Biotech News 2025Sep18

2025Sep18의 바이오텍 기업 뉴스

주요 이슈:
영국 내 제약·바이오 투자 위축이 심화되고 있다. Sanofi(SAN), Merck(MRK), AstraZeneca(AZN), Eli Lilly(LLY) 등 대형 제약사들이 영국 내 연구개발(R&D) 및 시설 투자 계획을 중단하거나 축소했다. 이는 정부의 약가 정책 불확실성과 투자 환경 악화에 따른 결과로, 수십억 파운드 규모의 프로젝트가 보류되거나 취소되면서 수천 명의 일자리가 위협받고 있다. 미국 정부도 영국의 약가 정책에 우려를 표명하며 양국 간 긴장이 고조되고 있다.

주요 기업 최신 뉴스:

Sanofi(SAN)
영국 내 R&D 투자 중단을 선언하며, 불확실한 정책 환경과 자금 지원 감소가 배경이다. Sanofi는 폐동맥 고혈압 치료제 ROC-101을 개발하는 신생 바이오텍 AllRock Bio에 5,000만 달러를 투자했다. ROC-101은 ROCK 경로를 표적으로 하는 치료제로, 2025년 말 2상 임상 진입을 목표로 한다.
2025-09-17, score: 9, 원문

Novartis(NVS)
Monte Rosa Therapeutics와 분자접착제(molecular glue) 치료제 개발을 위한 57억 달러 규모의 계약을 체결했다. 초기 선급금 1억 2천만 달러를 포함하며, 면역매개 및 자가면역 질환 치료제 개발에 집중한다.
2025-09-17, score: 8, 원문

AstraZeneca(AZN)
영국 케임브리지 연구소 확장 프로젝트 2억 파운드 규모를 중단했다. 4억 5천만 파운드 규모의 리버풀 백신 제조 시설 투자도 철회했다. 영국 내 투자 환경 악화가 주요 원인이다.
2025-09-17, score: 8, 원문

Eli Lilly(LLY)
버지니아주에 50억 달러 규모의 신공장 건설 계획을 발표하며 미국 내 생산 역량 강화에 나섰다. 이는 트럼프 행정부의 약품 수입 관세 위협에 대응하기 위한 전략이다.
2025-09-17, score: 7, 원문

aTyr Pharma(ATYR)
폐질환 치료제 efzofitimod의 3상 임상 실패로 주가가 급락했다. 임상 3상 EFZO-FIT 시험에서 주요 평가변수를 충족하지 못했다.
2025-09-17, score: 7, 원문

Krystal Biotech(KRYS)
FDA가 유전자 치료제 Vyjuvek의 적응증을 출생 시점부터 적용 가능한 난치성 피부질환(DEB)으로 확대 승인했다. 이에 주가가 8.4% 상승했다.
2025-09-17, score: 6, 원문

BioNTech(BNTX)
영국 내 연구개발 확대를 위해 13억 4천만 달러 투자 계획을 발표했다. ASCO 2025에서 항암제 파이프라인 진전을 공개할 예정이다.
2025-09-17, score: 6, 원문

Amgen(AMGN) vs Viking Therapeutics(VKTX)
비만 치료제 후보를 보유한 두 회사 비교에서 Amgen이 재무 안정성과 파이프라인 강점으로 우위에 있다. Viking은 임상 안전성 문제로 지연 중이다.
2025-09-17, score: 5, 원문

FDA 및 규제 동향
FDA는 비마약성 진통제 개발에 규제 유연성을 검토 중이며, 전문가 자문위원회 역할 축소 가능성을 시사했다. COVID-19 백신 업데이트 승인과 관련해 제한적 권고를 내렸다.
2025-09-17, score: 7, 원문

바이오텍 투자 및 시장 동향
바이오텍 섹터는 연말 금리 인하 기대에 힘입어 반등 조짐을 보이고 있다. iShares Nasdaq Biotechnology ETF(IBB)는 최근 분기 12.47% 상승했다.
2025-09-17, score: 5, 원문

by AiBio