Biotech News 2025Sep28
2025Sep28의 바이오텍 기업 뉴스
오늘의 주요 이슈는 미국의 100% 제약 수입 관세 부과 발표와 이에 따른 글로벌 제약·바이오 산업의 전략 변화, 그리고 비만 치료제 경쟁 심화 및 유전자 치료제 시장의 도전이다.
Arvinas(ARVN)는 Pfizer와 협력해 신약 라이선스 아웃을 추진하며 조직 재편과 인력 감축을 진행 중이다. 공동 개발한유방암 치료제 vepdegestrant의 시장규모가 예상보다 상당히 작은 것으로 나타났기 때문이다.
2025-09-27, score: 8, 원문
Novo Nordisk(NVO)는 비만 치료제 시장 경쟁 심화에 대응해 약 9,000명 감원을 포함한 대규모 구조조정을 단행했다. 또한, 알부민과 결합하여 반감기가 8일인 인슐링 아이코덱 (Insulin Icodec)과 세마글루타이드의 혼합제제인 2형 당뇨 치료제인 신약 Kyinsu의 EU 승인 받았다.
2025-09-27, score: 9, 원문
Eli Lilly(LLY)는 경구용 GLP-1 비만 치료제의 임상 성공을 발표하며, AI 기반 신약개발 지원 프로그램을 확대했다. 텍사스에 65억 달러 규모의 신규 생산시설 건립 계획도 공개했다.
2025-09-27, score: 10, 원문
T.Rx Capital은 Bob Langer의 아들이 이끄는 벤처캐피털로 첫 펀드에서 8,000만 달러를 조달하며 신생 바이오텍 투자에 나섰다.
2025-09-27, score: 6, 원문
UniQure(UNQ)는 헌팅턴병 대상 유전자 치료제 AMT-130의 1/2상 임상에서 긍정적 결과를 발표, 2026년 초 규제 제출을 목표로 한다.
2025-09-27, score: 7, 원문
미국 대통령 도널드 트럼프는 10월 1일부터 미국 내 제약 공장 건설이 진행 중이지 않은 해외산 브랜드·특허 의약품에 대해 100% 관세를 부과한다고 발표했다. 인도 제약사들은 주로 제네릭 의약품을 수출해 직접적 영향은 제한적일 것으로 보이나, 시장 불확실성으로 인해 인도 제약주가 하락했다.
2025-09-27, score: 12, 원문
Roche는 27억 달러에 인수한 Carmot 이후 비만 치료제 파이프라인 전략을 재조정 중이며, 미국 내 생산 확대를 통해 관세 영향 완화를 모색한다.
2025-09-27, score: 6, 원문
Moderna(MRNA)는 영국에 신규 생산 및 연구시설을 개소하며 mRNA 백신 및 치료제 개발에 박차를 가한다.
2025-09-27, score: 5, 원문
임상 결과에서는 Maze Therapeutics가 페닐케톤뇨증(PKU) 신약 초기 데이터 호조로 주가가 급등했고, Immuneering은 췌장암 치료제 중간 임상 결과 발표 후 주가가 40% 급등했다.
2025-09-27, score: 7, 원문
FDA는 Lilly의 유방암 치료용 경구 SERD(Inluriyo)를 승인했고, 세포·유전자 치료제 개발 가속화를 위한 규제 간소화 방안을 발표했다. 반면, Biogen(BIIB)의 고용량 Spinraza는 제조 문제로 FDA 승인을 거절당했다.
2025-09-27, score: 8, 원문
엘라이 릴리의 인루리요 (Inluroyo)는 성분이 임루네스트란트 (Imlunestrant)이며 경구용 SERD (Selective Estrogen Receptor Degrader, 선택적 에스트로겐 수용체 분해제)에 속하며
ESR1변이가 있는 특정 유방암 환자를 위하여 허가된 신약이다. 기존의 에스트로겐이 수용체에 결합하는 것을 ‘차단’하거나 ‘방해’하는 역할(예: 타목시펜)을하는 SERM과 달리 SERD는 에스트로겐 수용체(ER)에 결합하여 수용체의 기능을 막을 뿐만 아니라, 수용체 자체를 분해하여 없애버리는 더 강력한 작용을 한다.
기술 및 연구 분야에서는 CRISPR-Cas9 기반 맞춤형 유전자 편집 기술이 희귀 혈관질환 MSMDS 치료 가능성을 제시했고, 다중 오믹스 데이터 통합 연구가 진전됐다. AI와 빅데이터가 신약개발과 임상 다양성 확보에 점점 더 중요한 역할을 하고 있다.
2025-09-27, score: 6, 원문
나스닥 바이오텍 지수는 소폭 하락했으나, PepGen Inc.가 유전자 치료 임상 호재로 121% 급등하는 등 개별 종목은 강세를 보였다.
2025-09-27, score: 5, 원문
by AiBio and edited by WH.