Daily biotechs

2025.08.25 미국과 유럽을 중심으로 바이오텍 업계는 임상시험 결과 발표, FDA 승인 대기, AI 및 디지털 헬스 통합, 그리고 대규모 자금 조달과 IPO 준비가 주요 이슈로 부각되고 있다. 특히 CAR-T 치료제, 유전자 치료, 면역항암제 분야에서 임상 진전과 규제 승인 움직임이 활발하며, AI 기반 신약개발과 제조 혁신도 투자자들의 관심을 받고 있다. 한편, 일부 기업은 주가 변동성과 규제…

2025.08.24 미국과 유럽연합(EU)은 제약품 수입 관세를 15%로 제한하는 무역 합의를 체결했다. 이는 당초 트럼프 전 대통령이 제안한 최대 250% 관세 위협에서 후퇴한 조치로, 제약 공급망 안정과 제조업 국내 복귀를 촉진할 전망이다. 관세는 완제품과 주요 부품에 주로 적용되며, 원료의약품(API)에는 영향이 적다. 이에 따라 제약사들은 미국 내 생산 확대와 품질 관리 강화에 집중하고 있다. Krystal Biotech(KRYS)는 비소세포폐암(NSCLC)…

최근 가장 큰 이슈는 나스닥에서 Windtree Therapeutics가 BNB 토큰을 활용한 7억 달러 규모의 디지털 자산 전략에 실패하며 최저가 미달로 인해 상장 폐지된 것이다. 이로 인해 주가는 77% 급락했고, 회사는 OTC 시장으로 이동할 예정이다. 바이오텍과 암호화폐 결합 전략의 위험성을 보여주며, 투자자들의 신중한 접근이 요구된다. 2025-08-21, 원문 Krystal Biotech(KRYS)는 비소세포폐암 치료용 흡입 면역치료제 KB707 개발에 집중하기로 결정했다….

2025.08.22 미국 FDA는 코로나19 부스터 백신 승인 시 무작위 임상시험(RCT)을 요구하며, 올해 호흡기 바이러스 시즌의 부스터 접종은 65세 이상 및 고위험군으로 제한했다. FDA는 부스터 백신의 논란에도 불구하고 고위험군에 대한 백신접종을 계속 유지할 계획이다. 2025-08-21, 원문 Viking Therapeutics(VKTX)의 비만 치료제 VK2735는 2상 임상에서 체중 감소 효과를 보였으나, 위장 부작용과 20% 이상의 중도 탈락율로 인하여 투자자들의 기대를…

2025.08.21 주요 이슈는 바이오텍 및 제약 산업의 규제 불확실성과 시장 변동성, 그리고 인공지능(AI) 도입 확대이다. FDA의 승인 지연과 인력 감축, 트럼프 행정부 시절 연구비 삭감 등이 투자 위축을 초래하고 있으며, AI 기술은 신약 개발과 임상시험 효율화에 점차 핵심 역할을 하고 있다. 또한, 대형 제약사들의 직접 소비자 판매(DTC) 확대가 가격 정책과 유통 구조에 변화를 일으키고 있다….