2025.08.20 Biotech News 바이오텍 및 제약업계의 구조조정과 임상시험 불확실성, 그리고 AI 기반 신약개발 및 디지털 헬스 혁신 가속화가 오늘의 주요 이슈이다. FDA 인력 감축과 규제 강화, 그리고 글로벌 무역 긴장 속에서 투자 심리가 위축됐으나, AI와 차세대 치료제 개발에 대한 기대감은 여전히 높다. Tonix Pharmaceuticals는 섬유근육통 치료제 Tonmya를 FDA 승인받았다. 15년 만에 처음 승인된 비오피오이드 계열…
2025.08.19 미국과 글로벌 제약·바이오 시장은 지정학적 긴장, 무역 불확실성, 인플레이션 압박 속에서도 기술 혁신과 지속 가능한 투자에 집중하고 있다. AI, 지속가능 투자, 에너지 전환, 인구 고령화 대응 등이 주요 투자 테마로 부상했다. 미국 경제는 경기 침체를 피할 것으로 예상되나 변동성은 지속될 전망이다. 2025년 연준 정책 변화와 글로벌 무역 환경이 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 보인다….
2025.08.18 미국 FDA는 65세 이상 및 중증 위험군에 한해 코로나19 부스터 접종을 승인하며, 기타 인구군에 대해서는 무작위 임상시험을 요구하는 새로운 승인 기준을 도입했다. 이로 인해 노바백스 등 백신 업체들은 위약 대조 임상시험을 진행해야 하며, 백신 업데이트 승인 절차가 강화되고 있다. WHO는 2025-2026년 부스터 백신에 작년과 동일한 코로나19 변이주를 권고했다. 2025-08-17, score: 9, 원문 Tonix Pharmaceuticals는…
2025.08.17 미국 바이오텍 IPO 시장은 6개월째 침체 상태이며, 벤처 투자도 전년 대비 25% 감소했다. FDA 내 주요 인사들의 잇따른 퇴사와 규제 불확실성, 트럼프 행정부 시절 연구비 삭감 등이 투자 위축의 배경이다. 다만, 대형 IPO는 여전히 고평가를 기록하며 일부 기업은 수십억 달러 규모로 상장했다. (2025-08-16, 원문) IO Biotech는 2분기 2,620만 달러 순손실을 기록했다. 주력 면역항암 백신…
2025년 8월 16일 기준 주요 이슈는 다음과 같다. Eli Lilly가 의료진에 자사 GLP-1 계열 당뇨 및 비만 치료제 처방을 유도하는 불법 리베이트 혐의로 텍사스 주 검찰에 고소당했다. 관련 프로그램과 직접소비자 플랫폼을 활용해 처방을 확대했다는 내용이다. (2025-08-15, https://pharmaphorum.com/news/texas-suit-claims-lilly-bribed-providers-prescribe-drugs) Sarepta Therapeutics의 듀센느 근이영양증 유전자 치료제 Elevidys 투여 환자 사망 사례가 추가로 보고되며, 회사는 블랙박스 경고를 추가하고 직원…
