Biotech News 2025Sep17

2025Sep17의 바이오텍 기업 뉴스

현시점 주요 이슈는 임상 실패와 대규모 투자, 전략적 제휴 및 규제 변화가 혼재하는 가운데, 면역질환·신경퇴행성질환·암 치료제 개발과 유전자·단백질 기반 혁신 치료법에 대한 관심이 집중되고 있다. 또한, 미국과 유럽, 아시아 각국의 규제 정책 변화와 대형 제약사들의 연구개발 재편, 그리고 신약 승인 및 임상 결과가 시장에 큰 영향을 미치고 있다.

aTyr Pharma(ATYR)는 폐섬유증성 폐질환인 폐사르코이드증 치료제 efzofitimod의 3상 임상에서 주요 평가변수인 스테로이드 감량 효과를 통계적 유의성 없이 실패했다. 다만, 폐 기능 안정 및 삶의 질 개선 등 2차 지표에서는 긍정적 결과를 보였다. 이에 따라 FDA와 후속 논의를 계획 중이며, 주가는 80% 이상 급락해 사상 최저치를 기록했다.
2025-09-16, score: 10, 원문

Novartis(NVS)는 Monte Rosa Therapeutics와 면역질환 치료용 분자글루(molecular glue) 치료제 개발을 위한 최대 57억 달러 규모의 라이선스 계약을 체결했다. 이는 단백질 분해 및 조절 분야에서의 전략적 협력 강화로, AI 기반 신약 발굴에 대한 투자도 지속하고 있다.
2025-09-16, score: 9, 원문

Sanofi(SAN)는 2025년 파이프라인 확장과 전략적 인수합병에 집중하며, 중국에서 다발성 경화증 치료제 Tzield 승인과 호흡기 백신 사업 확대를 추진 중이다. 다만, 영국 내 R&D 투자 중단과 인력 감축 등 구조조정도 병행하고 있다.
2025-09-16, score: 8, 원문

Stoke Therapeutics(STOK)는 중증 뇌전증인 드라벳 증후군 치료 후보물질 zorevunersen의 3상 임상 진행 중이며, 9월 투자자 컨퍼런스에서 발표를 예고했다. RNA 치료제 분야에서 주목받는 기업으로, 최근 주가도 52주 최고치를 경신했다.
2025-09-16, score: 7, 원문

Prothena Corporation(PRTA)는 단백질 이상 조절 기반 신약 파이프라인을 소개하기 위해 9월 4일 Cantor Fitzgerald 글로벌 헬스케어 콘퍼런스에 경영진이 참여한다. 신경퇴행성 및 염증성 질환 치료제 개발에 집중하고 있다.
2025-09-16, score: 6, 원문

Thermo Fisher Scientific은 9월 5일 J.P. Morgan CEO 콜 시리즈에 참여해 과학 연구 서비스 분야에서의 혁신과 시장 전략을 공유할 예정이다.
2025-09-16, score: 5, 원문

Guardant Health는 9월 24일 뉴욕에서 투자자 데이를 개최, 정밀종양학 분야의 최신 기술과 임상 성과를 발표한다.
2025-09-16, score: 5, 원문

Alpha Cognition Inc.는 신경퇴행성 질환 치료제 개발에 주력하며, 9월 주요 투자자 행사에 참여해 성장 전략을 발표할 예정이다.
2025-09-16, score: 4, 원문

FDA는 비마약성 만성 통증 치료제에 대한 규제 유연성을 모색 중이며, 코로나19 백신 관련 안전성 논란과 자문위원회 역할 재검토 등 규제 환경 변화가 지속되고 있다.
2025-09-16, score: 7, 원문

미국 바이오텍 주식시장은 iShares Nasdaq Biotechnology ETF가 연초 대비 8% 이상 상승하며 견조한 흐름을 보이고 있다. Pelthos Therapeutics, Vigil Neuroscience 등 고성장 기업들이 투자자들의 관심을 받고 있다.
2025-09-16, score: 6, 원문

by AiBio