-11, score: 4, 원문
AC Immune(ACIU)는 인력 30% 감축과 파이프라인 조정을 단행하며 현금 보존에 집중한다.
2025-09-11, score: 5, 원문
Biohaven(BHVN)의 희귀질환 치료제 Vyglxia가 FDA 승인 직후 출하 준비를 마쳤다.
2025-09-11, score: 6, 원문
Novartis(NVS)는 중국 바이오텍 Argo와 50억 달러 규모 RNA 치료제 라이선스 계약을 체결했다.
2025-09-11, score: 7, 원문
Wave Life Sciences는 RNA 편집 약물 임상 결과 발표 후 주가가 하락했다.
2025-09-11, score: 5, 원문
FDA는 의약품 거부 서한을 실시간 공개하는 정책을 발표해 투명성을 높였다.
2025-09-11, score: 6, 원문
NASDAQ Biotechnology Index(NBI)는 최근 변동성이 크며, 일부 기업 주가가 강세를 보이나 전체 지수는 하락 압력을 받고 있다.
2025-09-11, score: 6, 원문
Scientific American은 생명공학 분야에서 야간 발광 다육식물, 인공 심장 이식, 유전자 편집 등 혁신적 연구를 소개했다.
2025-09-11, score: 5, 원문
BioSpace는 FDA의 코로나19 백신 제한적 승인과 백신 정책 논란, 그리고 정신의학 분야 MDMA 치료제 규제 현황을 다뤘다.
2025-09-11, score: 5, 원문
by AiBio