Biotech News 2025Sep21
2025Sep21의 바이오텍 기업 뉴스
주요 이슈
바이오텍 업계는 혁신과 규제, 구조조정이 혼재된 국면이다. 로슈(Roche)의 비만 치료 파이프라인 불확실성, FDA의 GLP-1 계열 체중감량제 광고 규제 강화, 그리고 대규모 인력 감축이 지속되고 있다. RNA 치료제, 유전자 편집, AI 기반 신약개발 등 첨단 기술이 부각되는 가운데, 투자와 인수합병(M&A)도 활발하다. 한편, 백신 정책과 안전성 논란, 의료기기 리콜 등 규제 리스크도 여전하다.
Roche(RHHBY)는 27억 달러에 인수한 카르모트(Carmot) 인수 2년 만에 비만 치료제 개발에 난항을 겪고 있다. 최근 35억 달러 규모로 인수한 89Bio의 대사질환 신약 pegozafermin에 집중하며 파이프라인 재편 중이다.
2025-09-20, score: 9, 원문
로슈가 카못 테라퓨틱스에 이어 89Bio를 인수한 것은 비만에서 파생되는 가장 심각한 동반 질환 중 하나인 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료제 시장을 선점하기 위한 전략적 결정이다. MASH는 비만, 제2형 당뇨와 밀접하게 연관된 진행성 간 질환으로, 간경변, 간부전, 간암으로 이어질 수 있다. 그러나 효과적인 치료제가 부족하여 ‘미충족 의료 수요’가 매우 큰 시장이다.
카못 인수가 GLP-1/GIP 작용제를 통해 비만과 당뇨를 직접 겨냥했다면, 89Bio 인수는 MASH 치료제 파이프라인을 추가하기 위하여 개발중인 페고자퍼민(Pegozafermin)을 확보하는 데 있다. 페고자퍼민은 간에서 분비되는 대사호르몬인 FGF21(섬유아세포 성장인자 21) 유사체로서 항섬유화 및 항염증 작용을 유도한다. 로슈는 페고자퍼민이 중등도에서 중증 MASH 환자를 위한 ‘계열 내 최고(Best-in-disease)’ 치료제가 될 잠재력이 있다고 기대하고 있다.
로슈는 비만과 관련 대사 질환이 복합적인 원인으로 발생한다고 보고, 다양한 작용 기전의 치료제를 확보하는 전략을 취하고 있다. 비만·당뇨 직접 치료하는 카못의 비만치료제 (GLP-1/GIP)와 GLP-1과는 다른 기전의 비만 치료인 질랜드 파마 (아밀린 유사체) 그리고 비만의 주요 합병증인 MASH 치료제인 89Bio의 (FGF21 유사체)를 확보하여 비만 → 당뇨 → MASH로 이어지는 대사성 질환의 전체 스펙트럼을 아우르는 포괄적인 포트폴리오를 구축하려는 전략을 추진하고 있다.
Moderna(MRNA)의 공동창업자 로버트 랭거의 아들이 7억 7,500만 달러 규모 벤처펀드를 출범시켰다. RNA 치료제 및 mRNA 신약 개발에 대한 업계 베테랑들의 투자 열기가 이어지고 있다.
2025-09-20, score: 7, 원문
FDA 및 규제 동향
FDA는 복제약 광고 규제를 강화하는 방안을 검토 중이나, 전문가들은 과도한 규제라고 지적한다. 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 일라이 릴리(Eli Lilly)의 GLP-1 체중감량제 광고가 위험성을 축소한다는 FDA 조사도 진행 중이다. CDC 백신 자문위원회는 MMRV 백신 권고에 혼란스러운 투표를 하며 백신 정책에 대한 불확실성을 키웠다.
2025-09-20, score: 8, 원문
인력 감축 및 구조조정
노보 노디스크가 9,000명 감원 계획을 발표했고, GSK는 미국 내 R&D 및 제조에 300억 달러를 투자하는 반면, BMS, 일라이 릴리 등은 대규모 인력 감축을 지속하고 있다. 인내트(Innate)는 임상 핵심 프로그램에 집중하기 위해 30% 감원을 단행했다.
2025-09-20, score: 8, 원문
바이오텍 투자 및 IPO
LB Pharmaceuticals가 2억 8,500만 달러 규모 IPO를 성공적으로 마쳤다. 조현병 치료제 LB-102의 임상 개발에 집중하며, 2026년 3상 진입을 목표로 한다.
2025-09-20, score: 7, 원문
Nasdaq Biotechnology Index (NBI) 지수는 4,700선 부근에서 소폭 하락하며 변동성을 보이고 있다. 주요 구성 종목인 Vertex Pharmaceuticals(VRTX), Amgen(AMGN), Gilead Sciences(GILD) 등이 시장을 주도한다. 최근 바이오텍 ETF인 iShares Biotechnology ETF(IBB)는 연초 대비 약 5% 상승하며 회복세를 보이고 있다.
2025-09-20, score: 9, 원문
Senti Bio(SNTI)는 차세대 세포·유전자 치료제 개발에 집중하며, 9월 24일 MedInvest Biotech & Pharma 컨퍼런스에서 연구개발 현황을 발표한다. Gene Circuit 플랫폼을 활용해 암세포만 선택적으로 공격하는 맞춤형 치료제를 개발 중이다. 2025-09-20, score: 6, 원문
PDS Biotech는 HPV 양성 두경부암 환자 대상 임상에서 저 PD-L1 발현군의 생존기간을 획기적으로 연장하는 결과를 발표했다. 기존 키트루다 단독 또는 병용 대비 월등한 효과를 보이며, 화학요법 필요성을 줄일 가능성을 시사한다.
2025-09-20, score: 7, 원문
Amgen(AMGN)
Amgen은 미국 본사에 5억 달러 이상을 투자해 첨단 과학 및 혁신 센터를 건립한다. KRAS 표적 치료제 개발 등 난치병 연구에 집중하며, AI와 데이터 과학을 활용한 신약개발에 박차를 가하고 있다.
2025-09-20, score: 8, 원문
Top AI-Powered Biotech Stocks으로 Recursion Pharmaceuticals(RXRX)은 AI 기반 신약개발 선두주자로, 희귀질환 및 암 분야에서 다수 임상 후보물질을 보유하고 있다. AI 기술 발전과 에너지 인프라 투자도 주목받고 있다.
2025-09-20, score: 6, 원문
요약
바이오텍 업계는 혁신 신약 개발과 대규모 투자, 규제 강화, 인력 구조조정이 교차하는 복합 국면이다. 로슈의 비만 치료제 개발 불확실성, FDA의 광고 규제 강화, 대형 IPO 재개, AI 신약개발 가속화, 그리고 Nasdaq 바이오텍 지수의 회복세가 주요 흐름이다. 기업들은 첨단 기술과 전략적 M&A를 통해 경쟁력을 강화하고 있으며, 임상 성공과 규제 승인 여부가 향후 시장 판도를 좌우할 전망이다.
by AiBio and edited by WH.