2025.08.30 FDA가 비침습적 간 섬유화 측정법을 MASH(대사성 연관 지방간염) 임상시험의 대체 평가 지표로 검토 중이다. 이로 인해 관련 바이오텍 주가가 상승했으며, FDA는 암 치료제 승인 기준을 강화해 임상 데이터의 생존율 지표에 가중치를 높혔다. CDC는 최근 리더십 교체로 혼란을 겪고 있으며, 백신 정책과 연구비 삭감 등으로 공중보건 정책에 불확실성이 커지고 있다. AI의 에너지 소비 급증과 바이오…
2025.08.29 바이오텍 섹터는 최근 투자 위축과 규제 불확실성, FDA 내 인사 변동 등으로 어려움을 겪고 있다. 일부 기업들은 암호화폐 투자로 주가 부양을 시도하는 등 비전통적 전략을 구사하고 있으나, 근본적 문제를 해결하지는 못하는 상황이다. 반면 주요 기업들은 임상 진전과 전략적 인수합병, 신약 승인 등으로 성장 모멘텀을 유지하고 있다. Legend Biotech(NASDAQ:LEGN)는 CAR-T 치료제인 Carvykti의 강력한 수요와 생산뿐만…
2025년 8월 28일 기준, 주요 이슈는 미국과 유럽을 중심으로 바이오텍 산업의 회복세와 투자 활성화, 그리고 나스닥 바이오테크놀로지 지수(NBI)의 긍정적 움직임이다. 특히, 특허 만료에 따른 매출 감소를 대비한 대형 M&A와 신약 승인 증가가 산업 성장의 동력으로 작용하고 있다. 반면, 미국 내 약가 인하 정책과 제조업체들의 생산 문제, FDA 인력 감축 등은 여전히 불확실성으로 남아 있다. 주요…
오늘 날짜는 2025.08.27이다. 미국 보건복지부(HHS)가 mRNA 백신 연구에 대한 연방 지원을 중단하고, 전통적 백신 플랫폼으로 전략을 전환했다. 이로 인해 mRNA 백신 관련 프로젝트 22건, 약 5억 달러 규모의 계약이 종료 또는 축소되며, 백신 개발 환경에 큰 변화가 예상된다. FDA는 신속 승인 경로를 확대했으나, 이로 인한 안전성 문제와 소송 위험도 커지고 있다. 한편, 글로벌 무역 환경에서는…
오늘 날짜는 2025.08.26이다. 미국 연방준비제도(Fed)의 파월 의장이 금리 인하 기대를 재확인하며 나스닥 바이오텍 등 기술주 중심의 반등 가능성이 커졌다. 그러나 지정학적 리스크와 글로벌 경기 둔화 우려는 여전히 변수로 작용한다. 중국 바이오텍 산업은 빠른 성장과 혁신으로 글로벌 의료비 절감에 기여할 전망이나, 다국적 기업으로의 도약은 10~20년 내 어려울 것으로 평가된다. 한편, FDA 내 주요 인사들의 잦은 퇴사와…
