Biotech News 2025Sep24
2025Sep24의 바이오텍 기업 뉴스
주요 이슈는 비만 치료제 시장 경쟁과 RNA 기반 신약 개발, 그리고 규제 및 법적 문제다. 로슈(Roche)는 27억 달러에 인수한 카르모트(Carmot) 이후 비만 치료제 파이프라인 강화에 주력 중이나 향후 계획은 불확실하다. 모더나(Moderna) 공동창업자 로버트 랭거(Robert Langer)의 아들이 7억 7,500만 달러 규모 벤처펀드를 출범시키며 바이오 혁신에 대한 투자 열기가 지속되고 있다. 일본 바이오텍은 mRNA 등 RNA 기반 신약 개발을 위한 연구협력을 체결해 RNA 기술의 중요성이 커지고 있다. 미국 FDA 자문위원회의 MMRV 백신 가이드라인 투표는 혼란스러운 결과를 낳았고, 의료기기 업체 Exactech는 결함 있는 무릎 임플란트 부품 관련 소송 합의금 8백만 달러를 지불하기로 했다.
로슈(Roche)는 미국의 고관세 위협에 대응해 스위스 정부와 협의 중이며, 미국 내 500억 달러 규모 투자 계획을 발표하였다. 2025-09-23, score: 9, 원문
모더나(Moderna) 공동창업자 로버트 랭거의 아들이 이끄는 T.Rx Capital은 7억 7,500만 달러 규모 첫 펀드를 조성해 바이오 스타트업에 투자한다. 2025-09-23, score: 8, 원문
MapLight Therapeutics(비상장)는 조현병 및 알츠하이머 정신병 치료제 임상 2상 진행 중이며, 3억 7,250만 달러 시리즈 D 투자 유치 후 나스닥 IPO를 준비 중이다. 주요 파이프라인은 2027년 임상 결과 발표 예정이나 자금 부족 문제를 겪고 있다. 2025-09-23, score: 8, 원문
노보 노디스크(Novo Nordisk)는 경구용 체중감량제 Wegovy의 임상 데이터를 공개하며 비만 치료제 시장에서 입지를 강화하고 있다. 2025-09-23, score: 7, 원문
덴마크 제약사 노보노디스크가 개발 중인 경구용 비만 치료제 ‘위고비(성분명: 세마글루타이드)’가 최근 긍정적인 임상 3상 결과를 발표하며, 연내 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받을 것으로 예상된다. 최근 발표된 OASIS 4 임상 3상 시험 결과에 따르면, 경구용 위고비를 64주간 매일 복용한 참가자들은 평균 16.6%의 체중 감량 효과를 보였다. 이는 위약군(2.2% 감소) 대비 통계적으로 유의미한 결과이며, 기존 주사제 위고비와 거의 동등한 수준이다. 특히, 참가자의 약 3분의 1은 20% 이상의 체중 감량에 성공했다. 한국과 일본 환자 201명을 대상으로 한 별도의 임상에서도 68주간 매일 복용 시 평균 14.3%의 체중 감량 효과가 확인되었으며, 참가자의 84.3%가 5% 이상 체중을 감량했다. 부작용은 메스꺼움, 구토 등 위장관계 이상반응이 주로 보고되었으나 대부분 경미하거나 일시적인 수준이었다. 미국 제약사 일라이릴리 역시 경구용 비만 치료제 ‘오포글리프론(orforglipron)’의 임상 3상을 마치고 연내 FDA 승인을 목표로 하고 있다. 임상 결과에 따르면 오포글리프론은 일부 지표에서 경구용 세마글루타이드보다 우수한 효과를 보이기도 해, 두 약물이 향후 경구용 비만 치료제 시장을 양분할 것으로 보인다.
Brightseed는 AI 기반 자연 유래 GLP-1 유사체 ‘BioMetaControl™’을 출시해 대사 건강 지원 신약 개발에 나섰다.
2025-09-23, score: 6, 원문
BioMetaControl™은 Brightseed의 AI 플랫폼 ‘포레저(Forager®)’가 식물에서 발견한 천연 성분으로, 약물처럼 직접 GLP-1을 모방하는 것이 아니라 인체 스스로 GLP-1 호르몬을 더 많이 생성하도록 촉진하는 새로운 개념의 기능성 원료이다.
포레저(Forager®)는 Brightseed의 독자적인 인공지능 플랫폼이다. 수백만종의 식물의 생리활성 화합물(bioactive compound)을 분석하고, 이들이 인체 건강에 미치는 영향을 예측하도록 설계되었다. 첫번째 상용화 후보물질인 BioMetaControl™은 업사이클링된 헴프 껍질에서 추출한 식이섬유로서, 섭취시 장 내벽의 L-세포(L-cell)를 자극하고, L-세포는 인체가 스스로 가지고 있는 GLP-1 호르몬의 분비를 자연스럽게 촉진한다. 임상시험에서 BioMetaControl™ 섭취 그룹은 대조군 대비 체내 활성 GLP-1 수치가 40% 더 높게 나타났다. 동시에 식후 혈당 반응(AUC)을 12% 감소시켜 혈당 스파이크 완화에 도움을 주었다. 공복감을 유발하는 호르몬인 그렐린(ghrelin) 수치도 유의미하게 감소시켰다. BioMetaControl™은 현재 의약품이 아닌 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS) 등급의 식품 원료로, 미국에서 다양한 식품 및 건강기능식품에 활용될 수 있도록 공급되고 있다.
Exactech는 결함 있는 무릎 임플란트 부품 관련 소송에서 8백만 달러 합의금을 지불하기로 했다.
2025-09-23, score: 6, 원문
CatalYm은 경영진 교체를 단행하며 조직 재정비에 나섰고, GE HealthCare는 중국 사업 지분 매각을 검토 중이다.
2025-09-23, score: 5, 원문
Stryker와 Siemens Healthineers는 뇌졸중 치료용 로봇 개발을 위한 협력에 착수했다.
2025-09-23, score: 5, 원문
임상 소식으로는 C4 Therapeutics의 다발성 골수종 치료제 cemsidomide 1상 긍정적 결과, Nektar Therapeutics의 아토피 피부염 2b상 성공, Rapport Therapeutics의 간질 치료제 2a상 데이터 호조 등이 투자자들의 관심을 받고 있다.
미국 바이오텍 산업은 최근 1년간 약 6% 하락했으나, 향후 연평균 26% 이상의 수익 성장 전망이 나오고 있다. Alnylam Pharmaceuticals, Ionis Pharmaceuticals 등 일부 기업은 강세를 보이고 있다.
2025-09-23, score: 종합 9, Fierce Biotech, BioSpace, Labiotech.eu, Business Wire, Fierce Pharma, BioPharma Dive, Reuters, The Pharmaletter, PMLiVE, CNBC, European Pharmaceutical Review, Nasdaq, Investors.com
by AiBio and edited by WH.