2025년 8월 15일 기준, 주요 이슈는 미국 FDA의 규제 변화와 제약·바이오 산업 내 구조조정, 그리고 글로벌 공급망 및 투자 환경의 불확실성이다. 특히, FDA의 희귀질환 치료제 승인 정책 변화와 인력 감축, 그리고 트럼프 행정부의 제약 관세 정책이 산업 전반에 영향을 미치고 있다. Legend Biotech는 2분기 매출 2억 5,506만 달러로 전년 대비 36.8% 성장했으나 EPS는 -0.34로 예상치를…
2025.08.14 미국 보건복지부(HHS)가 mRNA 연구에 대한 5억 달러 자금 지원을 철회하면서, mRNA 백신 및 치료제 개발에 차질이 예상된다. 이는 감염병 대응 능력 저하와 국가 안보 위협으로 지적된다. FDA는 코로나19 백신 개발에 핵심 역할을 한 mRNA 기술의 중요성을 강조하며, 지속적인 투자를 촉구하고 있다. (2025-08-13, https://www.bio.org/gooddaybio-archive/defunding-mrna-research-stirs-national-security-concerns) 버지니아주 CvilleBioHub는 UVA 및 지역 파트너와 함께 1,500만 달러 투자로 Commonwealth…
2025.08.13 FDA가 Vinay Prasad 전 규제관의 복귀 소식에 바이오텍 업계 주가가 하락했다. Prasad는 엄격한 심사로 유명해 업계 불안이 커졌다. Sarepta의 Duchenne 근이영양증 유전자 치료제 관련 안전성 우려도 지속되고 있다. IO Biotech의 피부암 백신 Cylembio가 3상에서 주요 목표치 통계적 유의성은 미달했으나 일부 환자군에서 긍정적 효과를 보여 FDA 승인 추진 계획이다. 주가는 임상 결과 발표 후 변동성이…
2025.08.12 퀀터릭스(Quanterix)는 2분기 매출 2,400만 달러로 애널리스트 예상 대비 18% 하회했고, 주당순손실도 예상보다 크게 악화됐다. 2025년 매출은 1억 3,040만 달러로 소폭 성장 전망이며, 손실률 개선 기대가 있으나 성장 둔화가 예상된다. (2025-08-11, https://simplywall.st/stocks/us/pharmaceuticals-biotech/nasdaq-qtrx/quanterix/news/quanterix-corporation-nasdaqqtrx-just-released-its-second-qu) 바이오테크네(Bio-Techne)는 생명과학 시약 및 기기 분야에서 강한 재무 건전성을 보이나, 수익성 압박과 주가 변동성이 존재한다. 2025년 연평균 수익 성장률 27% 예상되며, 5억 달러…
