Biotech News 2025Sep19
2025Sep19의 바이오텍 기업 뉴스
주요 이슈는 영국 내 제약·바이오 연구개발(R&D) 투자 위축이다. Sanofi(SAN)가 영국 내 신규 R&D 투자를 중단했고, Merck(MRK)도 영국에서 모든 R&D를 철수했다. AstraZeneca(AZN) 역시 2억 7,100만 달러 규모의 영국 연구시설 확장 계획을 보류했다. 이는 미국 정부의 무역 압박과 고관세 위협, 그리고 영국 내 투자 환경 악화가 복합적으로 작용한 결과다. 반면, GSK(GSK)는 미국에 300억 달러를 투자하며 미국 내 생산과 연구 역량 강화에 집중하고 있다.
최근 24시간 내 언급 빈도가 높은 기업들의 주요 뉴스는 다음과 같다.
Novartis(NVS)는 Monte Rosa와의 분자글루(molecular glue) 치료제 개발 협력에 최대 57억 달러 규모의 대형 계약을 체결했다. AI 기반 신약 발굴에 집중하며 혁신 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.
2025-09-18, score: 9, 원문
몬테로사 테라퓨틱스의 분자 접착제(Molecular Glue)는 질병과 관련된 단백질을 세포 내부의 라이소솜으로 이동시켜 프로테아좀에서 분해시켜버리도록 만든다. 분자접착제는 수명을 다하거나 불필요한 단백질에 E3 유비퀴틴 연결효소를 결합시킨다. 몬테로사의 Molecular Glue Degrader(MSD)라는 저분자 화합물은 한쪽으로는 제거해야 할 질병 유발 단백질에 달라붙고, 다른 한쪽은 E3 유비퀴틴 연결효소에 결합한다. E3 유비퀴틴 연결효소는 질병 단백질에 ‘폐기물’ 꼬리표에 해당하는 유비퀴틴을 결합시킨다. 꼬리표가 붙은 질병 단백질은 세포의 단백질 분해 공장인 프로테오좀으로 끌려가 완전히 분해되어 사라진다. 기존 약물의 타겟이 되기 어려운 ‘Undruggable protein’을 대상으로 , 특정 단백질만을 정밀하게 골라 제거하여, 일시적으로 단백질의 기능을 막는 것이 아니라 단백질 자체를 없애기 때문에 더 강력하고 오래 지속되는 효과를 기대할 수 있을 것으로 예상된다.
몬테로사는 이러한 분자 접착제를 효율적으로 찾아내기 위해 ‘QuEEN™(Quantitative and Engineered Elimination of Neosubstrates)’이라는 자체 플랫폼을 개발했다. 인공지능(AI)과 머신러닝 기술을 활용하여 방대한 단백질 표면 구조를 분석하고, 어떤 분자 접착제가 특정 질병 단백질을 가장 효과적으로 제거할 수 있을지 예측하고 설계한다.
Eli Lilly(LLY)는 버지니아에 50억 달러 규모의 신공장 건설을 발표했다. 이는 미국 내 제조 역량 강화와 관세 변화에 대응하기 위한 전략적 투자다. 또한, 비만 치료제 orforglipron이 FDA 신속심사 대상으로 지정되며 연내 승인 기대감이 높아지고 있다. 2025-09-18, score: 8, 원문
Tonix Pharmaceuticals(TNXP)는 섬유근육통 치료제 Tonmya™(cyclobenzaprine HCl 서브링구얼 정제)의 FDA 승인을 받았고, PAINWEEK 2025에서 임상 데이터를 발표했다. 주요 파이프라인으로는 급성 스트레스 장애 치료제 TNX-102 SL(2상 진행 중)과 이식 거부반응 치료제 TNX-1500(2상 진입 예정)이 있다.
2025-09-18, score: 7, 원문
Prime Medicine(PRME)는 2분기 순손실 감소와 함께 만성 granulomatous disease(CGD) 프로그램 초기 임상 데이터에서 빠른 면역 회복 효과를 보고했다. 1억 4,420만 달러 규모 공모를 완료했으며, 2026년 윌슨병 및 알파-1 안티트립신 결핍증 임상 진입을 목표로 한다. 2025-09-18, score: 7, 원문
Capsida Therapeutics는 소아 대상 유전자 치료 1상 임상 중 사망 사고로 임상 중단을 발표했다. AbbVie, CRISPR Therapeutics, Eli Lilly 등과 협력 중인 가운데 안전성 우려가 커지고 있다. 2025-09-18, score: 6, 원문
Moleculin Biotech(MBRX)는 최근 실적 전망 개선에 힘입어 Zacks 평가가 ‘매수’로 상향됐다. 2025년 예상 주당순손실은 유지되나, 최근 3개월간 이익 추정치가 47.2% 상승하며 투자 매력도가 높아졌다. 2025-09-18, score: 5, 원문
Vertex Pharmaceuticals(VRTX)는 낭포성 섬유증(CF) 치료제 Trikafta의 성공에 힘입어 성장주로 주목받고 있다. 최근 출시한 비마약성 진통제 Journavx와 유전자 편집 치료제 Casgevy가 파이프라인을 다각화하며 추가 매출 기대를 모은다. 2025-09-18, score: 5, 원문
GSK(GSK)는 미국 내 5년간 300억 달러 투자 계획을 발표했다. 펜실베이니아에 12억 달러 규모의 신공장 건설과 AI 기술 도입을 포함한 제조시설 현대화에 집중한다. 이는 미국 내 생산 확대와 연구개발 강화 전략의 일환이다.
2025-09-18, score: 8, 원문
Sanofi(SAN)는 영국 내 R&D 투자 중단을 선언하며, 불확실한 투자 환경에 따른 전략적 후퇴를 보였다. 이와 함께 신약 개발 지연과 주가 하락이 이어지고 있다.
2025-09-18, score: 7, 원문
Novo Nordisk(NVO)는 인력 9,000명 감축과 함께 비만 치료제 Wegovy의 미국 내 법적 분쟁을 확대하고 있다. 또한, 신형 비만 치료제 개발과 적응증 확대에 집중한다.
2025-09-18, score: 6, 원문
FDA는 Boston Scientific의 심장 제세동기 리드 제품에 대해 안전성 문제로 리콜 경고를 발령했다. 의료기기 규제 강화 움직임이 지속되고 있다.
2025-09-18, score: 5, 원문
by AiBio and edited by WH.