Biotech News 2025Sep13

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2025Sep13의 바이오텍 기업 뉴스

최근 바이오텍 업계의 주요 이슈는 글로벌 제약사들의 투자 위축과 구조조정, 그리고 임상시험 및 신약 승인 동향이다. 특히 영국에서 MSD(Merck)가 10억 파운드 규모의 연구센터 건설을 중단하고 연구 활동을 미국으로 이전하는 등 대형 제약사의 투자 철회가 이어지며, 영국 제약산업의 경쟁력 약화 우려가 커지고 있다. 한편, 미국과 유럽에서는 신약 임상시험 결과 발표와 IPO 재개 움직임이 활발하다. 또한, FDA의 광고 규제 강화와 AI 기술 도입 확대, 그리고 중국과 일본 등 아시아 시장의 성장도 주목받고 있다.

LB Pharmaceuticals(LBRX)
LB Pharmaceuticals가 나스닥 IPO를 통해 2억 8,500만 달러를 조달했다. 정신분열증 치료 후보물질 LB-102의 임상 3상 시험 자금 확보가 목적이다. LB-102는 1980년대 개발된 amisulpride의 개량형으로, 부작용 감소와 복용 편의성 향상을 목표로 한다. 2상 시험에서 증상 개선 효과가 확인됐으며, 2026년 1분기부터 3상 시험을 시작할 계획이다. IPO 직후 주가는 27% 상승하며 약 3억 8,200만 달러의 기업가치를 기록했다.
2025-09-12, score: 10, 원문 / 원문

Novo Nordisk(NVO)
노보 노디스크가 전 세계 9,000명 규모의 대규모 감원을 발표했다. 2025년 이익 성장 전망을 하향 조정했으며, 비용 절감과 구조조정을 통해 미래 혁신에 재투자할 계획이다. 한편, 비만 치료제 Wegovy가 심혈관 질환 위험을 57% 감소시키는 실사용 연구 결과를 발표했고, 미국에서 MASH(대사 관련 간염) 치료제로도 승인받았다. 신임 CEO로 마지아르 마이크 두스다르가 임명됐다.
2025-09-12, score: 9, 원문

MSD(MRK)
MSD가 영국 런던의 10억 파운드 규모 연구센터 건설 계획을 전격 취소하고, 영국 내 연구개발 활동을 종료한다. 정부의 제약산업 투자 부족과 혁신 의약품에 대한 저평가가 철수 배경이다. 이로 인해 125명의 연구 인력이 감원되며, 영국 제약산업의 투자 매력도 하락 우려가 커졌다. AstraZeneca도 백신 공장 투자 철회 등 유사한 움직임을 보이고 있다.
2025-09-11, score: 10, 원문 / 원문 / 원문

Akeso(AKSOF)
아케소가 담도암 1차 치료용 이보네시맙의 3상 임상 환자 등록을 완료했다. PD-L1 치료제와 경쟁할 후보물질로 기대받는다. 또한, 위암, 소세포폐암, 간세포암 등 다양한 적응증에서 임상시험을 진행 중이며, IL-17 및 IL-4Rα 표적 치료제도 긍정적 결과를 보였다. ADC(항체-약물 접합체) 기반 신약 개발에도 박차를 가하고 있다.
2025-09-12, score: 8, 원문

Sanofi(SAN)
칼비스타 파마슈티컬스가 유럽에서 희귀질환 치료제 세베트랄스타트(sebetralstat)의 희귀의약품 지위를 유지했다. 영국 MHRA는 세베트랄스타트의 경구형 발작 치료제 EKTERLY®를 승인했으며, EU 내 10년간 시장 독점권을 확보했다. 미국 FDA도 10년 만에 새로운 발작 치료제로 EKTERLY®를 승인했다.
2025-09-11, score: 7, 원문

Immunai
면역학 연구 가속화를 위해 Immunai가 학계 연구자들에게 단일세포 RNA 시퀀싱 기술을 무료로 제공하는 프로그램을 시작했다. 암과 자가면역질환 연구에 활용될 전망이다.
2025-09-12, score: 6, 원문

Beam Therapeutics(BEAM)
베이스 에디팅 기반 유전자 치료제 BEAM-101(겸상적혈구병)과 BEAM-302(알파-1 안티트립신 결핍증)가 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 1/2상 임상 중이며, 2025년 하반기 추가 데이터 발표 예정.
2025-09-12, score: 5, 원문

Pharma Industry Market 동향
미국과 유럽에서 GLP-1 계열 비만 치료제의 임상 및 시장 확대가 활발하다. Eli Lilly는 영국에서 Mounjaro 가격을 170% 인상했으며, 미국에서는 Ozempic 가격 인하로 경쟁 구도가 변화 중이다. AI 기술 도입과 임상시험 가속화, 그리고 바이오시밀러 시장 확대도 주요 트렌드다. 중국과 일본 제약산업은 혁신과 글로벌 협력으로 빠르게 성장하고 있다.
2025-09-12, score: 8, 원문

요약

  • 영국 제약산업 투자 위축과 MSD의 대규모 연구센터 철회가 업계 최대 이슈다.
  • LB Pharmaceuticals가 IPO로 2억 8,500만 달러 조달, 정신분열증 신약 임상 가속화.
  • Novo Nordisk는 9,000명 감원과 함께 비만 치료제 Wegovy의 심혈관 혜택을 발표.
  • Akeso는 담도암 등 다수 적응증에서 임상 진전, 차세대 면역항암제 개발 중.
  • Sanofi는 희귀질환 치료제 EKTERLY® 유럽 및 미국 승인 획득.
  • AI 및 단일세포 시퀀싱 등 첨단 기술이 연구개발 가속화에 기여.
  • 글로벌 제약 시장은 가격 정책 변화와 아시아 시장 성장에 주목.

by AiBio